TCR-T是什么？香雪制药十天220% 东北制药：我们不能缺席

海闻社讯 东北制药走出了久违的四连板。

8月5日晚间，东北制药公告称，拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司70%股权，快速切入特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用，培育新的业务和盈利增长点。

图源：公司公告

甫一公布，公司就连续收获三个一字涨停，并在第四天换手连板。

不得不说，这个公告的节点很不错。恰恰就在几天前，FDA批准了全球首款TCR-T细胞疗法。72.7万美元/针的定价，一下子引爆了全球对TCR-T的讨论。更巧的是，国内随后就通过了我国首个获IND批件并进入临床的TCR-T细胞疗法。

7月30日晚，香雪制药公布了其TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单的公告，该药品就是用于治疗某特定基因型癌症的TCR细胞疗法品种。其后，香雪制药连续上涨，9天累计上涨220%。哪怕香雪制药作为被立案调查的上市公司，股票有*ST风险，但仍然无法阻挡资金的热情。

图源：公司公告

那么，TCR-T是什么？

据了解，TCR-T细胞疗法是一种创新性的癌症治疗方法。简单来说，就是改造自己的细胞抗击癌细胞，由于是改造的T细胞受体（TCR），所以叫TCR-T疗法。

而东北制药收购的鼎成肽源，最大的亮点，就是其拥有潜在全球第二款、国内首款进入临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。

虽然鼎成肽源目前约10条CGT研发管线，其中研发进展最快的两款分别是拟用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品——DC­TY0801注射液，以及拟用于胰腺癌、结直肠癌等适应症的TCR-T细胞产品DC­TY1102注射液，还处于IND申报阶段，接下来研发进度仍然高度不确定。

但东北制药已经等不及了。公司表示，若从零开始建立团队并实现技术能力，至少需要多花费3—5年的时间。通过收购鼎成肽源70%股权，公司将掌握细胞治疗领域的特异性核心技术。东北制药副总经理、首席科学家冯晓表示，如果本次收购成功完成，将安排充足的科研和转化经费，“上不封顶”。

作为少有的“高龄”化学制药企业，1946年成立的东北制药从初级原料药一路挺立至了抗生素的辉煌时代。2018年，方大集团入主东北制药后，放出豪言要对标恒瑞医药，公司一直在试图转型现代生物药企业，但一直没找到机会。

从研发投入来看，近5年，东北制药每年研发投入占总营收比例不超过2%，很难支撑起一家立志创新转型药企的内在资金需求。财报显示，2023年，东北制药研发投入仅为1.38亿元，同比下降11%，且研发投入主要项目仍然均是仿制药新品。这一研投力度，不仅低于同时期同类几家大型药企，也低于化药板块平均水平线。2023年，公司研发人员薪酬费用，甚至从4923万降至约3527万元，明显减少。创新药向来是高研发投入行业，一个这样的行业如果研发提不上来，谁相信你能研发出东西？

东北制药是不舍得花钱研发吗？显然不是，公司历年给员工发红包都挺大方的。主要是找不到那个可以花钱的方向，创新药的新兴方向何其多，而东北制药几乎在这些方面的积累都为0，找不到新的增长点着重发力，连钱都花不出去。

这也许正是这家此前无过多BD经验、更无较成熟CGT领域布局的老牌药企，一下子引入TCR-T业务布局的原因所在。至少，鼎成肽源愿意选择东北制药终归是相信其对于细胞疗法领域足够重视，肯花钱，愿意认真抓住这次机会。

冯晓表示，包括CAR-T、TCR-T、TIL和NK在内的细胞疗法将在未来10年的肿瘤治疗中发挥重大作用。“这一个赛道我们是不能缺席的。”

值得一提的是，2023年1月份，东北制药还因为反垄断问题被罚。公司于1月18日收到辽宁省市场监督管理局下发的《行政处罚决定书》。

《行政处罚决定书》显示，东北制药于2018年11月至2019年6月期间滥用在中国左卡尼汀原料药市场的支配地位，实施了以不公平的高价销售左卡尼汀原料药行为，违反《反垄断法》，构成滥用市场支配地位“以不公平的高价销售商品或者以不公平的低价购买商品”行为。因此，辽宁省市监局对其处以 2018 年度中国境内销售额 2%的罚款，共计人民币约1.33亿元。