业绩直击|沛嘉医疗(9996.HK) -B双核心引领增长，经营效率提升，其中神经介入业务实现扭亏为盈

8月26日上午，港股创新医疗器械公司沛嘉医疗（9996.HK）召开2024年中期业绩发布会，对公司中期业绩进行了详细说明。

以下是沛嘉医疗2024年中期业绩要点：

营收稳健增长，神介业务实现扭亏为盈

财报数据显示，在面临复杂市场环境以及多变政策的双重挑战下，公司上半年实现营收约3.01亿元（人民币，下同），同比增长33.9%。营收呈稳健增长态势，进一步巩固了其在行业内的领先地位，为未来的发展奠定了坚实的基础。

同时，公司上半年亏损已同比大幅收窄66.4%至7100万元附近。可以看到，公司财务情况得到显著改善，盈利拐点日益临近，进一步提振了投资者与市场的信心。

从资本市场表现来看，8月26日当天下午，公司股价涨幅一度接近16%，彰显了市场对其发展前景的信心。

剖析营收结构，可以看到，公司的业绩增长主要源自经导管瓣膜治疗（“瓣膜”）业务和神经介入（“神介”）业务两大核心板块的强劲驱动。两大业务板块的协同发力，不仅为公司贡献了营收的稳健增长，也进一步巩固了沛嘉医疗在市场中的领先地位。

瓣膜业务上半年表现稳健，业务收入达到1.3亿元，同比增长21.0%；从瓣膜业务产品层面来看，沛嘉医疗的一代及二代TAVR产品的入院数量及市场份额提升迅猛。上半年，公司产品在近100家新医院中投入使用，累计覆盖的医院数量超过580家。TAVR产品的终端植入近1750台，同比增速接近40%，在中国经股TAVR市场的市场份额已接近25%，较2023年底提升约5个百分点，显示出公司在经导管瓣膜治疗市场的强大竞争力。

瓣膜研发管线方面，上半年公司加速推进自研及BD管线进展，构建了具备长期竞争力的产品组合和梯队。公司的三项战略产品即TaurusTrio™系统、TaurusNXT®和GeminiOne®完成了注册临床试验的患者入组。公司基于一代及二代中产品中新增了AV21小尺寸瓣膜；此外，于二代产品TaurusElite®的基础上升级了瓣膜显影点及输送器可调弯规格的新一代（2.5代）TAVR产品TaurusMax™，也于8月刚获得国家药监局的批准上市。产品管线的丰富叠加价格带的区分，可应对市场多元化需求，为公司未来的业绩增长提供了强大引擎，进一步增强了其在市场中的竞争力。

而上半年，神介业务更是大放异彩，分部收入达到了1.71亿元，实现了45.9%的快速增长。神介业务分部实现扭亏为盈，盈利额达到2871.6万元，远超年初指引。

国内神经介入手术的快速普及与下沉，为公司的出血、缺血及通路类产品带来了销量的显著增长，神介业务的全线产品均取得了不俗表现。集采政策的实施，驱动弹簧圈于标内及标外市场迅速放量，收入增速强劲；缺血类产品如Syphonet®取栓支架和Fastunnel®输送型球囊扩张导管，凭借其差异化设计特点及与术者共同开发出的创新术式的应用，市场渗透率得到快速提升。此外，于2023年年中获得国家药监局批准上市的通路类产品DCwire®微导丝，凭借其卓越的产品性能，于术者及患者中获得了深度品牌信赖，为公司贡献超千万收入。

经营效率显著提升

随着营运体系的日益成熟，沛嘉医疗的经营效率全面提升。上半年，公司在销售、管理和研发等方面的费用率均实现了显著降低。从集团层面来看，销售费用率、管理费用率和研发费用率分别同比下降26.2、7.0和42.8个百分点。

