2024年医疗器械检测市场现状研究及未来发展前景预测报告

细分层面来看，报告按产品种类、终端应用及地区进行细分分析，研究范围包括各细分领域市场占比、市场规模及增长趋势。按种类划分，医疗器械检测行业可细分为有源医疗器械, 无源医疗器械。按最终用途划分，医疗器械检测可应用于环境试验检测, 化学测试, 电磁兼容性检测, 安全性检测, 机械性/功能性测试, 微生物/无菌测试等领域。

中国医疗器械检测行业主要企业有Hangzhou Teggetong testing Technology Co., LTD, Jiangsu Kebiao Medical testing Co., LTD, TUV, SGS, PONY, Intertek, Guangzhou Radio and television measurement testing Co., LTD, Weikai Testing Technology Co., LTD, Shenzhen Huatongwei International Inspection Co., LTD。报告包含行业主要企业医疗器械检测销售量、总营收、价格、毛利、毛利率等市场数据。

医疗器械检测是医疗器械研发、生产中非常重要的一环。医疗器械检测机构，一般是指具备医疗器械检验资质并接受医疗器械生产企业的委托，依据标准和产品技术要求对产品安全性有效性作出技术评价的机构。随着药监局管制的放开，各省药监局开始认可拥有CMA资质的测试实验室报告，医疗器械制造企业可拿资质齐全的检测实验室报告进行各省的医疗器械备案等。

医疗器械检测市场主要企业包括：

Hangzhou Teggetong testing Technology Co., LTD

Jiangsu Kebiao Medical testing Co., LTD

TUV

SGS

PONY

Intertek

Guangzhou Radio and television measurement testing Co., LTD

Weikai Testing Technology Co., LTD

Shenzhen Huatongwei International Inspection Co., LTD

医疗器械检测类别划分：

有源医疗器械

无源医疗器械

医疗器械检测应用领域划分：

环境试验检测

化学测试

电磁兼容性检测

安全性检测

机械性/功能性测试

微生物/无菌测试

《2024年中国医疗器械检测市场报告》对国内医疗器械检测市场进行了全面分析与预测。报告涵盖了中国医疗器械检测市场趋势、市场规模及增长率、产业链全景图、中国主要区域（华东、华南、华北、华中地区）、业内龙头企业最新进展及市场排名等市场相关信息。此外，该报告分析了各细分产品类型和应用市场规模与占比、行业发展趋势、驱动及制约因素。报告研究时间跨度为2019-2029年，其中总结了2019-2024年医疗器械检测市场发展现状以及2024-2029年医疗器械检测市场规模趋势预测。

2024年版中国医疗器械检测市场报告各章节内容摘要：

第一章：中国医疗器械检测行业基本概述、医疗器械检测产业链分析、医疗器械检测行业产品与应用细分介绍；

第二章：国内医疗器械检测市场PEST分析；

第三章：中国医疗器械检测行业态势分析，含市场供需分析、行业面临问题及中国医疗器械检测行业在全球竞争格局中的地位；

第四章：中国各地区医疗器械检测产业最新发展分析（华东、华南、华北、华中、其他地区）；

第五章：中国医疗器械检测行业进出口数据统计；

第六章：中国医疗器械检测行业产品细分及各主要类型销售情况分析；

第七章：中国医疗器械检测行业应用市场及各应用领域销售情况分析； 

第八章：中国医疗器械检测行业主要企业概况分析（含企业产品介绍、营收情况及战略分析）；

第九章：中国医疗器械检测行业竞争分析；

第十章：2024-2029年中国医疗器械检测行业市场规模及主要产品类型及应用市场规模预测；

第十一章：中国医疗器械检测行业前景与趋势分析；

第十二章：中国医疗器械检测行业价值评估。

市场概览:

与发达国家相比，我国医疗器械检测行业发展起步较晚，发展至今主要经历三个阶段。2000年之前为初步形成期，1998年，原国家医药管理局更名为国家食品药品监督管理局，其下属的9家医疗器械检验中心，与由卫生部转至国家食品药品监督管理局管辖的中国药品生物制品检定所，共同组成了我国的10个国家级医疗器械检验机构。2000年后，医院逐渐开始控制成本和市场化运作，由于此时的医疗机构无法满足市场需要，各省（市、自治区）也相继建立医疗器械检验机构。

