2024年医疗器械第三方检测市场现状研究及未来发展前景预测报告

医疗器械第三方检测市场调研报告显示，2023年中国医疗器械第三方检测市场规模达到 亿元（人民币），全球医疗器械第三方检测市场规模达到 亿元（人民币）。报告依据历史发展趋势和现有数据并结合全方位的调查分析，预测至2029年，全球医疗器械第三方检测市场规模将达到 亿元，在预测年间，全球医疗器械第三方检测市场年复合增长率预估为 %。报告涵盖的行业内领先企业包括SGS, DEKRA德凯, PONY, TÜV, 杭州泰格捷通检测技术有限公司, 广州检验检测认证集团, 海河生物医药科技集团, 威凯检测技术有限公司, 江苏科标医学检测有限公司, Intertek。

报告对医疗器械第三方检测行业细分市场进行深入解析，包含如产品价格变化趋势、各产品种类的市场规模（销量及销售额）、下游应用需求等数据在报告中予以展示，此外，报告还包含对预测期间内产品种类和应用市场规模的预测和趋势分析。按种类划分，医疗器械第三方检测可细分为电磁兼容性检测, 环境试验检测, 安全性检测, 化学测试, 机械性/功能性测试, 微生物/无菌测试。按最终用途划分，医疗器械第三方检测可应用于有源医疗器械, 无源医疗器械等领域。

第三方医疗器械检验机构，一般是指具备医疗器械检验资质并接受医疗器械生产企业的委托，依据标准和产品技术要求对产品安全性有效性作出技术评价的市场机构。随着药监局管制的放开，各省药监局开始认可拥有CMA资质的测试实验室报告，医疗器械制造企业可拿资质齐全的第三方检测实验室报告进行各省的医疗器械注册，备案。

医疗器械第三方检测市场主要参与者：

SGS

DEKRA德凯

PONY

TÜV

杭州泰格捷通检测技术有限公司

广州检验检测认证集团

海河生物医药科技集团

威凯检测技术有限公司

江苏科标医学检测有限公司

Intertek

中国医疗器械第三方检测市场：类型细分

电磁兼容性检测

环境试验检测

安全性检测

化学测试

机械性/功能性测试

微生物/无菌测试

中国医疗器械第三方检测市场：应用细分

有源医疗器械

无源医疗器械

《2024年医疗器械第三方检测市场调研报告》着重分析了国内医疗器械第三方检测行业发展历程、市场规模数据、发展环境（包括技术动态创新、社会环境、政策变化及经济全球化影响等方面）、上下游市场供需情况以及行业未来发展方向等方面。本报告通过类型、应用、地区等维度，深入概括分析了各细分领域市场，包括不同类型及应用领域的市场销售量与销售额分析、各个地区市场概况以及医疗器械第三方检测市场机遇和挑战等。另外，报告详细分析了医疗器械第三方检测行业现有企业间竞争格局以及各主要企业市场表现和发展优劣势等。

