HPV疫苗厂商康乐卫士冲刺“北+H”第一股,两年亏损近6亿

仍未有疫苗产品上市销售

又有医药公司赴港上市。

格隆汇获悉,近期,北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称“康乐卫士”)收到了中国证监会出具的境外发行上市备案通知书,公司拟发行不超过1.08亿股境外上市普通股并在香港联合交易所上市。

康乐卫士成立于2008年,总部位于北京,由刘永江及陈小江以其个人资金及技术贡献共同创立,2013年公司改制为股份有限公司。

为了获得融资并改善公司治理及品牌知名度,康乐卫士还曾在新三板挂牌,后来又在2023年3月登陆北交所,并在中信证券、建银国际的联席保荐下于2024年1月递表港交所。

如果能顺利登陆港股,则有望成为“北+H”第一股。

康乐卫士(833575.BJ)是一家临床阶段的疫苗开发商,拥有三价HPV疫苗、九价HPV疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等丰富的疫苗产品组合,但这些疫苗产品目前均未上市。

疫苗开发需要投入大量的人力和资金,可能需要多年时间才能完成,但其结果却具有不确定性。康乐卫士自成立以来已产生重大净亏损,经营活动产生的现金流量净额也持续为负,在此背景下,上市融资就变得尤为迫切。


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北交所IPO募资额大幅缩水

上市不仅能为公司带来一笔长期资金支撑其发展,还能提高企业的知名度和市场竞争力。

康乐卫士在冲击上市方面一直很积极,甚至在北交所上市不到一年,就又迫不及待的冲击港股IPO了。而这或许与其北交所IPO募资额大幅缩水有关。

2022年3月递表北交所的招股说明书申报稿显示,康乐卫士拟投入募集资金35亿元用于HPV疫苗研发项目、重组二价新冠疫苗研发项目、创新重组疫苗研发项目、昆明生产基地代建回购项目、补充流动资金。

图片康乐卫士2022年3月招股说明书申报稿募集资金情况

而到了2023年2月公布的招股说明书注册稿,康乐卫士的拟投入募集资金降至3亿元,相比之前的35亿元已大幅缩水,募投项目也只剩下两个。

图片康乐卫士2023年2月公布的招股说明书注册稿募集资金情况

事实上,北交所上市公司中超八成为中小企业,上市募资规模普遍较小。

Choice数据显示,2023年登陆北交所的77家公司首发募集资金合计约147亿元,算下来平均每家首发募集资金仅1.9亿元。

在此背景下,康乐卫士把北交所IPO募资规模调整至3亿元也就不难理解了。

本次冲击港股上市,康乐卫士拟募集资金用于核心产品的持续临床试验,包括九价HPV候选疫苗的III期临床试验、 建设核心产品生产能力、核心产品的商业化活动;用于开发临床前候选疫苗,包括开发带状疱疹候选疫苗、七价诺如病毒候选疫苗、四价HFMD候选疫苗、脊髓灰质炎候选疫苗等;用于潜在投资、收购;以及用作营运资金及其他一般企业用途。

股权结构方面,招股书显示,截至最后实际可行日期,陶涛、天狼星控股集团、小江生物及江林威华共同有权行使康乐卫士已发行股份总数的约30.6%所附的投票权,为公司控股股东。

陶涛1989年7月毕业于中国黑河地区师范学校,还通过远程学习于2001年7 月毕业于中国人民解放军南京政治学院。他曾就职于武警黑龙江森林总队黑河市支队、武警警种指挥学院。2021年11月,陶涛加入康乐卫士并担任董事,并在2023年12月成为非执行董事。

目前,陶涛还担任红河谷汽车测试董事会主席、黑河星河实业发展有限公司执行董事、天狼星控股集团董事会主席兼经理等职务,他在业务管理及战略发展方面拥有约30年经验。


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两年亏损近6亿

公开资料显示,截至2023年末,康乐卫士合计拥有8个在研重组候选疫苗产品。

其中,三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)和九价HPV疫苗(男性适应症)均已进入Ⅲ期临床,九价HPV疫苗同时在印度尼西亚开展女性Ⅲ期临床试验,十五价HPV疫苗已取得国家药监局核准签发的临床试验批准通知书。

同时,二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗和 脊髓灰质炎疫苗等在研项目均处于临床前研究阶段。

图片公司的疫苗管线及相应开发阶段,图片来源:招股书

康乐卫士的核心产品为接近商业化的三价HPV候选疫苗,以及III期九价HPV候选疫苗。

HPV是宫颈癌等多种癌症的主要原因,而接种疫苗是推荐的HPV预防策略。世卫组织建议,到2030年,90%的女性在15岁前完成HPV疫苗接种。同时,还有许多国家把男童免疫规划引入了HPV疫苗,可见HPV疫苗有很大的市场需求。

从公共卫生的角度来看,疫苗接种作为疾病预防策略的一种主要形式,比患病后的治愈性治疗更具成本效益。我国人口众多,2022年已成为全球第二大疫苗市场,占全球疫苗市场36.3%。

近年来,随着政策推动、疫苗技术创新及疫苗接种意识的增强,我国疫苗市场规模不断扩大。2022年我国疫苗市场规模达到1251亿元,以13.3%的复合增长率计算,预计到2031年将达到3835亿元,占全球疫苗市场的份额将增长至43%以上。

图片图片来源:招股书

尽管市场规模很大,但疫苗开发要投入大量的人力物力,可能需要多年时间才能完成,而且研发结果还具有不确定性。

也就是说,即使康乐卫士的疫苗产品研发成功了,能否顺利获得监管机构批准上市销售,产品推向市场后能否获得消费者认可都充满未知。

作为一家临床阶段的疫苗开发商,康乐卫士尚未成功将任何候选疫苗推向市场销售,且尚未自销售疫苗产生收入,同时公司在研发疫苗的过程中已产生大量开支。招股书显示,2022年、2023年1-9月,康乐卫士的研发开支分别约2.37亿元、1.77亿元。

在持续的大额研发投入之下,公司深陷亏损。

财报数据显示,2022年和2023年,康乐卫士归属于上市公司股东的净利润分别约-2.93亿元、-3亿元,两年累计亏损近6亿元。2024年1-3月,其归属于上市公司股东的净利润约-0.86亿元,仍处于亏损中。

在业绩亏损之下,公司经营活动产生的现金流量净额也持续为负。财报资料显示,2022年和2023年,康乐卫士经营活动产生的现金流量净额分别约-3.1亿元、-1.8亿元。

尽管康乐卫士所处的疫苗领域发展空间广阔,但公司目前仍未有疫苗产品上市销售,在前期高昂的投入之下,公司业绩持续亏损,而未来也可能继续产生净亏损。

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