“自免一哥”冲刺2.0:艾伯维后修美乐时代突围

6月27日,艾伯维宣布收购Celsius Therapeutics。根据公开信息显示,Celsius的主要研究资产是CEL383,这是一种潜在的同类首创TREM1抗体,目前已完成治疗炎症性肠病(IBD)的1期临床研究。

6月27日,艾伯维宣布收购Celsius Therapeutics。根据公开信息显示,Celsius的主要研究资产是CEL383,这是一种潜在的同类首创TREM1抗体,目前已完成治疗炎症性肠病(IBD)的1期临床研究。

这距离艾伯维与明济生物达成高达17亿美元的合作不足一月。6月13日,艾伯维宣布与明济生物签署了一项许可协议,将共同开发一款处于临床前开发阶段的用于IBD的下一代TL1A抗体FG-M701。

除了在创新药物上的动作之外,在产品上艾伯维也正在不断迎来好消息:Skyrizi 被FDA批准了第四个适应症,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者;5月24日,CDE正式将瑞福纳入突破性治疗药物认定品种名单,用于治疗白癜风。

从称霸十年的药王修美乐,到SKYRIZI(利生奇珠单抗)、瑞福(乌帕替尼),再到如今在自免创新靶点上的频繁出击,艾伯维的“野心”简单而又明了:保持产品优势,开拓新兴靶点,稳步冲向其在自免领域统治的“2.0”时代。

从合作看未来

这是一次特殊的“强强联合”。

艾伯维自不必说,明济生物此前在国内市场籍籍无名,与艾伯维的重磅合作让这家初创Biotech浮出水面。但比“MNC牵手Biotech”更值得深究的是与明济生物此次合作的标的:TL1A靶点和它背后的潜力市场。

TL1A被誉为下一个自免大爆款靶点,具备“抗炎+抗纤维化”双重特性。作为一种新兴的治疗靶点,TL1A在多种免疫介导的疾病(如炎症性肠病和其他自身免疫疾病)中发挥着重要作用。TL1A在IBD中的高表达及其在炎症反应中的关键作用,使其成为治疗IBD的重要靶点,并有望开发出“精准有效”的IBD药物,满足IBD领域严重未满足的临床需求。

此前,默沙东、罗氏、赛诺菲均已在该靶点上有所布局。

据明济生物公告显示,与艾伯维达合作的FG-M701是一种靶向TL1A的全人源单克隆抗体,是经临床验证的炎症性肠病的靶点。相较于第一代TL1A抗体,FG-M701经过独特的工程化改造,具有潜在的成为同类最佳的功能特性,旨在为炎症性肠病治疗提供更佳的疗效并减少用药频率。

这也意味着,艾伯维成为继默沙东、罗氏、赛诺菲后,第四家布局TL1A靶点的跨国药企。

不过回过头来看艾伯维的几次动作,会发现艾伯维对IBD情有独钟。如果把时间线继续往前延伸,会发现收购Celsius、与明济生物的合作不过是艾伯维“重金出击”IBD的常规动作:今年3月25日,收购药物免疫初创公司Landos,获得其IBD口管线NX-13。

为何艾伯维这么痴迷于IBD领域?IBD以克罗恩病和溃疡性结肠炎为代表,是一种以胃肠道炎症为特征的慢性终身性疾病。目前,用于治疗IBD的靶向生物制剂,如抗TNFα单抗,已在临床上被广泛使用。此外,以JAK抑制剂为代表的小分子药物已经在使用。

尽管临床上有许多治疗选择,但目前还没有治愈IBD的方法。

艾伯维的这一合作不仅展示了其在创新靶点选择上的独到眼光,也显示了其在全球范围内整合资源、快速推动研发的能力。通过与明济生物的合作,艾伯维在IBD治疗领域进一步巩固了其领先地位。

自免王者炼成记

在今年制药经理人的《全球制药企业 50 强》排行榜上,艾伯维以527.34亿美元的营业收入稳居榜眼。根据年报数据,其自免板块共营收261.36亿美元,以遥遥领先的姿态,稳居自免王座。

但如果解剖营收构成,不难发现,其自免板块仅有三款上市产品。但正是这三款产品撑起了艾伯维在市场上的地位。

虽然主力选手修美乐因美国专利到期,营收下滑,但仍然以144.04亿美元成为年度自免药王。Skyrizi和瑞福作为修美乐的“接棒者”,分别营收达77.63亿美元及39.69亿美元,同比增幅均超过50%,放眼整个自免甚至制药领域也是很亮眼的成绩。

其中,剑指百亿超级重磅炸弹的Skyrizi,在继被FDA批准CD、中重度板块状银屑病及银屑病关节炎后,近日Skyrizi的适应症得以再次扩展,被FDA批准用于治疗成人中重度溃疡性结肠炎。根据艾伯维官方公告,此次适应症扩展后,Skyrizi将成为首个被批准用于治疗中重度溃疡性结肠炎和中重度克罗恩病的IL-23特异性抑制剂。

而瑞福于近日在FDA获批了活动性多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)和银屑病关节炎(PsA)的儿童患者后,收获的适应症来到了第9个。同时瑞福之于艾伯维的意义不仅是一款又有广阔市场潜力的产品,更重要的是,瑞福已经成为艾伯维触及此前从未到达如特应性皮炎、白癜风、红斑狼疮等领域的“触手”。

布局IL-23和JAK抑制剂的“巨头”不在少数,艾伯维也并不是最早进入这两个领域的,为何Skyrizi和瑞福能成为具有百亿美元分子的“超新星”?其赢就赢在足够专注。

十年如一日的押注自免赛道,艾伯维给到自免领域最充足的资源去深挖潜力,数年前,Skyrizi和瑞福就被确定为是修美乐的接续产品。

有“冠军”在手,“种子”待发力,艾伯维在产品层面的“王者”地位毋庸置疑。但真正的王者绝不只是看眼下的市场。

艾伯维对自免的理解,正如其曾发布的一篇关于免疫介导炎症性疾病(IMID)的科普文章:警惕“人生航行中,那些‘看不见’的风险”,让大家对自免领域的疾病的理解广泛又深刻。艾伯维也是现在唯一有能力引导IMID涉及的风湿科、皮肤科、消化科开展自免治疗MDT的跨国药企。它的全面布局,不仅展现了其王者的广度,更彰显了其在免疫治疗领域的深度和高度。

艾伯维,这位自免领域的王者,正以其深邃的视野和坚定的步伐,冲刺进入2.0时代。在后修美乐时代,它通过TL1A靶点的战略合作,以及在IBD、风湿、皮科三大领域的新进展,展现了其持续引领免疫治疗的决心和能力。随着IMID治疗的不断深入,艾伯维无疑将开启自免治疗的下一个篇章。


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