工信部揭榜创新AI医疗器械，口腔行业3项上榜

图源：中华人民共和国工业和信息化部

近日，工业和信息化部科技司、国家药品监督管理局医疗器械注册司，根据《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》（工信厅联科函〔2021〕247号），对揭榜攻关成果开展了测评工作，初步遴选出104家揭榜优胜单位。其中口腔行业有三项上榜：

三项上榜项目分别聚焦于诊断、数据管理和临床试验，涵盖了口腔医疗人工智能应用的多个关键环节。其中：

1、口腔错颌畸形计算机辅助诊断软件：主要用于口腔正畸中的颅颌面分析，能够进行精确的三维成像和诊断，帮助牙科医生制定个性化的治疗计划。

 是中国首款通过国家药品监督管理局（NMPA）认证的专业牙科影像处理软件。具有多平面重建、CT图像中自动标记神经管、指定区域进行局部精细重建、智能修正金属伪影、可视化的左右关节对比等、气道测量等功能。

2、青少年颞下颌关节源性牙颌面畸形多模态数据库：旨在利用多模态数据和人工智能技术，辅助诊断和治疗青少年患者的颞下颌关节相关的牙颌面畸形问题。通过这些广泛的合作，该项目得以在全国范围内收集和整合数据，为临床研究提供强大的支持。

 项目的核心是通过整合影像数据、临床数据和其他相关信息，建立一个综合性的数据库，支持多中心临床研究。在2019年成立的颞下颌关节病及继发牙颌面畸形诊治专科联盟中，已有来自全国20多个省市自治区的36家单位成为联盟成员。在2023年召开的第二次专科联盟会议上，联盟成员单位已经增加至来自全国25个省市的126家单位。

3、口腔人工智能医疗器械临床试验中心：是中国领先的医疗器械临床试验机构之一，特别专注于口腔医学领域的人工智能设备。也是国家药品监督管理局(NMPA)口腔材料重点实验室的核心单位，主要致力于提升口腔医疗器械的监督质量，并推动临床科技成果的转化。

 中心的主要职责包括管理临床试验的运作、培训研究者、以及提供专业技术指导。目标是通过提供高质量的技术支持和服务，推动口腔领域创新药物和医疗器械的研发。具有丰富的临床试验管理经验，能够执行药物和医疗器械的II-IV期临床试验，尤其是在高端医疗设备和人工智能相关设备的临床研究方面具有重要地位。专注于新型医疗设备评估技术的开发和国际标准的制定，是中国在口腔医学领域的关键研究基地。

据悉，该榜单面向智能产品和支撑环境2个方向，聚焦智能辅助诊断产品、智能辅助治疗产品、医学人工智能数据库等8类揭榜任务，有助于推动中国人工智能技术与医疗器械深度融合、创新发展，加速新技术、新产品落地应用，以及能够更好地服务和保障人民群众生命健康。

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