2001-2013年为快速发展期，金域医学、迪安诊断等企业加速对外扩张，市场优势地位凸显。2009年卫生部印发《医学检验基本标准（试行）》，第三方医学检测机构的合法地位被确立。

2014年至今为竞争沉淀期，检测巨头企业逐步推进市场扩张和业务升级战略，在拓展下沉市场的同时不断扩大检验项目范围。同时，2018年以来，我国连续出台多项检验检测行业政策，旨在大力推动检验检测产业发展。当外资实验室在中国不断扩大版图的同时，本土检验检测机构也发展迅猛：民营检测机构开始崛起，国有检测机构逐渐被 “松绑”，纷纷投身于第三方检验检测竞争浪潮之中。国有检测机构主要承担政府下达的强制性任务，具有资金雄厚、装备先进等特点；民营检测机构具有价格较低、服务便捷、决策高效等优势；外资检测机构普遍具有较高的专业性和公信力。

医疗新基建拉动医疗设备市场扩容

虽然政策的持续深化和卫生领域的持续投入促进了我国医疗事业的长足进步，但仍存在医疗资源总量不足、质量不高、结构分布不合理等问题。例如，2020年我国每千人口医疗机构床位数6.46张，显著低于日本同期的12.63张；从世界银行公布的统计数据来看，2017年我国每千人口医院床位数4.31张，相比同期日本的13.05张、韩国12.27张仍有较大差距。总量不足之处，以ICU床位数为代表的优质医疗资源的稀缺问题在我国更为突出。疫情催化，政策加码方向明确。医疗新基建增强。

伴随居民生活水平的不断提高和人口老龄化加速，国内卫生健康需求和品质要求将持续快速增长。与此同时，国内优质医疗资源总量不足，区域配置不均衡，医疗卫生机构设施设备现代化、信息化水平不高等问题，2022年10月，中央财政下达2022年卫生健康领域中央基建投资预算265.21百万元，推动“十四五”102项重大工程和《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等任务落地。根据《关于下达2022年卫生健康领域（第三批）中央基建投资预算的通知》，要拓展公共卫生防控和救治成果，加强应对大规模疫情集中隔离收治设施建设，加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局，全方位保障重点人群健康，促进中医药传承创新发展。

企业概览:

PONY

谱尼测试具备CMA、CNAS、食品复检机构、CATL、CCC等资质，具备医疗机构执业许可证、医疗器械生产许可证等。得到生态环境部、农业农村部、市场监督管理总局、国家卫健委、民航局等多个国家部委认可及授权，检测报告获100多个国家和地区的公认。谱尼测试集团是经国家发改委、科技部、海关总署联合评定发文认定的企业技术中心、北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、博士后科研工作站。

杭州泰格捷通检测技术有限公司

泰格捷通是泰格医药全资子公司，是中国领先的医疗器械（含体外诊断产品）法规事务及临床研究CRO，覆盖医疗器械各领域全生命周期。在过去的20年中泰格捷通与来自30多个国家的1700多家医疗器械研发及生产企业建立了长期合作关系，以专业的服务能力为客户降低注册风险、缩短项目周期、节约研发经费，推进产品市场化进程。

分类概述：

按类型划分，无源医疗设备细分市场在 2022 年占据最大市场份额。

应用概览:

