在呼吸系统疾病的治疗领域，吸入制剂正以其独特的治疗优势成为全球关注的焦点。吸入制剂作为一种通过呼吸道和肺部直接给药的特殊剂型，因其起效迅速、避免肝脏首过效应、全身不良反应少、给药方便等特点，逐渐成为治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病的首选方法。

本文将基于药融咨询发布的中国呼吸吸入制剂行业报告《吸入制剂壁垒高玩家少，国产替代空间广阔》部分精彩内容，将从市场渗透、技术创新、政策环境等多个维度，深入剖析吸入制剂的市场发展趋势，探讨其渗透率的增长潜力、创新技术的突破以及在现代医疗体系中的重要作用。

一、全球市场需求的增长

全球范围内，哮喘和COPD的发病率逐年增加，导致吸入制剂市场的需求不断增长。全球吸入制剂市场规模在近年来呈现出稳定增长的趋势。2018-2023年全球吸入制剂销售额复合增长率为2.68%；2023年销售额同比增长6.17%，接近3500亿元。

在中国，吸入制剂市场规模也在快速增长。据药融云数据库显示，随对吸入制剂的需求增长，2018-2021年，中国吸入制剂市场规模从257.13亿元增长到317.19亿元。2022年中国吸入制剂市场规模为258.17亿元，其中医院端市场规模234.30亿元，零售端市场规模23.87亿元。随着仿制药的陆续上市，中国呼吸系统疾病吸入制剂市场将维持稳健增长态势。

二、渗透率将进一步提升

吸入制剂渗透率将进一步提升，便携粉雾剂、气雾剂市场比例增加。

吸入制剂因通过呼吸道、肺部直接给药，具有起效迅速，避免肝脏首过效应，全身不良反应少，给药方便等特点。因此，哮喘全球倡议（GINA）与COPO全球倡议（GOLP）均推荐首选呼吸吸入制剂而非口服等传统剂型治疗哮喘及COPD。

因GINA及GOLD的倡导，美国吸入制剂渗透率已经达到90%。中国吸入制剂在一、二线城市普及率比较高，而基层医院因临床经验不足，仍存在少数首选口服剂型治疗哮喘与COPD的情况，因此中国吸入制剂渗透率仅为60%，大量哮喘、COPD患者未得到有效治疗。

近年来，国家出台系列政策强调重视哮喘、COPD慢病管理，以及医学协会等单位机构通过临床学术培训的方式普及教育、指导基层医院在临床诊疗中首选吸入制剂治疗哮喘和COPD，中国吸入制剂渗透率将进一步提升。

2021年全球吸入制剂市场主要由粉雾剂及雾化溶液占据，而中国吸入制剂市场主要为雾化溶液。

主要原因有：

（1）中国吸入制剂市场早期由阿斯利康主导，其主要产品布地奈德在中国主推混悬液剂型，而气雾剂和粉雾剂在国内市场出现较晚。

（2）中国患者对于维持用药重要性认识不足，用药顺应性不好，只在发作时就医。

（3）中国经济发展水平、患者用药支付能力较低，MDI与DPI类型药物价格较高，许多患者负担不起。

随着国家带量采购下的国产替代，吸入制剂价格的下降，将会有越来越多的患者使用方便携带、方便使用的粉雾剂和气雾剂。

三、创新方向

• 吸入制剂创新方向包括新递送方式、新适应症、剂型改良及复方制剂等。

1. 新递送方式：提高药物疗效/缓释

目前吸入制剂在肺部消除快速、半衰期短的特点，多次给药是必不可少的，这对患者使用具有很大的不便和困扰。

纳米脂质体是研究最多的一种肺部给药系统之一，通过纳米脂质体技术，可以将药物封装在晶格结构非常稳定的纳米粒子中，从而实现药物的缓慢释放和持久作用。

纳米脂质体的持久作用可以增加药物的疗效，减少不必要的药物浪费和副作用，同时减少多次用药对患者产生的负担。

2. 应用领域拓展

吸入制剂主要应用于COPD和哮喘等肺部疾病的治疗，有其他应用领域的潜力。

肺部给药对系统性疾病的治疗具有潜在的优势。肺部是直接与血液循环相连的器官，吸入制剂可以利用这一特点将药物分布到全身各个部位，从而产生出乎意料的治疗效果。

可以使用吸入制剂治疗各种类型的感染性疾病，如肺结核、肺炎，还可以用于治疗免疫性和代谢性疾病，如糖尿病和肝病等。

3. 复方制剂、剂型改良

吸入制剂的创新方向包含复方制剂、剂型改良等多个方面。

复方制剂：①复方制剂可以互相协同作用，从而优化治疗方案、减少不必要的药物使用，提高治疗效果。②复方制剂仿制难度也更大，市场潜力更具吸引力。

传统剂型改良为吸入制剂：吸入制剂可以提高药物的吸收和利用率、减轻不良反应、降低剂量和增强患者使用的顺应性。如健康元的妥布霉素吸入溶液是国内首个用于治疗支气管扩张症的雾化吸入抗生素，未来将有越来越多的药品开发成吸入剂型。

结语：

吸入制剂的未来发展趋势展现出两大发力点：一是通过政策引导与技术创新提升市场渗透率，让更多患者受益；二是不断拓展创新方向，深化吸入制剂的治疗领域与给药技术，以期实现更广泛、更高效的疾病治疗。随着这些趋势的推进，吸入制剂将在呼吸系统疾病乃至更广泛的医疗领域发挥更加重要的作用。

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