诊疗器械深度报告：聚焦高端品类，着眼全球发展，给予“推荐”评级

机构：国元证券

评级：推荐

报告要点：内镜诊疗需求日益上升，带动配套诊疗器械市场持续扩容

内窥镜配套诊疗器械可大致分为两个板块：内镜诊疗器械（软镜配套）与微创外科手术器械及配件（硬镜配套）。在消化内科领域，国内消化道癌症高发、患者基数大，软镜及镜下活检是诊断的“金标准”，但国内软镜诊断率和开展率仍然较低，发展空间较大。在外科领域，以硬镜为代表的微创外科手术逐步取代了传统手术，随着微创诊疗需求日益上升，内窥镜配套诊疗器械市场有望持续扩容，预计到2023年国内内镜诊疗器械和微创外科手术器械及配件市场规模将分别达到50.48亿元和345.0亿元。

内窥镜行业国产替代最快“车道”，带量采购是大势所趋

整体来看，内窥镜行业三大板块的行业壁垒：软镜＞硬镜＞配套诊疗器械，配套诊疗器械的研发耗时较短，因此国产替代进程领先内窥镜设备，市场景气度较高。（1）内镜诊疗器械：活检类、止血闭合类已率先实现国产替代，EMR/ESD类耗材正逐步突破，国产替代正在加速，ERCP类耗材仍处于起步阶段。和骨科、血管介入等耗材相比，内镜诊疗器械市场规模尚小，短期全国集采压力不大，具备2-3年左右的缓冲期。软组织夹、活检钳等基础性耗材可能成为率先开启带量采购的品种，国产龙头企业规模优势明显，市占率有望进一步提升。（2）微创外科手术器械及配件（MISIA）：微创外科手术基数庞大，造就MISIA巨大的市场需求。国内厂商从价格低、临床使用量大的基础性品类切入，与进口品牌差距逐步缩小甚至实现反超，如一次性套管穿刺器、结扎夹等。腹腔镜吻合器市场规模最大，打响行业带量采购“第一枪”，一次性套管穿刺器、结扎夹可能成为后续集采品种。

投资逻辑：高端化+国际化主线下，把握受集采影响小的细分龙头

配套诊疗器械是内窥镜行业国产替代最快的“车道”，目前标的较为稀缺。短期建议关注集采真空期下，基础性品类的快速放量与国产替代趋势，大市场、低壁垒叠加性价比优势，国产品牌市占率有望持续快速攀升。中长期建议围绕“高端化”和“国际化”两条主线，优选高端品类渐丰，全球营销体系完善，受集采影响较小的细分龙头。（1）高端化：高端诊疗器械是集采的“避风港”，也是企业转型创新的必要路径；（2）国际化：海外发达国家医保趋紧，国产品牌性价比优势明显，且海外内窥镜诊疗市场更为成熟，龙头企业增长温和，国产品牌具备较大扩展空间。

投资建议与盈利预测

内窥镜配套诊疗器械市场前景广阔，进口替代空间大，在分级诊疗、鼓励国产替代等政策以及产品高性价比优势下，成长性强，因此我们给予行业“推荐”评级。重点推荐国产内镜诊疗器械龙头南微医学以及国内MISIA领先企业康基医疗。建议关注国内内镜诊疗器械有力竞争者安杰思。

风险提示：市场竞争加剧风险；国产替代不及预期；疫情影响海外销售风险。