从应用来看，2018年至2022年，安全检测领域占据最大份额。

区域市场概述：

2023-2028年，华东地区预计将呈现强劲增长前景

目录

第一章 中国医疗器械检测行业基本概述

1.1 医疗器械检测行业定义概述

1.1.1 医疗器械检测行业定义

1.1.2 医疗器械检测行业发展历史

1.2 医疗器械检测行业市场总体分析

1.2.1 医疗器械检测行业市场研发投入

1.2.2 中国医疗器械检测行业市场规模（2019年-2029年）

1.3 医疗器械检测行业产业链分析

1.3.1 上游供给对医疗器械检测行业的影响

1.3.2 下游需求对医疗器械检测行业的影响

1.4 医疗器械检测行业产品种类细分

1.4.1 医疗器械检测行业有源医疗器械介绍

1.4.2 医疗器械检测行业无源医疗器械介绍

1.5 医疗器械检测行业下游应用领域介绍

1.5.1 医疗器械检测行业环境试验检测介绍

1.5.2 医疗器械检测行业化学测试介绍

1.5.3 医疗器械检测行业电磁兼容性检测介绍

1.5.4 医疗器械检测行业安全性检测介绍

1.5.5 医疗器械检测行业机械性/功能性测试介绍

1.5.6 医疗器械检测行业微生物/无菌测试介绍

第二章 国内医疗器械检测行业PEST分析

2.1 国内医疗器械检测行业社会环境分析

2.2 国内医疗器械检测行业政策环境分析

2.2.1 行业相关发展规划

2.2.2 重点政策解读

2.3 国内医疗器械检测行业经济环境分析

2.3.1 国内宏观经济形势分析

2.3.2 产业宏观经济环境分析

2.4 国内医疗器械检测行业技术环境分析

2.4.1 产业技术研发现状

2.4.2 产业技术发展前景

第三章 中国医疗器械检测行业态势分析

3.1 中国医疗器械检测行业市场规模（2019年-2023年）

3.2 中国各地区医疗器械检测行业市场份额

3.3 医疗器械检测行业市场供需分析

3.3.1 医疗器械检测行业市场供给结构分析

3.3.2 医疗器械检测行业下游热点领域需求分析

3.3.3 医疗器械检测行业需求趋势分析

3.4 医疗器械检测行业发展存在的问题

3.4.1 面临挑战分析

3.4.2 竞争壁垒问题

3.4.3 技术发展问题

3.5 中国医疗器械检测行业在全球竞争格局中所处地位

第四章 中国各地区医疗器械检测产业最新发展分析

4.1 华东地区医疗器械检测产业现状

4.1.1 华东地区医疗器械检测产业现状分析

4.1.2 华东地区医疗器械检测产业前瞻（2024年-2029年）

4.2 华南地区医疗器械检测产业现状

4.2.1 华南地区医疗器械检测产业现状分析

4.2.2 华南地区医疗器械检测产业前瞻（2024年-2029年）

4.3 华北地区医疗器械检测产业现状

4.3.1 华北地区医疗器械检测产业现状分析

4.3.2 华北地区医疗器械检测产业前瞻（2024年-2029年）

4.4 华中地区医疗器械检测产业现状

4.4.1 华中地区医疗器械检测产业现状分析

4.4.2 华中地区医疗器械检测产业前瞻（2024年-2029年）

4.5 其他地区医疗器械检测产业现状

4.5.1 其他地区医疗器械检测产业现状分析

4.5.2 其他地区医疗器械检测产业前瞻（2024年-2029年）

第五章 中国医疗器械检测行业进出口数据统计

5.1 新冠疫情对中国医疗器械检测行业进出口的影响

5.2 中国医疗器械检测市场进出口规模分析（2019年-2023年）

5.3 中国医疗器械检测行业进出口分析

5.3.1 中国医疗器械检测行业主要进口地区（2019年-2023年）

5.3.2 中国医疗器械检测行业主要出口地区（2019年-2023年）

5.4 中国医疗器械检测行业进出口金额差额分析

第六章 中国医疗器械检测行业产品细分

6.1 医疗器械检测行业产品分类标准及具体种类

6.1.1 医疗器械检测行业产品分类

6.1.2 医疗器械检测行业产品具体种类

6.2 中国市场医疗器械检测主要类型销售量、销售额、市场份额及价格

6.3 中国市场医疗器械检测主要类型销售量及市场份额（2019年-2023年）

6.4 中国市场医疗器械检测主要类型销售额及市场份额（2019年-2023年）

6.5 影响中国医疗器械检测行业产品价格波动的因素

6.6 中国医疗器械检测市场主要类型销售额和增长率分析

6.6.1 有源医疗器械销售额和增长率

6.6.2 无源医疗器械销售额和增长率

第七章 中国医疗器械检测行业应用市场分析

7.1 下游应用行业市场基本特征

7.2 中国医疗器械检测在各应用领域销售量、销售额、市场份额及价格（2019年-2023年）

7.3 中国医疗器械检测在各应用领域销售量及市场份额（2019年-2023年）

7.4 中国医疗器械检测在各应用领域销售额及市场份额（2019年-2023年）

7.5 下游需求变化对中国医疗器械检测行业发展的影响

7.6 中国医疗器械检测行业各应用领域市场销售额和增长率分析

7.6.1 环境试验检测销售额和增长率

7.6.2 化学测试销售额和增长率

7.6.3 电磁兼容性检测销售额和增长率

7.6.4 安全性检测销售额和增长率

7.6.5 机械性/功能性测试销售额和增长率

7.6.6 微生物/无菌测试销售额和增长率

7.8 重点应用领域分析

第八章 中国医疗器械检测行业主要企业概况分析

8.1 Hangzhou Teggetong testing Technology Co., LTD

8.1.1 企业概况

8.1.2 主要产品和服务介绍

8.1.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)