医疗器械第三方检测调研报告各章节大致内容如下（共十五个章节）： 

第一章：医疗器械第三方检测市场概述、发展历程、各细分市场介绍、中国各地区医疗器械第三方检测市场规模与增长率分析；

第二章：行业发展环境分析、国内外市场竞争现状、市场中存在的问题和对策、影响因素分析；

第三章：医疗器械第三方检测行业上下游产业链分析；

第四章：医疗器械第三方检测细分类型分析（主要供应商产品类型、竞争格局、以及各类型市场销售额和销售量分析）；

第五章：医疗器械第三方检测市场最终用户分析（下游客户端、竞争格局、市场潜力、以及市场规模分析）；

第六章：中国主要地区医疗器械第三方检测产量、产值、销量、与销量值分析；

第七章至第十章：依次对华北、华中、华南、华东地区医疗器械第三方检测行业主要类型和应用格局进行分析；

第十一、十二章：对中国医疗器械第三方检测行业主要类型市场和终端应用领域市场销售量、销售额、及份额的预测分析；

第十三章：对中国医疗器械第三方检测市场进出口贸易进行分析，并罗列了中国医疗器械第三方检测产品主要进出口国家；

第十四章：介绍了领先企业的发展现状，涵盖公司简介、最新发展、市场表现、以及产品和服务等方面；

第十五章：研究结论、发展策略、方向与方式建议。

市场概览：

COVID-19对医疗器械第三方检测行业的影响和分析

2019年末，随着新冠病毒的出现以及全球蔓延，世界各地以及相关政府组织相继出台限制人员流动、调整开工复工时间、疫区隔离封锁管控等防控措施。同时，国内疫情管控取得了良好的效果，除了零星疫情暴发外，总体而言社会生产经营有序开展，人员正常流通。但国外疫情依然大范围流行，且未有明显管控迹象。新冠病毒为RNA病毒，变异较快，自2020年1月以来，全球流行毒株经历了阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎等多个变种，2022年12月7日国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》，我国对新冠肺炎疫情防控政策优化，疫情全面开放，宣告我国后疫情时期正式到来。后疫情时代全面复工复产，促进经济加快恢复，破解制约经济发展的困局成为重中之重，在这样的大环境下，各行各业板块发展迅速，同时医疗器械板块的轮动特点表现尤为明显。

虽然疫情开放已经全面化，但新冠肺炎疫情仍存在一定的不确定性，之后也不排除传染性、致病致死率更高的毒株出现，为全球经济复苏带来重大不确定性。一旦出现更严重的变异新冠病毒，为了快速抑制疫情扩展与传播，部分地区将会采取暂时性的停工停产等措施。疫情的冲击加大了我国医疗器械板块的市场范围，同时导致医疗器械检验市场也在不断扩大。

消费者的收入减少导致购买力下降，消费信心将会受到影响，从而影响到国内消费需求，在满足基本消费需求后对为保证产品质量存在的检测行业的需求将受到大幅影响。此外，生产制造型企业因为经济不景气以及消费需求低迷而减缓或者暂停新产品的研发，对检测业务造成影响。

检测行业的商业模式是以独立于买卖双方的第三方身份进行检测活动，公信力是其品牌的重要附加值，第三方检测必须建立起良好的企业形象由此获得客户及报告使用方的认可。检测机构的公信力和品牌影响力是获取客户的决定因素。一旦出现公信力和品牌受损的事件，将使客户的选择受到极大影响，对行业的整体声誉造成不利的影响。而对于检测企业来说，如果出现对社会公信力和品牌造成不利影响的事件，多年培育的市场公信力将丧失。

检测行业是政策导向较强的行业。检测业务基于社会对质量、健康、安全、环境等的相关需求与规定而产生。政府及国际组织、行业协会出台各种规定，促进了检测市场的形成和发展，检测市场的大小将直接受政府及其他非官方组织对于质量、健康、安全、环境的管理规定而产生影响。因此，不排除存在现有产业政策、行业资质认证标准、市场准入规则和行业标准调整的可能，从而对行业内公司的业务经营产生不利影响。

我国检测行业快速发展，用人单位不断增加，并且检测行业属技术密集型行业，专业人才本身就相对缺乏，现有的人才资源将无法满足检测机构对高素质的专业人才日益增长的需求，人才缺口将进一步扩大，跨国型检测机构和本土检测企业均面临较大的人才竞争压力。因此，从短期来看，检测行业存在明显的人才的缺乏和流失风险，制约检测机构业务发展的可持续性。

主要厂商：

杭州泰格捷通检测技术有限公司是医疗器械第三方测试市场的主要参与者之一，2023年占有13.05%的份额。

泰格捷通是泰格医药全资子公司，是中国领先的医疗器械(含体外诊断产品)法规事务及临床研究CRO，覆盖医疗器械各领域全生命周期。在过去的20年中我们与来自30多个国家的1700多家医疗器械研发及生产企业建立了长期合作关系，以专业的服务能力为客户降低注册风险、缩短项目周期、节约研发经费，推进产品市场化进程。

谱尼测试具备CMA、CNAS、食品复检机构、CATL、CCC等资质，具备医疗机构执业许可证、医疗器械生产许可证等。得到生态环境部、农业农村部、市场监督管理总局、国家卫健委、民航局等多个国家部委认可及授权，检测报告获100多个国家和地区的公认。谱尼测试集团是经国家发改委、科技部、海关总署联合评定发文认定的企业技术中心、北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、博士后科研工作站。

