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“这是价值事务所的第1623篇原创文章”

在上一篇疫苗行业的文章中所长讲到，咱们国内的疫苗行业前景非常光明，不过近期可以说集体处在寒冬中，哪怕是头部疫苗企业，当下都各有各的问题，但这些问题基本都可以归结于一点，那便是青黄不接，老的拳头产品增长乏力或面临挑战，但新的产品还迟迟没出来，即便暂时不存在这个问题的康希诺，未来也很快会面临这个问题。

面对当下的困境，国内企业基本采取了两大抓手，一是进一步加大研发投入，从临床管线的研发数量来看，截至2023年，国内疫苗有77个临床管线产品，而美国是97个，两者已经十分接近了，当下的中国已经晋升为全球第二大疫苗研发中心。

二便是加快出海的步伐。其实新冠对于国内疫苗企业出海的帮助是非常大的，在疫情之前，国内疫苗出海基本为0，而到2021年，国内疫苗出口金额竟然超过了1000亿人民币，而且首次实现了出口金额大于进口金额，当然啦，这是因为新冠加持，疫情结束后自然是打哪儿来、回哪儿去。

不过，疫苗出口还是给我们留下了宝贵的财富。一方面其他国家开始认可咱们的疫苗；另一方面，我们通过新冠建立了和其他国家的链接，这使得后面其他产品出海会更容易。

接下来，我们就具体看一下几大头部疫苗企业是怎么在这几个方面发力的。

01

价值事务所

智飞生物

智飞当下的核心产品还是HPV，好日子大约还能到2025最迟2026年，国产产品不出意外会在2025、2026集中上市，并于2026、2027年正式对外售卖。

数据来源：iFinD

一方面，智飞继续发挥营销能力拿下了GSK的带状疱疹疫苗代理。这款带状疱疹疫苗是2023年仅次于HPV和13价肺炎的全球第三大畅销苗，2023全年为GSK贡献了43.59亿美元，这不是重点，重点是在这么大的营收基数下，还能有36.2%的同比增长。

数据来源：iFinD

其实GSK的带状疱疹疫苗多年前就进入了中国，但销售一直不太理想，核心还是在于GSK营销能力不行，智飞接手后，今年Q1的批签发数据明显就好了不少，后续值得期待。不过，智飞想要填上HPV的坑，光靠带状疱疹还是有难度。

数据来源：iFinD

值得注意的是，2023年5月，GSK获批了一款新苗RSV，2023全年也就在市场销售了半年不到的样子，就挤进了全球Top10，成为2023年全球营收排名第七的疫苗，共计实现销售额15.5亿美元，截至2023年底，美国接种率达到来17.7%，接种人数超千万。照这款产品当下的放量情况看，未来很有希望超越13价/20价肺炎直接和HPV PK争夺全球疫苗王的地位。

在智飞同 GSK签署的带状疱疹推广协议中也提到，GSK 将优先于合作区域内任何 RSV 老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。

考虑到RSV在全球都属于创新苗，国内在研管线都还处于极早期，大概率相当一段时间内，RSV在国内最大的赢家还是智飞生物。

由于智飞早年代理HPV叠加赶上新冠赚了一大波钱，这些年对研发的投入在全行业内都是非常靠前的，截至2023年，智飞自主研发项目共计 31 项(不含新冠系列项目)，其中处于临床试验及申请注册阶段的项目达 17 项。

其中，4价流感（正申报上市中）、15价肺炎球菌结合疫苗（III期）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（III期） 、组份百白破疫苗（III期）是管线中进度靠前的重要品种，未来2-5年内有望陆续上市贡献不错的营收（不过对比代理苗还是差得有点远）。

看到这里基本就能明白咱国内疫苗企业和海外差距还是较大的，智飞自研管线中即便有不错的产品，但对比HPV、带状疱疹以及未来的RSV可能都有些不够看，因此，除了布局疫苗自研外，智飞还有对创新药进行孵化。

2023年11月23日，公司发布公告拟收购宸安生物100%股权，这个宸安其实是智飞体外投资平台孵化的一家创新药企。这里我们额外补充一点背景知识，智飞于2014年底在体外成立了智睿投资公司，目前，智睿平台以对外投资方式实现多元化布局，涵盖宸安生物、智翔金泰、锦斯生物、华淞生物、精准生物等15家企业，如果大家去过重庆国际生物产业园，就会发现里面有一大片都和智飞有关系。

