氨基一周｜国产减肥药的苦日子来了；私有化不会成为18A常态

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本周，"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括：

• 国产减肥药的苦日子来了
• 私有化不会成为18A常态
• 国内mRNA企业还在泥沼
• 出海日本是个新选择
• COPD结束沉寂时代
• 国产疫苗继续卷价格
• RNAi时代的全面开启
• 挽救创新药信心刻不容缓

/ 01 / 国产减肥药的苦日子来了

司美格鲁肽减肥适应症在中国国内获批。

6月25日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽的新适应症已获批准，作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗，适用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖）或BMI≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者。

这一消息对于国产减肥药市场来说，无疑带来了挑战。

毕竟，司美格鲁肽在减肥药领域内是一个广受认可的产品，其市场定位类似于默沙东的“九价HPV疫苗”。公众对GLP-1类减肥药的认知可能大多源于司美格鲁肽，因此在推广上具有显著的品牌优势。

其次，在依从性和疗效方面，司美格鲁肽相较于市场上已有的产品具有优势。例如，华东医药的利拉鲁肽类似物需每日一次使用，而司美格鲁肽则为每周一次，提高了用药的便利性。

最后，从HPV疫苗市场的发展来看，国内消费者对高品质医疗产品的需求日益增长，九价HPV疫苗受到追捧。这种现象可能也会在减肥药市场出现，消费者可能更倾向于选择具有品牌影响力的产品。

因此，司美格鲁肽的品牌力、依从性和疗效等优势，可能会给其他药企带来压力。当然，在产能受限的情况下，司美格鲁肽减肥药版本在国内的供应可能会相对受限。诺和诺德曾表示，在保证全球供应平衡的情况下，会考虑在国内市场的供应量。

不管怎么说，国内药企需要结合自身产品的性能和价格，进行充分的市场定位和差异化考量。

/ 01 / 私有化不会成为18A常态

18A企业迎来了首家“私有化”企业。

6月24日，复星医药发布公告称，其控股子公司复星新药计划通过现金和/或换股的方式，以每股24.60港元的价格收购并注销复宏汉霖其他现有股东所持有的全部股份，实现对复宏汉霖的私有化。

私有化通常被视为公司认为自己在公开市场上被低估的一种表现。当上市公司的股价未能真实反映其内在价值时，控股股东可能会认为私有化是一个划算的选择。

复宏汉霖的私有化案例，本质上反映了医药市场的低迷可能已经超出了“正常”的范围。

当然，私有化不会成为18A企业的常态。

首先，大多数企业的私有化很难充分考虑股东利益。私有化可能会损害小股东的利益，尤其是在没有获得合理溢价的情况下，这可能引发法律诉讼和股东反对，从而阻碍私有化的进程。

其次，私有化的成本和复杂性都相对较高。私有化是一个成本高昂且过程复杂的操作，需要综合考虑法律、财务和运营等多方面的因素，这可能会阻碍公司进行私有化的决策。

最后，尽管许多公司的股价看似低迷，但它们的产品管线价值可能并不高，缺乏显著的发展潜力和市场前景。对于大股东而言，私有化并不是一个没有风险的生意。

综上所述，虽然私有化可以为某些公司提供价值重估的机会，但由于上述原因，它不太可能成为18A企业的普遍选择。

/ 03 / 国内mRNA企业谁能率先证明自己？

国内mRNA企业仍处于困境。

6月25日，沃森生物发布公告表示，已终止与艾博生物关于新型冠状病毒mRNA疫苗和带状疱疹mRNA疫苗的技术开发合作，并签署了《终止协议》。

尽管从艾博生物的角度来看，其将此次合作终止全部归咎于沃森生物，指责沃森生物是“渣男不可靠”，并强调此次合作的终止不会对其造成不利影响。

但这在某种程度上，也显得有些欲盖弥彰。从产业角度来看，这暴露了在疫情期间备受追捧的mRNA技术中，国内企业尚未完全证明自己的实力。

就新冠疫苗而言，沃森生物与艾博生物终止合作是可以理解的，因为目前需求已经减少。但在新冠疫苗研发过程中，艾博生物并未充分证明自己，其第一代疫苗因安全性等问题一直备受争议，后续的迭代疫苗也未能成功上市。对于一家备受瞩目却始终未能推出产品的企业来说，“分手”背后显然值得深思。

