8月12日，上海玄宇医疗器械有限公司（下文简称“玄宇医疗”）宣布完成近亿元A+轮融资，该轮融资由广州金控基金领投，卓璞资本、锦信资本和张家港产业资本等多家投资机构共同参与，老股东兴证资本持续支持。

据悉，该轮资金将主要用于公司商业化团队建设、生产基地加速运营及产品管线研发，打造差异化设计的心脏电生理和外周血管介入产品矩阵。

专注两大领域，创新系统即将问世

玄宇医疗成立于2020年5月，其依托有源设备、介入导管、生物材料三大技术研发平台，切入心脏电生理及外周介入这两条重磅赛道，致力于成为一家创新驱动的电生理及外周血管微创介入医疗器械领军企业，为医生和患者提供价值领先、普惠的创新临床解决方案。

在本轮融资之前，玄宇医疗还于2022年6月完成了亿元A轮融资，所筹资金将用于进一步扩充研发管线、临床试验、人员补充等。

4年的发展历程中，玄宇医疗通过不断地研发投入与科技攻关，自主研发了心脏脉冲电场消融系统(PFA)、静脉闭合系统等心脏电生理及外周血管介入创新产品。

• Rhythpulse多通道心脏脉冲电场消融系统

Rhythpulse多通道心脏脉冲电场消融系统是玄宇医疗的一大拳头产品，于2023年3月进入NMPA创新医疗器械特别审查。产品由多通道心脏脉冲电场消融仪与心脏脉冲消融导管组成，可和主流心脏电生理三维标测系统兼容使用。主要用于快速型心律失常的治疗，通过对心肌组织进行高压脉冲的精准释放，使得目标区域内的心肌细胞达到不可逆电穿孔，从而永久性隔离异常的心电信号传导，恢复正常窦性心率，达到治疗目的。

图片来源：玄宇医疗官网

其中，多通道脉冲电场消融仪可单独或组合释放脉冲能量，且具有心电门控功能，可感知不应期进行放电，避免发生室颤，治疗过程中放电模式多样，可精准消融目标区域。

心脏脉冲电场消融导管规格可覆盖全尺寸肺静脉前庭区域，独有的小圈直径（10mm）导管可实现局部large focal贴靠消融；独有专利的不对称消融电极设计可提高消融效率，减少电极在血液中的无效放电，避免溶血性相关的肾功能损伤，达到靶向消融效果。

目前，该产品已完成临床入组试验和为期一年的随访，并于上半年递交注册资料。

• VariSeal静脉闭合系统

VariSeal静脉闭合系统是静脉曲张治疗的创新疗法，也是玄宇医疗的另一拳头产品，由粘合剂和输送系统组成。其中，粘合剂通过阴离子聚合机制，在接触到人体内的阴离子时由液体变为固体，实现对血管的粘接；输送系统则由分配枪和注胶导管组成，通过导丝和长鞘配合建立起注胶路径，粘合剂在注胶导管和红光的共同指引下注入靶血管位置。

图片来源：玄宇医疗官网

尤为亮眼的是，该系统独创了红光设计，体表肉眼可见的红光如同手术中的“指示灯”，可为术者提供直观、清晰的导航指引。分配枪的设计同样匠心独运，可实现精准至0.1ml的微量注胶。光纤导航和精准注胶联合，可以达到准确封闭下肢浅表静脉的临床目的。今年4月，该系统还斩获了VINNOVA第二届创新大赛的二等奖。

目前，VariSeal静脉闭合系统产品已圆满完成临床试验随访，并已递交注册资料。

吸金百亿市场，本土企业布局如何？

玄宇医疗踩中的电生理赛道与外周介入赛道均为国内潜力无限的热门赛道，但热门的同时也代表着赛道竞争激烈。

心脏电生理市场中涉及的医疗器械主要包括三维标测系统、多道生理记录仪、消融仪、刺激仪等设备，以及标测导管、消融导管、穿刺鞘等耗材。根据使用能量的不同，心脏电生理手术消融可分为射频消融、冷冻消融和脉冲电场消融。据弗若斯特沙利文数据显示，2025年中国心脏电生理器械市场规模预计将增至157.26亿元，2021-2025年期间复合年增长率为24.34%。2032年预计达到419.73亿元，2025-2032年的复合年增长率为15.06%。

脉冲电场消融（PFA）作为电生理领域的热门前沿创新技术，未来发展前景十分广阔，从行业竞争来看，玄宇医疗在本土企业中处于领跑地位：

• 2023年12月26日，锦江电子自主研发的脉冲电场消融系统获国家药监局批准上市，用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤，成为首个获得NMPA批准上市的国产脉冲系统；

• 2024年3月8日，德诺电生理宣布其旗下PFA产品CardiPulse脉冲电场消融导管获批上市，为首个国内上市的花瓣/网篮状导管，可不依赖三维轻松完成肺静脉隔离；

• 2024年7月8日，波士顿科学公司宣布旗下FARAPULSE系列脉冲电场消融产品，包括FARAWAVE 一次性使用心脏脉冲电场消融导管、FARASTAR心脏脉冲电场消融系统，已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

外周血管介入同样热门，是又一掘金热土，其中静脉血管疾病的治疗成为全球血管介入行业新增长引擎。根据弗若斯特沙利文分析，到 2030 年中国外周静脉介入器械市场规模将达到 49.9 亿元，2021 年至2030 年的复合年增长率为 19.5%。但目前的国产化率尚低，布局企业多为波士顿科学、碧迪医疗等国际巨头。

结语

从赛道来看，玄宇医疗布局大部分是未来发展可期的创新技术，作为成立4年的初创企业，玄宇医疗目前的成果已然初现、等待落地。

对于获得本轮融资，玄宇医疗创始人陈树国表示：感谢本轮投资机构及老股东的支持和认可，本轮融资处于我们多个产品递交注册和开展商业化运营阶段。非常荣幸在当下资本寒冬获得投资人的支持，玄宇医疗团队将一如既往地加倍努力，加快将产品推向市场，尽早惠及更多患者。

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