一次性阀门技术先行者,如何引领行业革新?

在生物制药行业中,企业对产品质量和安全性的追求永无止境。

在生物制药行业中,企业对产品质量和安全性的追求永无止境。生物制药行业对生产环境的无菌性、设备的清洁度以及产品的安全性有着极为严格的要求。传统的生产方式,尽管在一定程度上能够满足这些要求,但随着行业标准的提升和市场竞争的加剧,其局限性逐渐显现。传统设备的清洁、消毒和验证流程不仅耗时耗力,而且存在交叉污染的风险,影响了生产效率和产品质量。

随着全球对生物药品需求的不断增长,制药企业面临着前所未有的挑战:如何在保证产品质量的同时,提高生产效率,降低成本,加快产品上市速度?这一系列问题,正推动着制药行业对生产技术进行不断的革新和优化。

在这样的背景下,一次性技术应运而生。这种技术以其无菌、即用即抛的特性,有效解决了传统生产方式中存在的问题,满足了生物制药行业的高标准要求。从一次性袋子、过滤器到生物反应器,一次性技术的应用范围正在不断扩大。

使用一次性技术能带来诸多益处:消除执行传统清洁周期的必要,以及相关的能源、清洁介质、废物处理和配套设备等相关成本;减少不同生产设备之间交叉污染的可能性;同时,它也能减少工厂的停机时间;相较于药品研发生产的传统解决方案,一次性解决方案可显著提高医疗和制药技术领域的灵活性和效率;此外,通过消除能源密集型的清洁工艺,一次性技术还能减少对环境的负面影响。不过,与这些益处所对应的一个缺点是,将传统的不锈钢设备的设计概念转变为一次性生产车间需要消耗一定的成本和精力。

另外,使用一次性技术后,用户对于整体质量措施的部分责任转移到了一次性设备制造商,这给所有相关的供应商带来了挑战。这个问题可以通过建立适当的用户需求规范(URS)以及相应的认证和验证流程来解决。因此只有那些能够保证无菌、可追溯性及可重复性的合作伙伴才会被委以重任,在此过程中,相关各方之间建立的信任起着非常重要的作用。

在所有一次性技术中,一次性阀门也扮演着至关重要的角色。它们不仅确保了工艺流程的无菌性,还通过减少设备清洗和验证的需要,显著提高了生产效率。一次性阀门的即插即用特性,为生物制药企业提供了一种既安全又经济的生产选择。

盖米集团,作为行业的先行者,早在2014年就洞察到一次性技术的发展趋势,并致力于相关技术的研发与创新。盖米集团与客户紧密合作,不断优化产品设计,以适应市场需求,并确保产品满足最严格的行业标准。

01

GEMÜ SUMONDO一次性隔膜阀

高效与安全的结合

盖米集团推出的一次性隔膜阀能够满足客户快速、方便和安全地更换一次性耗材或阀体的需求,并为工厂设计带来了新的机遇。一次性隔膜阀包含一个执行器单元(可轻松集成到一次性设备中)和带有焊接隔膜的一次性阀体(用于输送介质)。SUMONDO 一次性隔膜阀可用于介质混合、介质分配、介质定量分装、流量控制, 能够快速、高频开闭,具有良好的开关安全性和优异的工作压力,并且可以实现自动化控制。

产品优势:

  • 安装更换阀体便捷
  • 成熟可靠的执行器技术
  • 良好的调节性能和更高的耐压
  • 阀体和执行机构之间采用密封隔离
  • 可选择手动、气动或电动执行器版本
  • 可选配附件如定位器和过程控制器或位置反馈(适用于气动执行机构)

02

GEMÜ SUMONDO一次性多通道阀

空间优化与流程简化

针对多通道阀的高需求,盖米集团开发了集成多个单阀的SUMONDO多通道阀。这种设计不仅减少了阀座设计内的死区,还降低了整体的空间要求。

鉴于一次性技术具有特殊性,通常会要求阀体可以快速、简单且安全地更换,这些可以通过额外的设计来保证。不锈钢的多通道隔膜阀中,执行器一般固定于阀体上,与之不同的是,GEMÜ SUMONDO一次性多通道阀由可复用的执行器单元和带有焊接膜片的一次性阀体两部分组成。这种设计使得一次性阀块可以在装配过程中精确、稳定地固定在执行器单元上,并在需要时可以快速、安全地更换。还在紧凑体积内实现了多样化流路控制, 为工厂设计增加了更多可能性。

产品优势:

  • 快速、便捷、安全地更换一次性使用部分(减少工厂停机时间)
  • 可个性化调整的阀体设计(能够灵活应对产品需求的变化)
  • 介质和执行器之间的密封隔离
  • 紧凑的设计,大大减少了死角
  • 气动和电动执行器可选

03

盖米Q系列夹管阀

盖米夹管阀系列可以提供塑料材质(Q30)或不锈钢材质(Q40)的气动阀门,以及电动阀(Q50 eSyStep),这些都专为一次性应用而设计。这些阀门允许快速、方便地更换介质输送软管,满足了药品生产的高效率需求,同时保证了系统的灵活性和无菌环境。

产品优势:

1. 灵活更换软管尺寸,可降低生产线换装成本

2. 特殊设计令软管损伤最低化,可降低维保成本

3. 配件选择灵活多样,可广泛应对不同工艺段的需求

生物制药行业的发展离不开创新技术的推动。盖米以其在一次性技术领域的创新产品和解决方案,不仅满足了行业的高标准要求,更引领了行业的技术革新。选择盖米,就是选择了高效、安全、经济的生产方式,盖米将继续为生物制药行业的未来贡献力量。

格隆汇声明:文中观点均来自原作者,不代表格隆汇观点及立场。特别提醒,投资决策需建立在独立思考之上,本文内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。

相关阅读

评论