尤其是在沃森生物同时放弃带状疱疹mRNA疫苗项目的情况下。带状疱疹疫苗市场在国内具有巨大的潜力，目前仅有葛兰素史克和百克生物的两款产品上市。

虽然未来竞争者可能会增多，但mRNA技术路线仍然是一个有前景的方向。因此，此次合作终止事件也引发了市场对艾博生物的一些质疑。

当然，国内mRNA产业必将迎头赶上，期待更多企业能够证明自己的实力。

/ 04 / 出海日本是个新选择

国产创新药成功打入日本市场。

6月24日，海和药物宣布，其MET抑制剂谷美替尼片已获得日本厚生劳动省的上市批准。这标志着首个由中国公司直接在日本上市的产品，而非通过授权转让的方式。

谷美替尼的海外上市，无疑能够为其他中国药企提供启示。

从市场角度来看，同处亚洲的日本是全球仅次于美国、欧洲的第三大医药市场，在许多跨国大药企的财报中，日本的销售额通常作为一个独立的部分列出。

对于具有高临床价值的创新药，日本有一套符合其国情的价格保护政策。创新药的利润可以根据其创新性、疗效、安全性等因素进行调整。例如，小野制药在日本对纳武利尤单抗的定价，就超过了百时美施贵宝在美国定价的两倍。

正是这些激励政策，使日本药企在免疫疗法、ADC（抗体药物偶联物）等众多创新领域，在全球范围内都具有极高的竞争力。

因此，从国际化的角度来看，中国药企在拓展海外市场时，应该平等看待欧美市场，同时也不应忽视亚洲、非洲和拉丁美洲等地区的潜力。包括对东南亚等新兴市场的开拓，都是值得尝试和肯定的策略。

/ 05 / COPD结束沉寂时代

COPD（慢性阻塞性肺病）迎来新治疗时代。

近日，Verona Pharma公司宣布，美国FDA批准其PDE3/4抑制剂Ensifentrine作为维持疗法治疗COPD成人患者。

Ensifentrine的上市，创造了多个"第一"。它是首个具有支气管扩张和非类固醇抗炎作用的吸入式COPD疗法。此外，Ensifentrine也是20多年来首个具有新作用机制、用于COPD维持治疗的吸入式疗法。该疗法还被列入今年初行业媒体Evaluate预测的2024年有望获批的10款重磅疗法之一。

该药物备受关注的核心在于，慢性阻塞性肺病是一种进行性疾病，可导致肺部气流阻塞，引起呼吸困难。它影响全球约3.84亿人，是全球第三大死因。

改善肺功能、减少急性加重和管理日常症状是COPD疾病管理中的重要治疗目标。即使是单次急性加重，也可能显著增加肺功能下降率、恶化生活质量，并显著降低预期寿命，增加死亡风险。

现有疗法存在较大局限性，对新疗法的需求迫切。因此，一款行之有效的新疗法，通常被寄予厚望。

然而，由于疾病机制的复杂性，过去20年的治疗进展一直较为缓慢。不过，目前来看，COPD治疗领域已不再沉寂。

除了Ensifentrine之外，其他生物制剂，包括TSLP单抗、IL-4Rα单抗等，也展现出积极的数据，预示着更多创新疗法将为患者带来改善。

从产业角度来看，未来COPD治疗领域有望迎来爆发性增长。

/ 06 / 国产疫苗继续卷价格

国产疫苗价格竞争加剧。

6月20日，安徽省医药集中采购平台发布了《关于调整部分非免疫规划疫苗采购价格的通知》，国药集团对旗下多款疫苗进行了价格调整，降幅在18%至29%之间。

具体来看，预充式水痘减毒活疫苗、破伤风疫苗、口服轮状病毒活疫苗降价19%，麻腮风联合减毒活疫苗降价27%，四价流感疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗降价29%。