产品类型细分：

在不同的产品类型中，安全性检测细分市场预计将在2028年贡献最大的市场份额。

应用领域分布情况：

从应用来看，2018年至2022年无源医疗器械细分市场占据最大份额。

地区概述：

华东的增长率是所有地区中最高的。

目录

第一章 2019-2030年中国医疗器械第三方检测行业总概

1.1 中国医疗器械第三方检测行业发展概述

1.1.1 医疗器械第三方检测定义

1.1.2 医疗器械第三方检测行业发展概述

1.2 中国医疗器械第三方检测行业发展历程

1.3 2019年-2030年中国医疗器械第三方检测行业市场规模

1.4 医疗器械第三方检测生产端细分类型介绍

1.5 医疗器械第三方检测消费端不同应用领域分析

1.6 中国各地区医疗器械第三方检测市场规模分析

1.6.1 2019年-2024年华北医疗器械第三方检测市场规模和增长率

1.6.2 2019年-2024年华中医疗器械第三方检测市场规模和增长率

1.6.3 2019年-2024年华南医疗器械第三方检测市场规模和增长率

1.6.4 2019年-2024年华东医疗器械第三方检测市场规模和增长率

1.6.5 2019年-2024年其他地区医疗器械第三方检测市场规模和增长率

第二章 中国医疗器械第三方检测行业发展环境

2.1 行业发展环境分析

2.1.1 行业技术变化分析

2.1.2 产业组织创新分析

2.1.3 社会习惯变化分析

2.1.4 行业政策变化分析

2.1.5 经济全球化影响

2.2 国内外行业竞争分析

2.2.1 2024年国内外医疗器械第三方检测市场现状及竞争对比分析

2.2.2 2024年中国医疗器械第三方检测市场现状及竞争分析

2.2.3 2024年中国医疗器械第三方检测市场集中度分析

2.3 中国医疗器械第三方检测行业发展中存在的问题及对策

2.3.1 行业发展制约因素

2.3.2 行业发展考虑要素

2.3.3 行业发展措施建议

2.3.4 中小企业发展战略

2.4 COVID-19对医疗器械第三方检测行业的影响和分析

2.5 俄乌冲突对医疗器械第三方检测行业的影响和分析

第三章 医疗器械第三方检测行业产业链分析

3.1 医疗器械第三方检测行业产业链

3.2 医疗器械第三方检测行业上游行业分析

3.2.1 上游行业发展现状

3.2.2 上游行业发展预测

3.2.3 上游行业对医疗器械第三方检测行业的影响分析

3.3 医疗器械第三方检测行业下游行业分析

3.3.1 下游行业发展现状

3.3.2 下游行业发展预测

3.3.3 下游行业对医疗器械第三方检测行业的影响分析

第四章 医疗器械第三方检测产品细分类型市场 (2019年-2024年)