8.1.4 企业发展战略分析

8.2 Jiangsu Kebiao Medical testing Co., LTD

8.2.1 企业概况

8.2.2 主要产品和服务介绍

8.2.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)

8.2.4 企业发展战略分析

8.3 TUV

8.3.1 企业概况

8.3.2 主要产品和服务介绍

8.3.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)

8.3.4 企业发展战略分析

8.4 SGS

8.4.1 企业概况

8.4.2 主要产品和服务介绍

8.4.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)

8.4.4 企业发展战略分析

8.5 PONY

8.5.1 企业概况

8.5.2 主要产品和服务介绍

8.5.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)

8.5.4 企业发展战略分析

8.6 Intertek

8.6.1 企业概况

8.6.2 主要产品和服务介绍

8.6.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)

8.6.4 企业发展战略分析

8.7 Guangzhou Radio and television measurement testing Co., LTD

8.7.1 企业概况

8.7.2 主要产品和服务介绍

8.7.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)

8.7.4 企业发展战略分析

8.8 Weikai Testing Technology Co., LTD

8.8.1 企业概况

8.8.2 主要产品和服务介绍

8.8.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)

8.8.4 企业发展战略分析

8.9 Shenzhen Huatongwei International Inspection Co., LTD

8.9.1 企业概况

8.9.2 主要产品和服务介绍

8.9.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)

8.9.4 企业发展战略分析

第九章 中国医疗器械检测行业竞争分析

9.1 中国医疗器械检测行业主要企业区域分布

9.2 中国医疗器械检测行业市场集中度分析

9.3 中国医疗器械检测行业主要企业市场份额占比

9.4 中国医疗器械检测行业竞争格局分析

第十章 中国医疗器械检测行业市场规模预测

10.1 中国医疗器械检测行业市场规模预测

10.2 中国医疗器械检测市场主要类型销售量、销售额、份额预测

10.3 中国医疗器械检测市场主要类型价格预测（2024年-2029年）

10.4 中国医疗器械检测市场各应用领域销售量、销售额、份额及需求趋势预测

10.5 中国医疗器械检测市场各应用领域需求趋势预测（2024年-2029年）

第十一章 中国医疗器械检测行业发展前景及趋势分析

11.1 中国医疗器械检测行业市场发展方向分析

11.2 中国医疗器械检测行业发展前景分析

11.2.1 中国医疗器械检测行业发展机遇

11.2.2 中国医疗器械检测行业发展态势

11.3 中国医疗器械检测行业发展驱动因素

11.4 中国医疗器械检测行业发展限制因素

11.5 中国医疗器械检测行业竞争格局展望

第十二章  医疗器械检测行业价值评估

12.1 中国医疗器械检测行业风险分析

12.2 中国医疗器械检测行业进入壁垒分析

12.3 中国医疗器械检测行业发展热点分析

12.4 中国医疗器械检测行业发展策略建议

出版商: 湖南贝哲斯信息咨询有限公司

电话/商务微信: 181 6370 6525

邮箱：info@globalmarketmonitor.com.cn

报告对我国医疗器械检测行业发展现状、供需状况、竞争格局及发展趋势进行了深入分析，并包含了主要企业基本信息、产品特点、竞争力水平重点介绍，同时重点分析了各企业主要产品、发展战略和企业营收情况（包含医疗器械检测市场销售量、总营收、价格、毛利、毛利率），为制造商及上下游企业提供可依据的市场动态信息，能够在激烈的竞争中明确自身定位，实时调整企业发展战略。

医疗器械检测市场研究报告对中国市场细分为华东、华南、华北、华中地区进行了市场深入调查及分析，包括各个地区的产业现状和发展环境等。报告既涵盖深入的分析，又有直观的比较，并且对各地区医疗器械检测市场2024-2029年的前景做出了预测分析，能帮助企业准确及时地结合自身情况及市场环境调整经营策略。