8月21日,据国家医保局官方微信消息,根据群众举报及有关部门提供的线索,国家医保局会同有关部门,针对有关团伙及企业在国家组织药品集中采购中涉嫌串通、协商报价行为组织开展调查处置。
涉及的六家企业因在第七批国家组织药品集中采购中涉嫌串通投标,被取消中选资格,并被列入“违规名单”,面临6至12个月的国采参与资格暂停。
此次事件不仅是国家层面开展药品集采以来首次发现的串标违规情况,也被视为“国采第一大串标案”。
“拉黑”6家企业
据悉,溴己新在临床上十分常用,祛痰药中地位不俗。2022 年,国内公立医院溴己新销售额为 7.33 亿元,十分接近氨溴索,2023 年刚刚实现反超。
据丁香园统计,整体销售额占比最高的几家:第一名,石家庄四药,占比为 29.04%;第二名,广州一品红制药,占比 23.21%;第三名,成都欣捷高新,占比 22.12%;第四名,仁合益康,占比 15.67%——这 4 家就占去了整个市场的 90%。
而此次处罚这6家企业包括成都欣捷高新技术开发股份有限公司、仁合益康集团有限公司、广州一品红制药有限公司、石家庄四药有限公司、上海旭东海普药业有限公司和江西亿友药业有限公司。
国家医保局表示,上述6家公司以及占某泽、黄某栋、黄某铭、高某等自然人和该药品部分代理商组织参与了串通投标。这些企业在投标过程中通过签订代理协议、协商申报价格、给予利益分成等方式,事先约定了中选企业和落选企业,此行为违反了采购标书及有关法律规定,并造成了医保基金的损失。
根据违规行为的严重程度,成都欣捷、仁合益康、广州一品红、石家庄四药4家企业的中选资格被取消,并被暂停6个月的集采参与资格;上海旭东海普、江西亿友2家非中选企业则被暂停12个月的资格。
此外,各省份医药集中采购机构对涉事企业实施了“严重”等级的失信评级,影响了这些企业在药品挂网、申报资格、入围顺位和综合评分等方面的表现。
此次事件中,一品红(300723.SZ)作为A股上市公司一品红的核心子公司,其违规行为造成了采购方损失约2.66亿元人民币,该公司已承诺将全额退回损失金额。据一品红公告,退回的金额是根据2022年至今盐酸溴己新注射液的销售数据测算的,对公司相关年度财务造成的影响尚不确定。值得一提的是,
根据小编7月26日发布的《串通申报、 协商报价?一品红被罚2.66亿元,股价暴跌超17%》一品红携盐酸溴己新注射液于2022年7月参与第七批国家药品集采,以17.88元的中标价,获得22%的约定采购额度。盐酸溴己新注射液平均中选价格17.95元,平均降幅为22%,是降价幅度最小的品种之一。
另一涉事企业石家庄四药有限公司的母公司,港股上市公司石四药集团(02005.HK)今年8月14日宣布短暂停牌,以刊发有关公司的一个产品销售的内幕消息。根据《医药价格和招采信用评级的裁量基准(2020 版)》第 3.7 条,在海南、河北和宁夏将其列为严重失信。
此次随着一品红在内的6家药企遭医保局“拉黑”后,是否还会波及更多药企,市场仍在持续关注。
而对于后市,有业内人士认为,涉事企业因失信进入黑名单后,其在公立医院溴己新注射液销售占比超90%,导致其无法参与第十批国家药品集中采购,市场空缺将引发其他企业竞争。
尽管第七批国采因该企业废标,但国家医保局已确保非集采品种的临床供应,而上海阳光医药采购网通知暂停相关药品医保结算。据媒体最新了解,重庆、浙江杭州和丽水等地公立医院的临床用药暂未受影响,仍可按医保价格开出溴己新注射液。
近来,医保局等各部门都在加强对于药品、医疗器械等的价格监督,这给更多企业敲响了警钟。
国家医保局方面表示,国家组织药品集中采购是重大惠民政策,医保部门将坚定不移持续推进。这一事件再次说明,医药购销领域某些企业和个人在利益驱使下藐视法律法规,侵蚀社会公共利益,在此郑重提醒广大医药生产经营企业规范参与医药集中采购,串通投标将被追回违规获利、影响企业声誉和利益,也触犯了法律法规红线,必将受到惩戒。