4.1 细分类型市场规模分析

4.2 主要供应商的商业产品类型

4.3 主要细分类型的竞争格局分析

4.4 医疗器械第三方检测各细分类型市场销售额和销售量分析

4.4.1 电磁兼容性检测销售额、销售量和增长率

4.4.2 环境试验检测销售额、销售量和增长率

4.4.3 安全性检测销售额、销售量和增长率

4.4.4 化学测试销售额、销售量和增长率

4.4.5 机械性/功能性测试销售额、销售量和增长率

4.4.6 微生物/无菌测试销售额、销售量和增长率

第五章 医疗器械第三方检测终端应用领域细分

5.1 终端应用领域的下游客户端分析

5.2 主要终端应用领域的竞争格局分析

5.3 主要终端应用领域的市场潜力分析

5.4 医疗器械第三方检测在各终端应用市场的销售额和销售量分析

第六章 中国主要地区医疗器械第三方检测市场产销分析

6.1 中国主要地区医疗器械第三方检测产量与产值分析

6.2 中国主要地区医疗器械第三方检测销量与销售额分析

第七章 华北地区医疗器械第三方检测市场分析

7.1 华北地区医疗器械第三方检测主要类型格局分析

7.2 华北地区医疗器械第三方检测终端应用格局分析

第八章 华中地区医疗器械第三方检测市场分析

8.1 华中地区医疗器械第三方检测主要类型格局分析

8.2 华中地区医疗器械第三方检测终端应用格局分析

第九章 华南地区医疗器械第三方检测市场分析

9.1 华南地区医疗器械第三方检测主要类型格局分析

9.2 华南地区医疗器械第三方检测终端应用格局分析

第十章 华东地区医疗器械第三方检测市场分析

10.1 华东地区医疗器械第三方检测主要类型格局分析

10.2 华东地区医疗器械第三方检测终端应用格局分析

第十一章 中国医疗器械第三方检测行业主要类型市场预测分析（2024年-2030年）

11.1 中国医疗器械第三方检测市场主要类型销售量、销售额、份额及价格

11.1.1 中国医疗器械第三方检测市场主要类型销售量及市场份额预测（2024年-2030年）

11.1.2 中国医疗器械第三方检测市场主要类型销售额及市场份额预测（2024年-2030年）

11.1.3 中国医疗器械第三方检测市场主要类型价格走势预测 （2024年-2030年）

11.2 中国医疗器械第三方检测市场各类型销售量、销售额预测（2024年-2030年）

11.2.1 电磁兼容性检测

11.2.2 环境试验检测

11.2.3 安全性检测

11.2.4 化学测试

11.2.5 机械性/功能性测试

11.2.6 微生物/无菌测试

第十二章 中国医疗器械第三方检测行业终端应用领域预测分析（2024年-2030年）

12.1 中国医疗器械第三方检测市场终端应用领域销售量、销售额、份额及价格

12.1.1 中国医疗器械第三方检测市场终端应用领域销售量及市场份额预测（2024年-2030年）

12.1.2 中国医疗器械第三方检测市场终端应用领域销售额及市场份额预测（2024年-2030年）

12.1.3 中国医疗器械第三方检测市场终端应用领域价格走势预测 （2024年-2030年）

12.2 中国医疗器械第三方检测市场各类型销售量、销售额预测（2024年-2030年）

12.2.1 有源医疗器械

12.2.2 无源医疗器械

第十三章 中国医疗器械第三方检测产品进出口和贸易战分析

13.1 中国医疗器械第三方检测市场2019-2024年产量、进口、销量、出口

13.2 中国医疗器械第三方检测产品主要出口国家

13.3 中国医疗器械第三方检测产品主要进口国家

13.4 中美贸易摩擦对医疗器械第三方检测产品进出口的影响

第十四章 主要企业

14.1 SGS

14.1.1 SGS公司简介和最新发展

14.1.2 市场表现

14.1.3 主要产品介绍

14.2 DEKRA德凯

14.2.1 DEKRA德凯公司简介和最新发展

14.2.2 市场表现

14.2.3 主要产品介绍

14.3 PONY

14.3.1 PONY公司简介和最新发展

14.3.2 市场表现

14.3.3 主要产品介绍

14.4 TÜV

14.4.1 TÜV公司简介和最新发展

14.4.2 市场表现

14.4.3 主要产品介绍

14.5 杭州泰格捷通检测技术有限公司

14.5.1 杭州泰格捷通检测技术有限公司公司简介和最新发展

14.5.2 市场表现

14.5.3 主要产品介绍

14.6 广州检验检测认证集团

14.6.1 广州检验检测认证集团公司简介和最新发展

14.6.2 市场表现

14.6.3 主要产品介绍

14.7 海河生物医药科技集团

14.7.1 海河生物医药科技集团公司简介和最新发展

14.7.2 市场表现

14.7.3 主要产品介绍

14.8 威凯检测技术有限公司

14.8.1 威凯检测技术有限公司公司简介和最新发展

14.8.2 市场表现

14.8.3 主要产品介绍

14.9 江苏科标医学检测有限公司

14.9.1 江苏科标医学检测有限公司公司简介和最新发展

14.9.2 市场表现

14.9.3 主要产品介绍

14.10 Intertek

14.10.1 Intertek公司简介和最新发展

14.10.2 市场表现

14.10.3 主要产品介绍

第十五章 研究结论及投资建议

15.1 医疗器械第三方检测行业研究结论

15.2 医疗器械第三方检测行业投资建议

15.2.1 行业发展策略建议

15.2.2 行业投资方向建议

15.2.3 行业投资方式建议

出版商: 湖南贝哲斯信息咨询有限公司

电话/商务微信: 181 6370 6525

邮箱：info@globalmarketmonitor.com.cn

医疗器械第三方检测市场研究报告主要围绕以下几个方面进行了调研：

行业发展环境与国内医疗器械第三方检测市场规模：发展环境方面包含了PEST、国内外市场竞争分析。另外重点分析了行业发展概况、中国医疗器械第三方检测市场规模及增长率分析；

细分类型及最终用户：对医疗器械第三方检测行业各细分类型（市场规模、供应商的商业产品类型、竞争格局）、以及最终用户（下游客户端分析、竞争格局、市场潜力、市场规模）等方面进行了细致的调研；

区域市场分析：依次分析了中国华北、华中、华南、华东地区主要类型以及最终用户格局；

竞争情况分析：该部分主要对比分析了医疗器械第三方检测行业内领先企业发展现状、产品以及服务介绍、市场表现（销售量、销售收入、价格、毛利润）等方面。

从地区方面来看，医疗器械第三方检测市场调研报告聚焦中国市场，报告依次对国内华北、华中、华南、华东等重点地区发展现状、各地区主要类型市场格局和终端应用市场格局进行了深入的调查及分析。