惠升生物全国首个德谷门冬双胰岛素生物类似药获批上市

本文为IPO早知道原创

作者｜罗宾

据IPO早知道消息，8月6日，四环医药（0460.HK）发布公告，旗下非全资附属公司惠升生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液（商品名：惠优加）获国家药监局批准上市，用于治疗成人二型糖尿病。是继原研诺和诺德后国产首个获批上市的德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药。

德谷门冬双胰岛素作为新一代胰岛素制剂，具有控制血糖更优，糖化血红素达标率更高，低血糖风险更小的优点。该产品由70%德谷胰岛素与30%门冬胰岛素组合而成，是全球首个长效与速效胰岛素类似物组合而成的可溶性双胰岛素制剂，相比较传统预混胰岛素制剂，两种组分在制剂中独立存在，注射前无需混匀操作，大大简化用法，改善了用药不均一的问题。

该产品仅单次注射即可模拟接近生理性胰岛素分泌，德谷胰岛素形成多六聚体长链，持续覆盖24小时，平稳控制空腹血糖；门冬胰岛素迅速解离成单体，迅速降低餐后血糖，两种生物活性物质以固定比例组合成澄清溶液，在体内保持各自的药物动力学特点，优势互补，同时减少了传统预混胰岛素制剂中不同成分所产生的效应叠加，会更有效地帮助患者降低低血糖风险，减少注射次数和心理负担。多项临床研究结果显示，无论是起始治疗还是强化治疗，与其他胰岛素治疗相比，德谷门冬双胰岛素在达到有效降糖的同时，低血糖发生的机会更少，提高了胰岛素治疗的安全性。

德谷门冬双胰岛素是国家医保乙类品种，因其卓越的疗效、安全性和经济性，备受指南青睐，目前已获得大量国内外指南/共识的推荐和认可和高度肯定，在二型糖尿病全程均可使用。

据诺和诺德年报数据，2023年，诺和诺德的德谷胰岛素及其复方制剂全球销售额超20亿美元（年报显示2023年销售额约21.6亿美元），其中德谷门冬双胰岛素注射液在大中华区的收入约2.88亿美元，较2022年同比增长61.3%。公开数据中康开思系统数据显示，在2023年国内众多胰岛素销售额不断下滑，而德谷门冬双胰岛素同比增长57.8%，增速为全国等级医院胰岛素市场第三名。