恒瑞医药(600276.SH)收到国家药监局核准签发脯氨酸恒格列净片的《药品注册证书》

恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发脯氨酸恒格列净片的《药品注册证书》,为该产品获批上市的第2个适应症,该适应症的获批使得脯氨酸恒格列净成为目前中国唯一获批与二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制剂和二甲双胍联合治疗方案的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。

2021年12月,公司的脯氨酸恒格列净片获批上市,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。单药可配合饮食控制和运动,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制;在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

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