比集采还狠!HPV疫苗跌到地板价,龙头企业业绩“哑火”

未来纳入免疫规划?

没有最低,只有更低。

4月28日,海南省疾病预防控制中心发布的公告显示,沃森生物旗下的玉溪泽润生物技术有限公司中标2024年海南省适龄女生HPV疫苗采购项目,每支价格为63元,中标总金额674.1万元,供应数量10.7万支。

也就是在一个月之前,二价HPV疫苗降至百元以下3月22日,江苏政府采购网发布万泰生物以4293.1716万元的金额中标,项目采购数量499206瓶/支,每支价格为86元。

从以往的“一针难求”到如今的价格大跳水,HPV疫苗的“战争”已全面打响。


一季度净利润普遍下滑


早在2022年,HPV疫苗还备受追捧,出现过一针难求的现象。但无奈好景不长,多家涉及HPV疫苗的企业吸金能力急速下滑。

其中,智飞生物一季度营业收入达113.96亿元,同比增长2%;净利润14.58亿元,同比下降28.26%。沃森生物一季度营业收入约6亿元,同比下降28.02%;净利润更少减少至1412.75万元,同比下降91.79%。万泰生物也没有幸免于难,一季度实现营收7.53亿元,同比下降73.93%;净利润1.26亿元,同比下降89.90%。

万泰生物在一季报中透露,受九价HPV疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响,公司二价HPV疫苗销售不及预期,导致了营收和净利出现下滑。

反观默沙东,一季度营收达到了158亿美元。其中,HPV九价疫苗销售额达到了22.5亿美元,较2023年同期增长14%,表现十分亮眼。这也得益于中国市场的强劲需求。

作为全球唯一九价HPV疫苗的供应商,默沙东在持续增加对中国市场的供应量。

数据显示,2021年-2022年及2023年1月-11月,默沙东九价HPV疫苗的批签发量分别为1020.61万支、1547.72万支和3100万支,同比增长101.45%、51.65%和102%。

同时,这也给国内本土企业提供了机会。

据不完全统计,目前在九价HPV疫苗研发上的企业包括沃森生物、万泰生物、博唯生物、瑞科生物等,他们的疫苗均已进入了III期临床阶段。

瑞科生物在年报中指出,重组九价HPV疫苗REC603正在进行中国III期临床试验,正在按照临床方案开展定期随访工作。已完成第24个月访视,正在进行第30个月的访视观察;同时将采取病理学终点进行期中分析,满足条件后提交BLA申请。

华安证券指出,2017年中国首次批准HPV疫苗上市,2020年HPV疫苗市场规模迅速增长到135亿元,预测2030年HPV疫苗市场规模将增长至690亿元,2020-2030年的复合年增长率为17.7%。


HPV疫苗纳入免疫规划?


针对自费的HPV疫苗,从整体上来看,我国总体接种覆盖率处于较低水平。

中国疾控中心公布的一项调查显示,我国9至45岁女性HPV疫苗(宫颈癌疫苗)接种率逐年增加,但总体接种率低于世界平均水平。

尤其是20岁以下女性中,我国目前的HPV疫苗覆盖水平远低于WHO提出的2030年规划目标——在2030年实现15岁以下女孩疫苗接种率达到90%。

调查建议,为实现消除宫颈癌目标,中国需将HPV疫苗接种纳入免疫规划,以提升各年龄段的HPV疫苗接种率、减少地区差异。

近年来,我国在提升HPV疫苗接种率上也做了不少努力。

2023年11月,国家卫生健康委等13个部门公布的《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》提出,加强HPV疫苗接种的科学宣传,促进适龄人群接种,推动有条件的地区将HPV疫苗接种纳入当地惠民政策。

2023年2月,江苏省民政厅表示,2023年共编制13类55件民生实事,其中之一就是为适龄女生免费接种HPV疫苗。

2021年10月,广东省财政厅称,广东省财政计划2022—2024年新增约6亿元用于HPV疫苗免费接种工作,按照知情自愿的原则,自2022年起对具有广东省学籍、9月起新进入初中一年级且未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生实施免费接种。

但能否将HPV疫苗列入免疫规划,业内人士指出,目前来看证据或许还不够。未来还需要看国产二价HPV疫苗能否满足疗效上的要求、能否供应全国适合接种的人群、能否达到城乡全覆盖等。

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