通化东宝司美格鲁肽III期临床完成首例给药，跻身第一梯队

7月31日，通化东宝发布公告称，此前从北京质肽生物医药科技有限公司引入的GLP-1在研产品ZT001司美格鲁肽注射液(适应症：成人2型糖尿病，现用名：THDB0225注射液)在中国大陆地区III期临床试验已完成首例患者给药。

　　公开资料显示，今年5月，通化东宝与质肽生物关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》。根据协议约定，通化东宝将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液中国大陆地区独占商业化权益，以及共同合作开发海外市场权利。至此通化东宝已形成利拉鲁肽类似药(降糖2023年底获批上市，国产第二)+司美格鲁肽类似药(降糖3期临床)+GLP-1/GIP(THDBH 120，降糖1期临床，减重1期临床)+GLP-1小分子(THDBH 110，降糖1期临床)GLP-1管线全布局。

　　通过外部引进司美格鲁肽这一明星产品，通化东宝在长效GLP-1产品的研发和发展上成功实现弯道超车，此次III期临床完成首例给药，意味着其产品研发进度跻身国内前列，预计将在司美格鲁肽2026年国内原研专利到期后，以第一梯队进入市场。

　　司美格鲁肽原研为诺和诺德，降糖适应症2017年获FDA批准上市，2021年获NMPA批准上市。近年来，随着全球对糖尿病治疗和减肥需求的不断增长，GLP-1类药物的市场规模也在迅速扩大。根据诺和诺德公司的定期报告，其司美格鲁肽产品在全球的销售额持续飙升，中国市场同样快速增长。数据显示，2023年，诺和诺德的司美格鲁肽产品Ozempic全球销售规模约1,000亿元人民币，而在中国市场的同比增长达到137%。

　　无独有偶，GLP-1类药物，以其在糖尿病治疗中的显著效果和减重潜力，已成为全球医药市场的热门领域。近年来，胰岛素龙头企业通化东宝在这一领域进行了深度布局，通化东宝表示，通过“自主研发+对外合作”的双轮驱动模式，公司已经构建起了一个多层次、多样化的GLP-1产品梯队。该款司美格鲁肽注射液即公司通过“对外合作”，从外部引入的长效GLP-1产品。

　　据了解，质肽生物作为一家专注于重组蛋白质药物研发的生物科技公司，其在GLP-1类药物的研发上同样颇具实力。公司研发团队核心成员来自诺和诺德等国外知名药企，拥有丰富的生物制药经验。

　　业内专家分析认为，通化东宝与质肽生物的合作是一次双赢的选择。通化东宝凭借其在糖尿病治疗领域的深厚积累和广泛的市场渠道，有望将THDB0225注射液迅速推向市场并取得良好的销售业绩;而质肽生物则可以借助通化东宝的资源优势，加速产品的研发进程并降低市场风险。