国家药监局最新部署！加强中药标准管理工作，概念股闻风而动

7月4日，国家药监局审议通过《中药标准管理专门规定》。规定围绕建立“最严谨的标准”，从政策和技术层面分别作出规定，将药品标准管理的通用性要求与中药产品自身特点相结合，对中药标准研究制定的基本原则、各类中药质量标准具体要求、标准修订、实施等进行规定，明确了责任主体，规范了关键流程。

在此背景下，中药板块集体上扬，长药控股4天3板，香雪制药涨超12%，陇神戎发、大唐药业、粤万年青、康美药业等纷纷走高。

建立最严谨的标准

据国家药监局官网，7月4日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署加强中药标准管理工作，审议通过《中药标准管理专门规定》。

会议指出，中药标准是药品监督管理部门为保证中药质量而制定或核准的强制性技术规定，是保障中药安全有效的重要基础，作为中药监管的重要抓手，在中药监管工作中发挥着基础性、引领性作用。《中药标准管理专门规定》围绕建立“最严谨的标准”，从政策和技术层面分别作出规定，将药品标准管理的通用性要求与中药产品自身特点相结合，对中药标准研究制定的基本原则、各类中药质量标准具体要求、标准修订、实施等进行规定，明确了责任主体，规范了关键流程。

《中药标准管理专门规定》将于2025年1月1日起施行。后续，国家药监局将组织开展宣贯培训，进一步规范提升中药标准管理的能力和水平。

不过正式的《中药标准管理专门规定》并未发布，但在今年2月25日率先发布了《中药标准管理专门规定（征求意见稿）》。

意见稿中曾明确提出，中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的药品标准管理适用该规定。中药标准的研究和制定，应当遵循中医药理论，尊重传统经验鉴别，体现中药特色。

同时，对标准研究用样品代表性、检测指标选择及限度确定、标准物质选择、标本留存，以及标准的起草和撰写提出具体要求；明确需制定国家标准的情形及需核发中药注册标准的情形；要求加强国家标准与省级标准的协调，制定中药标准的工作规划和实施计划，持续完善标准体系。

中药材价格淡季“不淡”

随着夏季气温的逐渐攀升，中药材价格也在持续增长。

据康美·中国中药材价格指数显示，最近一年中超过30%的品种出现价格上涨。以年为单位的涨跌幅榜中，冬瓜子、朱砂、辛夷、白术、小通草、通草、栀子、夏天无为涨幅最大的八个品种，年涨幅在129.87%-202.88%之间。

对于中药材价格上涨的原因，业内人士指出，价格上涨原因较为复杂，包括中医药行业的发展导致需求上升、农业劳动力流失和种植成本上升、资源匹配失衡，以及资本炒作和天气变化等。

受种种因素影响，多家药企先后宣布中成药产品涨价。

有着百年制药历史的“中华老字号”佛慈制药公告，鉴于原材料以及生产成本上涨等原因，自2024年3月11日起对主营中成药产品的出厂价进行调整，平均提价幅度为9%。

信邦制药在互动平台表示，部分中药材价格上涨，对公司成本有一定影响，对于使用量比较大的中药材品种，公司之前根据市场行情进行了一定的战略储备，中药材价格上涨对公司业绩影响目前整体可控。

今年5月，华润三九在接受机构调研时指出，公司OTC核心品种会考虑不定期适度提价，主要是覆盖原材料成本上涨的影响。提价的过程中会充分考虑患者的接受程度。

展望未来，万联证券指出，长期看好中药板块，一是中药板块整体看估值水平处于历史低位，估值水平具备吸引力；二是中药方向政策不断优化，审评审批政策改革等顶层设计支撑行业长期良性发展，利好中药创新药发展，为行业提供增量；三是中药板块多数上市公司聚焦OTC渠道，不受集采、医保控费等影响，在老龄化、大众自我诊疗意识增长的社会背景下，具备长期成长空间；四是中药板块个股内部改革推动基本面成长，中国中药启动私有化开启中药国企改革新篇章。