中药创新潮起:新药频出,中医药高质量发展新篇章

中医药在传承与创新中迎来发展新机遇,基层渗透率提升,创新药研发蓬勃,标准化与国际化并进。国家行动计划助力基层服务升级,中药创新聚焦新分子、工艺等,国际化则面临挑战与机遇并存,中药企业积极应对,推动中医药走向世界。

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中医药,作为中华民族传统文化瑰宝,正站在历史与未来的交汇点,迎来前所未有的发展机遇。从基层渗透率的提升到中药创新的探索,从标准化与国际化的挑战到大健康领域的崭新机遇,中医药正以崭新的姿态,向着更加广阔的未来迈进。本文将从这几大方面,探讨中医药的未来发展趋势。

一、中医药基层渗透率将进一步提升

为全面提升基层中医药服务能力,国家中医药管理局于2022年3月发布了《基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划》,明确了到2025年的五大“全覆盖”目标。这些目标包括:

1. 县级中医医院水平提升:80%以上的县级中医医院将达到“二级甲等中医医院”水平,显著提升基层中医医疗水平。

2. 中医馆服务内涵建设:鼓励有条件的地方对15%的社区卫生服务中心和乡镇卫生院中医馆进行服务内涵建设,增强中医药服务的可及性和有效性。

3. 中医药适宜技术推广:确保100%社区卫生服务中心、乡镇卫生院能规范开展10项以上中医药适宜技术;100%社区卫生服务站、80%以上村卫生室能够规范开展6项以上中医药适宜技术。

4. 中医类别医师比例提升:提高中医类别医师在基层医疗机构中的比例,社区卫生服务中心和乡镇卫生院中医类别医师占同类机构医师总数比例超过25%,100%社区卫生服务站、80%以上的村卫生室至少配备1名能够提供中医药服务的医务人员。

5. 中医药健康宣教普及:实现基层中医药健康宣教的全覆盖,增强公众对中医药的认知和信任。

此外,预计非中医类医疗机构中医诊疗率将从2021年的不足10%提升至2025年的30%,中医药在基层医疗体系中的影响力将进一步扩大。

5.1.png图片来源:药融咨询《中药行业现状与未来趋势白皮书》

二、中药创新是未来中药高质量发展的关键

中药创新是推动中医药事业和中医药产业高质量发展的关键之一。我国在中药基础研究、中药资源与可持续利用、中药标准化与产业化、新药研发及中药“走出去”等方面均已取得了一定的成就。

目前,国内中药创新药仍处于起步阶段,未来的研发方向包括:

1. 新分子、新组分、新复方的发现:在中医药理论指导下,寻找有疗效突破的新分子、新组分、新复方。

2. 现代工艺与合成生物学的应用:通过药用植物组织培养技术、合成生物学等方法实现有效成分的定量富集。

3. 濒危或名贵药材的替代品研发:研发和应用濒危或名贵药材的近缘替代品,保护生物多样性,减轻对野生资源的消耗。

4. 新型辅料的开发:基于中药来源的新型辅料的开发,提高药物生物利用度,减少不良反应,提高患者依从性。

5. 新剂型和新给药途径的开发:如通过靶向纳米缓控释制剂技术或外泌体递送系统增加药物靶向性和释放能力。

6. 系列方药的研发注册新模式:切合中医临证思维、还原中医临床实践的“系列方药”同步转化的研发注册新模式,形成有效的治疗方案。

药融云数据库统计,近两年中药创新药领域展现出蓬勃生机,共有16款新药获批上市。其中,康缘药业凭借其深厚的科研底蕴与创新能力,一举夺得三席,分别推出了散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒以及济川煎颗粒,成为中药创新的领跑者。

此外,一系列颇具特色的中药创新药也相继问世,包括康而福药业的淫羊藿素软胶囊、康恩贝制药的黄蜀葵花总黄酮口腔贴片、安邦制药的芪胶调经颗粒、华春生物的参葛补肾胶囊、思济药业的参郁宁神片、吉林敖东的枇杷清肺颗粒、健民药业的小儿紫贝宣肺糖浆、以岭药业的通络明目胶囊、青峰药业的枳实总黄酮片、合一生技的香雷糖足膏、济川药业的小儿豉翘清热糖浆以及神威药业的一贯煎颗粒。

