8月27日，据NMPA公示，北京福元医药提交的美阿沙坦钾片获批生产并视同过评。同日北京福元医药还拿下了畅销的尼麦角林片这款心血管系统药物，据药融云数据库显示，尼麦角林片在2023年全国院内市场的销售额超2亿元。

截图来源：NMPA官网

大涨的沙坦药11家药企围攻，北京福元医药斩获首仿

美阿沙坦钾是武田开发的血管紧张素受体拮抗剂（ARB），与其他沙坦类药物作用机制相同，通过阻止血管紧张素与血管上的受体结合，抑制“肾素-血管紧张素-醛固酮”系统（RAAS），从而发挥降压作用。2021年1月，武田药品的美阿沙坦钾片获批中国进口。2022年进入医保。近2年美阿沙坦钾片院内市场迅速放量，2022年销售额超35万元，2023年销售额超1400万，同比增长达4011.62%。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

此前，国内只有原研企业武田制药1家拥有美阿沙坦钾片的生产批文。齐鲁制药、仁合益康集团等多家企业已经完成BE试验，并递交仿制申请。在仿制药布局方面，国内共有11家企业递交了美阿沙坦钾片的新4类报产申请。此次北京福元医药顺利获批，斩获首家过评+国内首仿。

截图来源：药融云过评药品汇总数据库

超700亿元心血管系统药物市场，福元医药持续加码

尼麦角林片是一款畅销的脑血管治疗用药，主要用于改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍，急性和慢性周围循环障碍，也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。据药融云数据库显示，在2023年全国院内市场，心血管系统药物（化学药或生物药）总销售额达到743.5亿元，其中尼麦角林片的销售额超过2亿元。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前，国内有9家企业拥有尼麦角林片生产批文。在仿制药布局方面，有浙江华海药业、华益泰康药业、山东齐都药业等9家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。一致性评价方面，尼麦角林片有北京福元医药、福安药业集团、山东方明药业集团等7家药企已过评或视同过评。

截图来源：药融云过评药品汇总数据库

目前，北京福元医药有15款心血管系统药物过评或视同过评，其中替米沙坦氢氯噻嗪片、美阿沙坦钾片、依折麦布辛伐他汀片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片4个品种为首家过评。2024年至今，北京福元医药有13个品种过评或视同过评。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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