从瓣膜业务来看，销售费用同比下降14.0%，销售费用率同比降低34.0个百分点至83.7%。瓣膜业务的销售团队人均收入产出（人效）自2023年的一百万元提升至目前的一百四十万元，同比增长近40%。销售费用的有效控制不仅提高了公司的盈利能力，也进一步增强了其市场竞争力。至此，瓣膜业务的商业亏损[1]显著降低92.4%至250.5万元，商业盈利在即。这无疑是沛嘉医疗高效执行与卓越市场表现的有力证明。

此外，沛嘉医疗还通过优化生产流程、提高生产效率等措施不断提升运营效率。公司新总部的建设和产能的提升为公司业务的快速增长提供了有力保障。同时，公司还通过引入更多关键原料提供方、优化自产原料的内部制造工艺等方式降低瓣膜生产成本并提升供应链的安全性。

而从神介业务来看，销售费用率、管理费用率和研发费用率分别同比下降13.8、4.0、4.8个百分点。在实现分部扭亏为盈的同时，经营效率提升。

在资金储备方面，沛嘉医疗同样表现稳健。上半年，沛嘉医疗在经营活动所用现金净额同比大幅减少91.2%至41.4百万元，现金、现金等价物及定期存款约为8.3亿元。随着上半年三大产品的注册临床患者入组超预期全部完成，且BD里程碑剩余付款也由四款产品减至三款（爱德华生命科学收购JenaValve，反流瓣项目TaurusTrioTM / TrilogyTM剩余里程碑款项被豁免），至此，沛嘉医疗的研发项目主要支出阶段已接近尾声。通过全面提高营运效率，公司不仅优化了经营环境，而且为未来持续稳健的发展打下了坚实基础。综合来看，沛嘉医疗的现金储备可支持日常运营至整体盈利。

展望未来，随着公司在瓣膜及神介业务上的产品研发、商业化拓展和运营效率等方面的不断优化提升，沛嘉医疗有望在未来实现更加稳健强劲且可持续的发展。同时，公司也将继续秉承“至善尽心，敬畏生命”的理念，在瓣膜及神介领域继续致力于为全球患者提供更加优质、高效的医疗解决方案。

以下为此次业绩会投资者与管理层Q/A问答的部分实录：

Q1: 如何看待爱德华的投资策略？对沛嘉医疗的潜在影响是什么？

A1: 对于沛嘉医疗而言，爱德华的投资策略显示出对主动脉瓣反流（AR）领域的重视，公司的临床数据在爱德华的决策上也有一定的帮助。这对公司而言是积极的信号，目前公司的反流瓣已于上半年超预期完成了注册临床患者入组，进入随访阶段。我们期待公司的反流瓣为患者带来更大的临床获益。

Q2: 沛嘉医疗对于减亏和盈利的预期时间线是怎样的？

A2: 作为一个平台公司，盈利是目的而非手段。公司上市融资的目的是为了长期发展，而非短期套现。目前，沛嘉医疗的重心在于产品研发和商业化布局，预计在未来几年内将实现显著增长。尽管短期内实现盈利具有挑战性，但公司已采取多项措施减少亏损，神介业务已于上半年实现扭亏为盈。今年公司已大幅减少亏损，并计划明年继续努力减亏，争取实现盈亏平衡；公司预计在2026年实现整体盈利。

Q3: 公司2.5代产品的定价策略是什么？其市场优势在哪里？

A3: 公司的2.5代产品定位为高端市场，价格将高于现有产品。该产品拥有全球最先进的双轴可调弯功能，能够解决临床手术治疗过程中的痛点，提高手术成功率，这些优势将使得2.5代产品在市场上具有强大的竞争力。公司拥有三张瓣膜注册证，可以帮助覆盖很纵深的、支付能力不同、临床需求多元的市场。

Q4: 沛嘉医疗在成本控制方面有哪些具体措施和成效？

A4: 公司通过实行数字化运营，不断提高沟通、执行及决策效率；在供应链方面，公司在生产过程中不断优化工艺流程，提高生产效率。未来，公司将继续关注市场竞争格局和成本变化趋势，进一步优化成本控制措施。

