新格元：做单细胞研究领域的领头人

政策加持、技术创新

在生命科学的广阔天地里，单细胞分析技术以其独特的视角和深远的潜力，正逐渐成为推动精准医疗发展的新引擎。新格元生物科技，作为这一领域的先行者，自2018年成立以来，就以其敏锐的行业洞察力和创新的技术实力，不断突破单细胞测序技术的瓶颈，致力于将这一前沿科技转化为临床应用的利器。

新格元的创始人方南及其团队，凭借在单细胞分析领域十余年的技术积累和产品开发经验，坚信单细胞分辨率的基因信息分析能够深刻揭示疾病机制和治疗靶点，为精准医疗贡献力量。公司成立之初，就获得了资本市场的高度认可，经过多轮融资，累计融资额近两亿美元，这不仅为新格元的研发和市场拓展提供了坚实的资金支持，也彰显了市场对其技术和发展前景的信心。

新格元的技术突破和产品创新，如GEXSCOPE®单细胞技术平台、Singleron MatrixTM自动化单细胞测序前处理仪器等，不仅解决了传统单细胞测序在周期、通量和成本上的局限，更为单细胞分析技术在临床检测上的应用铺平了道路。公司的产品及服务已广泛应用于全球近20个国家的3000余家科研单位、医院及药企，成为单细胞研究领域的重要力量。

随着单细胞测序技术的日臻成熟和国家政策的大力支持，新格元看到了这一技术从实验室走向临床的广阔前景。公司不仅在国内市场积极布局，更将视野拓展至海外，目前已在20多个欧美国家拥有客户基础。新格元的技术平台和产品线，以其高通量、高自动化的特点，正助力全球科研人员和医疗专家构建更全面的单细胞图谱，为生命科学领域带来革命性的影响。

单细胞领域的探索

聊起创立新格元的初心，创始人方南这样说道，“虽然单细胞分析是一个相对比较新的生命科学领域， 但是我和我们的两位联合创始人均已在单细胞分析领域里有十几年的技术和产品开发经验， 并且一直坚信单细胞分辨率的基因信息分析可以通过对人体和疾病的深度解析更准确的找到疾病机制和治疗靶点，从而推动新一代的精准医疗。”

2017年底， 新格元团队看到由于测序通量不断提升，高通量单细胞技术的普遍使用已经逐渐成为可能，新格元的技术也可以解决当时行业的一些瓶颈让单细胞测序更加适用于临床场景。没有太多讨论和考虑， 团队一致决定要抓住机会，在2018年初成立了新格元生物科技，致力突破性的单细胞产品的开发和临床转化。

成立至今，新格元生物科技始终致力于将突破性的单细胞技术应用于科学研究、临床检测、健康管理和药物开发领域。公司于2018年1月注册成立，2018年5月获得由元禾原点领投的数千万元天使轮融资，2019年6月获得由夏尔巴投资领投的近亿元人民币Pre-A轮融资，2020年9月、11月、及12月，先后完成了总额约7000万美元的A轮、A1轮和A2轮融资，2021年11月获得由清池资本领投的近亿美元B轮融资，迄今为止新格元生物总融资近两亿美元。在南京、苏州、德国、美国、新加坡设有实验室及办公室，并已服务于全球近20个国家的3000余家科研单位、医院及药企。

公司组建后迅速吸引了一批高层次创业人才，并有多人入选"创业江北""创业南京""苏州工业园区重大领军"“姑苏领军”"江苏省双创人才"等人才引进计划。核心团队成员在基因检测、微流控体系研发、单细胞扩增和建库试剂产品开发、生物信息分析和数据库构建、仪器设计开发以及临床检验产品开发等方面，躬耕多年，拥有成熟深厚的技术创新和产品开发经验以及丰富成功的商业转化成果。

新格元从创立至今，已经实现了多个技术突破与成就。包括与耶鲁大学签署了微流控单细胞处理专利的全球独家使用协议，并利用该专利联合自主知识产权的单细胞扩增技术开发出基于微流芯片的创新性GEXSCOPE®单细胞技术平台，突破了常规单细胞测序技术在周期、通量和成本等方面的瓶颈，为单细胞分析技术在临床检测上的应用扫除障碍。公司致力于自主开发创新技术，已申请仪器及微流控系统设计、单细胞扩增和建库方法流程、数据分析算法等方面的20余项发明专利，并获得40余项软件著作权。2019年，公司推出国内首个海量单细胞转录组测序产品，包括微流芯片、试剂、生物信息分析软件的完整解决方案。2020年，推出国内首个自动化单细胞测序前处理仪器—Singleron MatrixTM。2021年，公司推出了由我司自主研发的单细胞多样同测试剂盒CLindex™以及组织解离仪PthonN™。截至目前，公司的产品及服务已被用于海内外1000余家知名科研单位，临床医院及药企的32000多个实验室项目中。

广阔的市场前景

在过去几年， 新格元看到单细胞测序技术在生命科学各个方向， 从基础研究到临床转化研究， 以及药物开发方面被迅速采用。企业坚信这个技术会成为生命科学领域中的基础建设型主流技术之一，也会快步从实验室走向临床，有着非常广阔的市场前景。