国药集团此次降价行动不仅限于安徽，还在福建、青海、江苏、广西、吉林、天津、黑龙江、江西等多个省份进行了主动降价。这一举措也引发了一些其他企业的跟进。

近年来，国产疫苗价格战愈演愈烈，从二价HPV疫苗到四价流感疫苗，再到现在的口服轮状病毒活疫苗等，降价趋势愈发明显。

这种现象在一定程度上是市场竞争的必然结果。目前，各类上市疫苗的同质化竞争非常激烈。从发展趋势来看，尚未上市的品种，包括国产九价HPV疫苗、重组带状疱疹疫苗、RSV疫苗等，也面临着众多竞争者涌入的局面。

然而，从产业发展的角度来看，这种价格战并非完全健康。它给疫苗产业带来了深刻的反思：如何在保证产品质量和安全性的前提下，实现合理的价格竞争，促进产业的可持续发展。

此外，价格战可能会影响企业的研发投入和创新能力，从而对整个行业的技术进步和产品升级产生不利影响。因此，如何在价格竞争与产业健康发展之间找到平衡点，是所有疫苗企业需要认真考虑的问题。

/ 07 / RNAi又一次胜利了

RNAi疗法再次取得显著胜利。

6月24日，Alnylam公司公布了其RNAi疗法vutrisiran针对ATTR-CM（转甲状腺素淀粉样变心肌病）患者的III期临床试验结果。在所有患者群体中，vutrisiran在主要终点和所有次要终点上均显示出统计学上的显著性。

Alnylam公司的CEO将这一结果称为"大获全胜"的场景。HELIOS-B的试验结果彰显了RNAi作用机制的真正威力，支持我们认为是具有高度差异化治疗特性的观点，并将vutrisiran定位为ATTR心肌病治疗的新标准。

这一结果预示着RNAi在创新药物领域的地位将进一步提升。

RNA干扰是一种生物学过程，众所周知，人体内的蛋白质是影响生理功能的关键物质，如抗原、激素等，而控制蛋白质合成的是核酸（DNA或RNA）。

许多疾病是由这些关键物质引起的。现有药物治疗主要针对这些物质。然而，RNA干扰疗法不同，它将治疗的节点提前：

通过双链RNA中的小干扰RNA（siRNA），使疾病相关蛋白质的编码基因沉默，从而阻止疾病相关蛋白质的产生，实现更早期的干预。

从临床实践来看，RNAi药物在疗效上表现出色，并且有望实现半年甚至更长时间的给药周期，显著提高患者的依从性。因此，在更多疾病领域展现出巨大潜力。

当然，RNAi药物的崛起也可能对其他机制的药物构成挑战。

vutrisiran的积极数据公布后，Alnylam的股价大涨36%，而其竞争对手BridgeBio的股价则大跌16%，尽管后者的ATTR-CM新药上市申请已获得FDA的受理。

具体内容，可以跳转链接《RNAi正在发起一场降维打击》

/ 08 / 挽救创新药信心刻不容缓

医药市场仍然低迷。

2024年上半年收官，各板块医药指数，基本都创下了新低：

中证医药指数，创下了2014年12月23日以来的新低；

港股创新药指数，接近历史新低（4月份创造）；

……

这样的低迷，对于整个行业生态来说，影响无疑是巨大的。目前，港股上市的创新药企，基本已经丧失融资功能；而未上市的药企，也基本身陷窘境。

过去几年，我们见证了国产创新药企的崛起，为患者、医保都带来了显著的收益。某种程度上，这是上一轮资本狂热周期种下的因。

就目前来说，这几年资本的断档，也将影响整个行业的生态，如果低迷持续下去，现在的因也会成为未来的果。

尽管信心的起伏，是市场化行为，但依旧需要“有形的手”从中协调。某种程度上来说，挽救创新药行业信心，已经刻不容缓。

具体内容，可以跳转链接《挽救创新药信心，刻不容缓》