和黄医药(00013.HK)：呋喹替尼海外销售迅速放量研发管线顺利推进-格隆汇

机构：国信证券
研究员：张佳博/陈益凌/陈曦炳

　　肿瘤业务销售快速增长，呋喹替尼美国销售表现强劲。和黄医药上半年肿瘤/免疫业务综合收入1.69 亿美元（-52%，按固定汇率，下同），剔除对外合作的首付款、里程碑付款等影响后，肿瘤产品综合收入1.28 亿美元（+64%），主要产品均实现增长：呋喹替尼（中国）销售0.61 亿美元（+13%），赛沃替尼销售0.26 亿美元（+22%），索凡替尼销售0.25 亿美元（+17%）；呋喹替尼于2023 年11 月在美国上市，上半年实现销售1.31 亿美元，表现十分强劲。公司重申了全年3~4 亿美元的综合收入指引，整体商业化表现优秀。
　　研发与监管层面进展顺利。呋喹替尼于2024 年6 月获欧盟批准上市，预计下半年将在日本获批，将在更广阔的地区实现商业化价值；2L GC 适应症正在CDE 审评中，预计将在三季度迎来监管决定。赛沃替尼联合奥希替尼的2LEGFRm NSCLC 适应症有望在年底递交上市申请。索乐匹尼布的上市申请已获CDE 受理并纳入优先审评，有望在年底获批上市。新产品的上市以及新适应症的拓展将为公司的商业化增添新的动力。
　　费用控制合理，在手现金充沛。由于海外团队和项目的战略重组，上半年的研发费用下降至0.95 亿美元（-34%），管理费用0.30 亿美元（-27%），销售费用0.27 亿美元（+4%），公司的费用端得到了合理的控制。公司上半年实现盈利0.26 亿美元，在手现金约8 亿美元，财务状况良好。
　　风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；商业化不及预期。
　　投资建议：上调盈利预测，维持“优于大市”评级。
　　由于公司非核心的医药流通业务收入减少，我们下调未来三年的营收预测，预计2024-26 年的营收为6.59/8.18/9.32 亿美元（前值7.05/9.01/10.44亿美元），同比增长-21.3%/24.0%/14.0%；公司核心肿瘤业务销售超预期，特别是呋喹替尼海外销售快速放量，并且费用控制较好，我们上调公司2024-26 年的净利润预测至-0.12/0.61/1.08 亿美元（前值-0.86/0.41/1.04亿美元）。公司创新药销售表现优异，研发端顺利推进，财务状况良好，维持“优于大市”评级。

和黄医药(00013.HK)：呋喹替尼海外销售迅速放量 研发管线顺利推进

和黄医药(00013.HK)：呋喹替尼海外销售迅速放量研发管线顺利推进