单细胞分析技术现阶段的主要挑战在于标准化程度偏低和价格偏高。同时单细胞分析数据量巨大， 对数据分析的要求也比较高。新格元从创立伊始就在这些方面积极开发不同的产品以促进单细胞技术的广泛使用。

国家政策一直鼓励医疗健康领域的发展和高新技术自主创新， 这两点也和新格元所在的高通量单细胞领域非常契合。企业认为单细胞测序技术从研究领域到临床的转化会是必然趋势。在国内由于政策的支持，临床转化的节奏应该可以比海外走得更快。

除了积极开发更多的创新型单细胞多组学产品之外，新格元这两年也在做临床转化方面的布局，比如包括积极参与海内外药企临床试验的单细胞研究方面的项目，以及对产品进行医疗器械注册工作。2021年开始，新格元也在积极探索海外市场的布局，现在20多个欧美国家都已经有新格元客户。

技术方面，新格元采用自主研发的有数十万个微孔的微流控芯片进行单细胞分离。简单但高效的芯片设计不仅使得用户操作更加轻易快捷， 也避免了对细胞活性和性能的影响， 尤其适合敏感的临床样本。新格元也在这个微流控技术平台上开发了一系列独特的单细胞多组学产品， 使得用户可以从一个细胞中读取多维度的信息。比如可以同时获得单细胞层面基因突变和基因表达信息的FocuSCOPE产品，可以用于研究肿瘤细胞中基因突变的致病原理从而找到更有效的治疗方案。PromoSCOPE产品线可以同时得到单细胞层面的基因表达和表面糖基化信息，助力研究糖酵解在疾病和发育中的作用以寻找新型的治疗靶点。

今年，新格元刚推出可以得到百万个单细胞信息的自动化高通量单细胞文库构建平台SingleronJAVA, 以市场领先的高通量和高自动化程度助力当下蓬勃发展的大型单细胞图谱构建。

今年第四季度，企业还计划推出市场上首个自动化高通量单细胞全长转录组测序产品，让研究者可以得到更加全面的单细胞基因表达信息。

创新与未来

作为一个技术创新企业，方南对于优秀企业的特质有自己独到的见解。她认为，优秀的企业需要有两个特质——一是勇于挑战自我，要不断离开自己的舒适区，寻求新的挑战；二是不断学习的能力，创业三年多来的经历，是自己和团队共同快速学习成长的过程，不仅在公司运营的各个方面不断边做边学，积累从市场到销售到财务法务等方面的知识和技能，开阔眼界。

对于新格元未来的展望，方南表示，新格元成立伊始就立志于把前沿的单细胞分析技术应用于临床，药物开发，和健康管理。这个理念始终贯穿公司从产品设计到开发直至商业化。在产品设计和开发方面，通过和临床及药企客户的紧密合作，深刻了解临床客户需求，再利用研发团队的技术优势，聚焦于为客户提供简便，可靠，和成本合理的完整解决方案。

比如当我企业了解到各种临床样本的保存和组织解离是单细胞临床研究中的常见瓶颈后，就在2018年率先开发并推出了组织保存液和组织解离液，在今年又推出了自动化组织解离仪，使几百种不同的组织样本可以从手术室远程运送到实验室并得到有效解离，得到活性满足单细胞测序要求的细胞悬液。在药物开发方面，企业积累的SynEcoSys®单细胞数据库包括临床相关的单细胞测序公共数据，可以作为新靶点及生物标志物的发掘及验证的强有力的工具。

在临床转化方面，新格元通过和从肿瘤到免疫到生殖各领域医学专家的紧密合作，更加深入地了解现有技术尚不能满足的临床需求，共同探索单细胞测序在临床中的应用场景并合作推进转化。而在药物开发方面，企业也积极和药企通过提供产品或服务，或者合作开发的模式共同推进单细胞测序在药物开发各个阶段及临床实验的有效应用。比如去年1月新格元和上海肺科医院及君实生物合作的结合特瑞普利单抗联合培美曲塞/铂类治疗晚期非小细胞肺癌三期临床的单细胞测序转化研究得到国家人遗办的正式批准。

作为突破性的新技术，单细胞分析技术有望逐渐取代传统的整体样本二代测序。目前，全球潜在科研市场体量已经达到130亿美元以上，单细胞测序技术的细分市场更以年均20%以上的速度逐年增长。单细胞分析技术在临床和药物开发方面的应用前景更为广阔，可以代替或补充分子、细胞和组织病理检测的现有技术，也可以用于新兴的细胞治疗。从长期来看，一些免疫系统疾病、生殖系统疾病，还有和脑科神经系统相关的疾病，这些系统越复杂，其致病机理和治疗的方案就会越复杂，相应的对检测方式的要求也会越高，而单细胞测序可以满足这些要求。

“未来1-3年， 我们的主要目标除了进一步推动单细胞产品的临床应用转化之外，还会进一步开拓海外市场。高科技企业的持续发展离不开和资本市场的良性互动，这一点新格元深有体会，我们也会对不同的资本化机会持开放态度。”