和黄医药(00013.HK)：和黄医药业绩符合预期海外逻辑逐步兑现-格隆汇

机构：东吴证券
研究员：朱国广

　　事件：公司2024H1 总收入为3.1 亿美元，符合我们的预期。其中，肿瘤业务综合收入1.69 亿美元，其他业务收入1.37 亿美元。主要商业化产品2024H1 的销售额如下：呋喹替尼海外销售1.31 亿美元（环比+52%）；呋喹替尼国内销售0.61 亿美元（同比+13%）；索凡替尼0.25 亿美元（同比+17%）；赛沃替尼0.26 亿美元（同比+22%）。2024 年全年肿瘤/免疫综合收入指引3-4 亿美元不变（同比+30-50%）。2024H1 研发费用0.95 亿美元（同比-34%），销售及行政费用0.58 亿美元（同比-15%），现金及等价物约8 亿美元，现金流充裕。
　　呋喹替尼海外持续放量，国内有望获批新的适应症。呋喹替尼是美国10年来获批的第一款也是唯一一款针对3 线mCRC 的小分子靶向药，已经写入NCCN 指南。欧洲和日本今年有望获批上市。销售持续增长，2024Q1 和Q2 销售额分别约为5420 万美元，Q2=7680 万美元，季度环比保持良好增长。呋喹替尼联合化疗针对2 线胃癌适应症在上市审批中，今年有望国内获批上市。
　　赛沃替尼今年有望美国申报上市，解决EGFR TKI 耐药的NSCLC 临床痛点。赛沃替尼全球共7 个注册临床进行中：国内治疗2 线MET 扩增的EGFR TKI 难治性NSCLC（SACHI 研究）预计2024H2 完成患者入组；国内针对MET 扩增的3 线胃癌注册II 期临床入组中。单药针对2 线 EGFRm+ MET 驱动的NSCLC 具备同类最佳潜力，2024 年年底前有望美国申报上市。
　　潜在同类最佳的Syk 抑制剂，索乐匹尼布海外临床即将开启。ITP 国内存量患者2027 年有望超过30 万人，67%患者进入2 线治疗，创新疗法有限，竞争格局好。针对2 线 ITP 适应症有望年底国内上市。美国即将启动临床Ib/II 期临床患者入组，未来有BD 预期。
　　盈利预测与投资评级：我们维持2024-2025 年的营业总收入6.65/8.08 亿美元，预计2026 年营业总收入为9.69 亿美元。预计2025 年实现盈利。
　　公司催化剂不断兑现，海外市场打开，成长确定性较高，维持“买入”评级。
　　风险提示：产品注册审批进度不及预期；竞争格局加剧；商业化不及预期。

和黄医药(00013.HK)：和黄医药业绩符合预期 海外逻辑逐步兑现

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