Q5：2.5代产品上市了，销售费用会提升吗？

A5：销售费用很大一块是人员薪资，市场费用这些都是相对固定的。对于新产品来说，不会影响太多，和产品数量无关。从比例来说，销售增长，销售费用率会下降。新产品推广基本延用现有团队，我们已经覆盖主流的学术和市场活动，会有协同效应，费用不会有大的增长。

Q6: 沛嘉医疗对未来销售费用和研发费用的展望是怎样的？

A6: 随着公司产品线的不断完善和市场份额的逐步扩大，销售费用将保持相对稳定。管理费用和销售费用中的固定部分如人员薪资和会议投入等将随收入增长而相对减少。研发费用方面，公司将根据研发项目的进展和需求进行投入。虽然短期内研发费用可能有所增加，但长期来看随着项目的成功商业化将带来显著收益。因此公司对未来销售费用和研发费用的展望保持乐观态度。

Q7: 沛嘉医疗即将上市的新产品有哪些？这些产品对收入的预期拉动作用如何？

A7: 沛嘉医疗的新产品包括反流瓣、长效瓣等重磅产品，预计在未来两年内陆续上市。这些产品均具有较高的市场潜力和竞争优势，可以满足市场多元化需求，有望迅速占据市场份额并成为公司新的增长点，预计将对公司的整体收入产生显著拉动作用。

Q8：神经方面在出血缺血通路上有侧重吗？

A8：管理层认为三个产品线同样重要。目前公司有4张弹簧圈注册证还有1个辅助支架和一个即将获证的合作产品，出血所有产品线已经全了，下一步是利用渗透率比较高准入比较顺利客户认可度比较高的弹簧圈带动支架。缺血分两块，一方面是急诊取栓，Fluxcap球囊导引和Tethys AS抽吸导管等已经组成了急诊取栓的产品组合，另外Syphonet取栓支架以其独特产品性能在上市两年之后跑赢所有国产企业。产品线上也会做升级换代；另一方面是狭窄也即球囊类，球囊业务公司是国内第二家，有很好准入基础，Fastunnel输送型球囊扩张导管作为市场独一无二产品，迅速得到了客户认可，减少了手术步骤并提高了手术安全性。NeuroStellar狭窄治疗支架8月份提交了全部临床数据，已经在注册阶段。目前已经有扩张+植入的产品，未来会继续布局。通路是一个很大的品类，大多产品有很多手术基础，且学习曲线非常短，医生拿到产品觉得手感好就会很快使用。如DCwire得到了客户很大认可，拉升了整个导丝的收入。通路类产品比较多，目前在完善布局今年两个通路产品在递交申请。在神经介入这个领域只有所有板块齐头并进才能提升公司的竞争力，各个产品线都提供支撑。

Q9: 沛嘉医疗在国内二尖瓣置换项目上的进展如何？未来在美国的研发布局有何规划？

A9: 公司会邀请国外带教来国内推进二尖瓣置换项目，一直在持续稳步推进并已取得显著进展。全球而言，二尖瓣置换是瓣膜领域目前唯一尚未攻克的项目，处于全球技术领域最前沿，也是公司的聚焦核心。公司已经做了近20例，效果非常好。目前最大的困难在于合适的病人难找，但公司仍坚定不移地推进该项目。同时公司在美国的三尖瓣置换项目也进展顺利并得到国际知名团队的支持。未来公司将继续加大在二尖瓣和三尖瓣置换领域的研发投入并计划在未来几年内完成多个重要临床试验和注册申请以推动项目成功商业化。

Q10: 三尖瓣领域的临床意义是什么？沛嘉医疗在该领域有哪些市场空间和机会？

A10: 过往，三尖瓣是被忽视的瓣膜，后来随着爱德华的入局，更多的医生及患者开始关注该疾病。三尖瓣领域具有重要的临床意义，涉及大量心脏病患者的治疗需求，目前是海外最热门的话题。随着医疗技术的进步和人口老龄化趋势，三尖瓣疾病的治疗需求将持续增长。公司产品目前在国外的反响很好，目前处于研发第一梯队，公司也希望能够实现国际化。

注释：

[1] 商业亏损指毛利润减去销售和分销费用。