近两年获批的中药创新药汇总

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这批新药不仅丰富了中药市场的品种,更在各自治疗领域内为患者提供了更多个性化的治疗选择,标志着中药创新正步入一个多元化、精细化的新阶段。

三、中药标准化和国际化既是挑战也是机遇

中医药已经走向世界,成为全球健康事业的重要组成部分。中医药已在全球196个国家和地区得到传播,全球治疗人数已达世界总人口的三分之一以上。我国已同40个外国政府及地区主管机构签署了专门的中医药合作协议,共同研究中药的疗效和安全性。华佗再造丸、丹参胶囊、连花清瘟胶囊等众多中药重磅品种已在海外成功上市。

数智中药的创新发展,以数字化和智能化促进了中药全产业链、全生命周期的升级,将进一步推动中医药的标准化与国际化。这不仅为中医药的全球推广提供了机遇,也带来了挑战。面对挑战,中药企业需要加强与国际标准的对接,提升产品质量和安全性,以赢得更广阔的市场空间。

目前,一系列中国知名药企生产的中成药已成功进入国际市场。其中包括白云山奇星药业的经典产品——华佗再造丸,以岭药业享誉海外的通心络胶囊与连花清瘟胶囊,香雪制药专注于抗病毒领域的抗病毒口服液与板蓝根颗粒,和黄药业精心研制的胆宁片,天士力集团旗下的丹参胶囊与逍遥片,成都地奥制药的心血管健康佳品地奥心血康胶囊,以及华西药业推出的乐脉颗粒。

我国中药企业研发的中药在国外上市详情

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这些产品凭借其卓越的品质与显著的疗效,已在全球范围内获得认可并成功上市,展现了中国传统医药与现代制药技术相结合的独特魅力与实力。

四、中医药优势明显,有望成为大健康“新风口”

中医药的未来发展方向,以“治未病”为主导,治疗为协同,康复为核心,有望成为大健康“新风口”。

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中医药覆盖现代医学体系的全部四大领域,具有独特优势:

1. "治未病"的主导作用

预防医学的精髓:中医药倡导的"治未病"理念,与现代预防医学的核心思想不谋而合。通过中医养生理论,强调个体化的生活方式调整,如合理膳食、适量运动、情志调摄等,以达到预防疾病的目的。

药食同源的广泛应用:中医药学中的"药食同源"思想,为亚健康人群提供了丰富的食疗选择。这些食品不仅满足营养需求,还能调节身体机能,促进健康。

法规支持与市场潜力:《食品安全法》对药食同源物质的明确规定,生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质,为中医药食疗产品的开发和应用提供了法律依据和市场空间。

2. 重大疾病治疗的协同作用

中西医结合的新模式:中医药可以作为西医的辅助治疗手段,提高疾病的治疗效果和生活质量。通过减轻放化疗的毒副作用、提高患者免疫力、改善生活质量等方面,中医药为重大疾病患者提供了更为全面、综合的治疗方案。

精准医疗的中医药应用:随着精准医疗的发展,中医药的辨证施治原则与个体化治疗的理念相契合,为重大疾病的治疗提供了新的视角和方法。

3. 疾病康复的核心作用

非药物治疗的重视:中医药的非药物疗法,如针灸、推拿、拔罐等,以其独特的治疗机制和较少的副作用,成为疾病康复过程中不可或缺的手段。

身心整体康复的理念:中医药强调身心整体康复,通过调整人体内的气血、阴阳平衡,促进身体机能的恢复和心理状态的改善。

结语:

中医药的未来,是在继承与创新中不断前行的过程。从基层渗透率的提升到中药创新的突破,从标准化与国际化的探索到大健康领域的引领,中医药正以更加开放的姿态,迎接全球健康挑战,为人类健康福祉作出更大贡献。

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