本文为IPO早知道原创
作者|罗宾
据IPO早知道消息,8月29日,兆科眼科(6622.HK)公布了截至2024年6月30日的中期业绩。报告期内,公司收入增加至人民币4980万元,同比增长约3.4倍;净亏损7580.2万元,同比收窄67.58%。
公司上半年收入主要来源于眼科药物销售收入1560万元,包括治疗青光眼的药物贝美素噻吗洛尔滴眼液(晶贝莹)及治疗角膜溃疡的药物睿保特,和堡得视眼罩系列(一种治疗轻度干眼症,另一种治疗假性近视),以及阿达帕林╱盐酸克林霉素复方凝胶基于产品许可协议获得的里程碑付款,加上就BRIMOCHOLPF的独家分销权取得收入共计3410万元。
截至2024年6月30日止6个月,公司研发开支同比减少56.3%至8980万元,源于NVK004及TAB014的III期临床试验接近完成。公司研发项目整体聚焦于将核心产品推进上市。
商业化方面,兆科眼科正在推动晶贝莹、睿保特及堡得视眼罩系列产品组合的商业化进程。在线下推动晶贝莹及睿保特进入医院,已覆盖中国30个省份内超1200间医院及眼科机构。
研发方面,今年8月,公司自研创新药干眼症疗法环孢素A眼凝胶获第III期试验申请批准。公司正在对先前完成的COSMO研究进行进一步数据挖掘及事后分析,并计划与药品审评中心(CDE)沟通,再次提交新的新药申请(NDA)。
公司已就NVK002向药品审评中心递交了简化新药申请,现正在编制药审中心要求补充的若干材料,该产品于2023年10月已获得为其一年的小型CHAMP第III期临床试验积极结果。今年8月5日,公司完成了为期两年的China CHAMP第III期临床试验用药最后一名患者的最后一次访视。
同时,公司正按计划在中国进行TAB014(基于贝伐珠单抗用于治疗wAMD的抗体)的第III期临床试验。今年8月,超过90%的入组患者已经完成用药。预计将于2024年底前完成TAB014的III期试验,随后提交新药申请。
仿制药板块,公司旗下的贝美前列素、曲伏前列素、曲伏噻吗、拉坦前列素及拉坦噻吗五款青光眼药物以及为过敏性结膜炎而设的盐酸依匹斯汀在监管方面持续进展,公司预计今年下半年起将陆续取得药审中心批准。