干细胞概念股

国内首张专门针对干细胞药品的《药品生产许可证》颁发

据北京药监局网站“行政许可信息”查询结果显示,铂生卓越生物科技(北京)有限公司是首家获得全国干细胞药品生产许可证的公司。

作为国内首张专门针对干细胞药品的《药品生产许可证》,其颁发具有划时代的意义标志着相关企业已获得生产干细胞药品的法定资格与能力,它不仅为干细胞药企带来了胜利的曙光,还为那些常规治疗无效的患者带来了新的希望,并激发了科研机构的创新活力。

干细胞作为生命的原始细胞被誉为“万能细胞”,是一类具有自我更新能力的多潜能细胞,可以在一定条件下增殖和分化为其他类型的细胞。

干细胞在医疗美容、再生医学等领域具有广阔的应用前景,人们对干细胞的接受度越来越高。

全球干细胞市场规模逐渐扩大,研发投入也在增加。中国科学家在干细胞研究方面取得了重要突破,包括诱导出“最年轻”人类全能干细胞和制定国家标准等。    

干细胞治疗此前最主要的限制因素即监管,干细胞问世十多年,全国没有一款合规的产品,但据测算全国市场已达200亿元。

脐带血干细胞为性能最好的干细胞来源,目前随着婴儿出生人数逐渐下降,每年产量越来越少。然后随着政策逐渐明晰,以后干细胞需求逐渐增加。需求增加叠加供给减少的情况下,细胞资源库就好比新能源车的锂矿。

主要概念股:

冠昊生物(300238.SZ):公司主要开展间充质干细胞的工艺研究。全资子公司北昊研究院联合81家企事业单位共同起草的《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》团体标准,主要包括了外泌体制备和检验两个方面,为人源间充质干细胞外泌体的研究和行业规范发展提供重要的技术指导和标准,该标准的发布标志着人源间充质干细胞外泌体技术发展及成果转化从企业的个体行为,逐步走向行业标准化、制度化、规范化。    

南华生物(000504.SZ):公司在湖南省14个地市州均有开展干细胞储存业务,现有一线业务员及代理业务员300多人、合作医院220多家。目前湖南省的干细胞产业发展主要集中在干细胞储存,公司的核心业务为自体干细胞储存技术服务、免疫细胞储存服务,属于产业链上游业务,公司细胞存储业务占比在湖南区域内处于领先地位。近年来公司联合相关机构在下游应用开展了“脐带间充质干细胞用于儿童胆道闭锁致肝硬化的治疗研究”、“神经干细胞治疗阿尔兹海默症”等治疗技术的研究,并与国家干细胞转化资源库共同建设“国家干细胞转化资源库湖南临床研究中心”,围绕干细胞资源的保藏与转化应用,在基础研究、临床研究、疾病治疗、创造创新等方向深化合作。    

中源协和(600645.SH):公司旗下天津脐带血造血干细胞库是首批经卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库,下属子公司协和华东干细胞基因工程有限公司是浙江省脐带血造血干细胞库的运营单位之一。公司是国内最早运营脐带血造血干细胞库的上市公司。公司着力打造包括新生儿脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞,以及成人免疫细胞、脂肪间充质干细胞、牙髓间充质干细胞在内的综合细胞库,建立了20家综合细胞库。根据CDE统计,公司间充质干细胞药物获得药物临床试验批准的数量为国内第一。

其他相关概念股:

开能健康(300272.SZ):参股公司涉及细胞采集到制备等多环节

四环生物(000518.SZ):国内再生医学龙头之一,旗下有多个重组蛋白产品

正海生物(300653.SZ):充质干细胞处于研发阶段

香雪制药(300147.SZ):设有香雪干细胞再生医疗研究中心

泰林生物(300813.SZ):投资细胞治疗产业化装备制造基地    

义翘神州(301047.SZ):细胞因子用于再生医学

戴维医疗(300314.SZ):子公司希瑞科技主要从事干细胞储存业务

南京新百(600682.SH):子公司齐鲁干细胞主要从事干细胞储存业务

济民健康(603222.SH):胰岛素移植治疗处于3期临床阶段

赤天化(600227.SH):子公司人脐带充质干细胞注射液1期临床试验通过

百普赛斯(301080.SZ):公司产品包括CAR-T靶点蛋白用于肿瘤治疗

何氏眼科(301103.SZ):在角膜干细胞、视网膜干细胞等开展大量研究

新开源(300109.SZ):细胞免疫治疗相关制剂研发 



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