四价、九价HPV研发进度处于国产第一梯队的博唯，层层往后扒，背后也是智飞的实控人。

目前宸安生物的利拉鲁肽、德谷胰岛素已完成临床III期，位于申报上市阶段；司美格鲁肽位于临床III期，是“减肥药”赛道中的国产第一梯队选手。

此外，宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线位于临床前阶段。

生产能力方面，宸安生物产业化项目总投资约30亿元，分三期建设，三期全面建成后可达年产8000万只，产值约100亿元。

其中I期投资8.5亿元，已于2021年12月建成并投产，配备两个10吨发酵规模的原料药生产车间，将实现年产胰岛素类似物成品3000万支。

Ⅱ期项目预计投资6亿元，于22年底完成环评公示，正处于建设阶段，项目包括3条GLP-1类似物CA505原料药生产线，每条线年产135kg原料药。

或许接替智飞HPV的除了带疱疫苗、RSV外，后续还会有减肥药以及指不定哪天又会装进上市公司的其他玩意儿。

不过，也许正是因为在国内的后手足够多，智飞尚未像国内其他企业如康泰、沃森、康希诺那样迫切考虑出海。

02

价值事务所

康泰生物

近两年本该是康泰的大年，但是康泰端着金饭碗却还在讨饭。

13价肺炎疫苗，2023全年批签发数量出乎意外的少，好在2024Q1批签发了一些，希望后续能有不错的表现。毕竟这玩意儿可是全球第二大畅销苗，当下国内竞争格局又这么好，现在不抓紧时间吃市场，待后续国产大军杀到就没啥好玩的了。

数据来源：iFinD

不出意外，2025年起，国内其他企业的13价肺炎疫苗就会陆续上市，康希诺、智飞都有相应产品。

数据来源：iFinD

考虑到智飞强大的销售能力，康泰的13价应当还有两年好日子（2026年后竞争格局就会变差了）。康泰在2023年底上市了人二倍体狂苗，这也是一款重磅，然而，这款疫苗在2023年4季度取得批签1个批次（约10.03万剂）之后，在2024年1季度都没有任何批签记录。

可喜的是，进入二季度之后，康泰好像开始走上正轨了，先是4月份获得批签2个批次，6月前半个月又获得批签12个批次，累计获得批签14个批次。同期，同一技术路线的康华生物一季度仅获得批签3批次，二季度截至6月16日获得批签8个批次，累计获得批签仅11批次（2023年上半年累计获得批签32个批次）。由此可见，康泰生物的人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已经逐渐开始放量。

康泰2023年一个批次大约有10万剂，当下获批14批次，即便后续不再有新的批签发，如若全部卖完，参考康华的价格，140万剂大约能给康泰贡献4亿营收，这属于全新的增量。按照公司说法，二倍体狂苗已建立500人推广团队，全年按照2023年股权激励方案努力。

其股权激励方案为，以2023为基数，2024-2026扣非净利润相比2023增长不低于25%、50%、70%。

康泰后续研发管线的丰富度可以说和智飞相当，基本每年都有重磅或较为重磅产品上市。水痘减毒活疫苗已于 2024 年 4 月 16 日获批上市，隔壁的百克生物仅凭借水痘疫苗一个产品就实现10亿元级别左右的销售收入，康泰的产品如果后续推广销售得当，也能为公司业绩提供不错的增量。

除水痘外，2024还有望上IPV ，2026预计上新五联苗，后续还有新四联苗、甲肝、五价口服轮状、20价肺炎、4价流感等大品种，全球十大畅销疫苗除了HPV，其余九款公司全都有布局，未来5-10年增长动力基本可持续。

另外，康泰的出海布局算是走在一众企业的前面，按照其年报的说法，目前已与印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、孟加拉、埃及、巴林、尼加拉瓜等十多个国家就 13 价、23 价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议。其中，13价肺炎已于2023年10月拿到印尼注册证书，不出意外下半年能贡献收入。

下图为康泰、沃森布局的海外国家每年新生儿出生情况。

初步一算，康泰布局的海外市场，就婴幼儿苗方面，空间是国内的近五倍。

因文章篇幅有限，这篇文章主要讲了智飞、康泰的情况，后面的文章我们将继续探讨沃森、康希诺以及万泰生物，关注《价值事务所》，每晚九点，我们不见不散。