拨康视云及参天制药宣布就翼状胬肉创新药CBT-001签订授权协议

2024年8月6日-[中国香港]国际临床眼科药物公司CloudbreakPharmaInc.(总部：美国加州；以下简称“拨康视云”）与专精眼科企业参天制药株式会社（总部：日本大阪；以下简称“参天制药”）宣布签署了一项授权协议，拨康视云将其正在研发的用于翼状胬肉治疗的多激酶抑制剂CBT-001，授权于参天制药，该授权涉及日本、韩国、越南、泰国、马来西亚、菲律宾、新加坡和印度尼西亚在内的东南亚地区（以下简称“地区”）。根据协议条款，拨康视云授权参天制药在该地区开发、生产和商业化CBT-001药品。

CBT-001是拨康视云研发的一种乳化型尼达尼布滴眼液，主要用于治疗翼状胬肉。尼达尼布是一种多激酶抑制剂，主要用于VEGF（血管内皮生长因子）受体、PDGF（血小板衍生生长因子）受体和FGF（成纤维细胞生长因子）受体，从而抑制血管新生和纤维化。CBT-001在美国完成了II期临床试验，目前正在美国、中国、澳洲、新西兰和印度开展大规模的全球多中心III期临床试验。CBT-001能通过滴眼液的方式为医生和患者提供一种新的翼状胬肉治疗选择，抑制病情发展。

翼状胬肉是一种眼表的非恶性的纤维血管组织异常增生，增生从球结膜开始并延伸至角膜表面。翼状胬肉具有侵入性的生长趋势，且具有复发倾向和非转移性。尽管翼状胬肉是非恶性的，但它可能引起明显的眼部症状，包括充血、刺激、疼痛和异物感，从而影响患者的生活。目前，市场上尚无批准的治疗翼状胬肉药物，医生通常会使用未有临床试验认可的人工泪液和短期局部眼用类固醇当作处方。然而，这些药物在长期使用中可能无效或不安全。当翼状胬肉侵入视轴或者持续充血时，通常需要进行手术切除。虽然有多种手术方法，如转位术和结膜瓣移植，但所有方法都有复发的倾向，这被视为翼状胬肉手术中的问题。由于紫外线与这种疾病的病发和进展相关，翼状胬肉患者最常见于低纬度的阳光充沛地区。有研究表明，全球约10%的人口受此影响，在日本约有400万患者。在日本，40岁以上人群中翼状胬肉的患病率估计为4%,该人群在韩国为3.8%，在越南、马来西亚、菲律宾和泰国为10.1%。

参天制药首席运营官中岛理恵表示：“长期以来，翼状胬肉主要通过手术进行治疗。我们很高兴能与拨康视云合作，在日本和东南亚地区开发并推出CBT-001。这种滴眼液形式的创新疗法有望为翼状胬肉患者提供全新的治疗选择。将CBT-001纳入我们的研发管线不仅能造福全球翼状胬肉患者，还体现了我们作为眼科领域专精企业勇于挑战新领域的决心。我们将继续从患者角度出发，致力于填补医疗需求的空白，提供更多新型治疗方案。”

拨康视云创始人兼首席执行官倪劲松博士表示：“我们非常高兴能与参天制药展开合作。参天制药一直把病人的眼部健康放在首位，其对创新和质量的追求闻名业内。这次合作充分发挥了双方的优势，为实现我们的目标奠定了坚实基础。我们期待能尽快将这项创新性的产品推向市场，造福日本乃至全球的翼状胬肉患者。”

根据协议，拨康视云将获得总额高达9100万美元的首付款及里程碑付款。此外，拨康视云还将获得产品未来净销售额的两位数百分比，作为该产品的特许权使用费。

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关于Cloudbreak Pharma Inc.

“拨康视云”，是一家创新驱动的临床眼科生物技术公司，致力于开发创新性及差异化疗法。拨康视云于2015年在美国成立，除设立在加州尔湾的总部外，在中国大陆和中国香港也有建立分部。我们致力于自主开发和商业化国际首创或者同类中最佳的眼科新药，以解决未满足的医疗需求。拨康视云已建立了广泛且创新的管线包括八种药物候选物，涵盖眼球前后部的主要疾病，其中四款处于临床阶段，四款处于临床前阶段。我们的使命是帮助世界：“SeeingLifeBetterThroughMedicine＂｡

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关于参天制薬株式会社

参天作为一家专注于视觉健康的公司，致力于透过为全球的患者、消费者以及医疗人员提供有价值的产品和服务，以实现每个人的“HappinesswithVision”。成立140年以来，在核心理念“天机に参与する”（中文：参悟天地万物之规律，为增进人类健康做出贡献）的指引下，参天制药致力于帮助人们维护和改善眼健康。参天制药从事眼科保健领域的全球研究和开发、制造以及药品的销售和营销，为全球60多个国家和地区约5000万人的眼健康保驾护航。参天的职责是利用我们在眼科医疗领域的专业知识，从患者角度出发，创造各种产品和服务，持续不断地为患者和社会提供新价值，并在眼部疾病预防、诊断和治疗等方面探索和提供重要的新价值。为让尽可能多的患者和消费者能在未来过上幸福美满的生活，参天制药将全力以赴，希望透过创造最佳的视觉体验，让每个人拥有最幸福的生活。

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