格隆汇5月26日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告,近日,公司控股子公司Henlius Europe GmbH收到欧盟委员会(EC)的函件,HLX22(重组人源化抗HER2 单克隆抗体注射液)(“...
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东北一度
05-23 00:27
【国盛医药】2025ASCO摘要速览(1)——ADC部分数据
(1)第一三共:Dato+K药±化疗一线非小肺癌(摘要号8501) 96患者数:42个用Dato+K药,54个用Dato+K药+化疗 安全性:治疗相关副作用 12% vs 22% ORR:55% vs 56% DCR:88% vs 89% MDR:20.1个月 vs 13.7个月 PFS:11.2个月 vs 6.8个月 分析:本次没有给OS百分比数据,数据在鳞癌(21人)和非鳞癌(75人)ORR,PFS差不多,MDR的话非鳞是鳞癌的两倍,主要是鳞癌人太少,但基本可以说三药联用策略效果很差,23年WCLC的三药数据对比两药ORR数据更好,这次PFS数据基本说明加化疗副作用太强。
复宏汉霖(02696.HK)
05-26 09:01
复宏汉霖(02696.HK):HLX22用于胃癌(GC)治疗获欧盟委员会(EC)孤儿药资格认定
东北一度
05-23 00:27
(1)第一三共:Dato+K药±化疗一线非小肺癌(摘要号8501)
96患者数:42个用Dato+K药,54个用Dato+K药+化疗
安全性:治疗相关副作用 12% vs 22%
ORR:55% vs 56%
DCR:88% vs 89%
MDR:20.1个月 vs 13.7个月
PFS:11.2个月 vs 6.8个月
分析:本次没有给OS百分比数据,数据在鳞癌(21人)和非鳞癌(75人)ORR,PFS差不多,MDR的话非鳞是鳞癌的两倍,主要是鳞癌人太少,但基本可以说三药联用策略效果很差,23年WCLC的三药数据对比两药ORR数据更好,这次PFS数据基本说明加化疗副作用太强。
(2)第一三共+阿斯利康:Dato+rilvegostomig(PD-1/TIGIT, 摘要号8501)一线非小肺癌
40个患者,TPS按照50%分别为20:20
5.1个月治疗时间中,21个患者退出实验(副作用原因9个,进展9个)
100%治疗相关副作用,60%三级以上
ORR:57.5%,DCR:95.0%
分析:rilvegostomig目前看起来副作用太强
(3)科伦博泰:SKB264+tagitanlimab (PD-L1)一线非小(摘要号8529)
81例患者,66.7%TPS< 50%
cORR:59.3%,DCR:91.4%
MDR:16.5 mo,mPFS:15个月
亚组: PD-L1 TPS< 1%,cORR=47.1%,mPFS=12.4 mo
PD-L1 TPS≥ 1%,cORR= 68.1%,mPFS=17.8 mo
PD-L1 TPS≥ 50%,cORR= 77.8%,mPFS=17.8 mo
三级以上不良反应:中性粒细胞计数减少(45.7%),贫血(16.0%)等
分析:mPFS数整体和24年ASCO基本保持一致,PD-L1阳性人群数据依然很优秀,人数和DATO差不多情况下,PFS高了接近50%,后续主要看如何控制血项不良反应对于未来OS的影响
(4)映恩生物:DB-1310(HER3)一/二期,EGFR阳性非小后线(1.5-6mg剂量探索)(摘要号3000)
人群:42人,92.9%三代EGFR-TKI后线,92.9%化疗后线
总ORR= 25.5%,EGFR人群:ORR=35.7%
总PFS=5.4 mo,EGFR人群:PFS=7 mo
三级以上不良反应,30.9%,治疗相关不良反映 5.7%
分析:本次探索剂量梯度实验,基本在4.5mg以上剂量起效,ORR保持30%以上,5.5mg组能在阳性人群做到62.5%的ORR,整体数据表现优秀,后续剂量预计在4.5mg以上,还需要看剂量拓展以后的数据。第一三共的U3-1402(5.6mg/kg)在EGFR阳性人群中,PFS为6.4个月,ORR=41%,DCR=75.6%,OS=16.2月。
(5)映恩生物:DB-1311/BNT-324(B7H3 ADC)前列腺癌(摘要号5015)
65例患者:平均三线治疗,28%5线以上治疗。14.5%患者经过Lu-177治疗,核药后线
43例可评估患者中,ORR=27.9%,DCR=95.3%
PFS=8.3月,6月PFS率为86.6%
三级以上不良反应为40%
分析:最为目前基本前列腺癌的最后线人群,ORR和PFS数据均表现优异
(6)百济神州:BG-C9074(B7H4 ADC)剂量爬坡实验(摘要号3033)
55例患者:25例卵巢癌,16例乳腺癌,10例胆管癌等
3例治疗相关副作用
39个可评估患者中,ORR=20.5%
分析:需要看不同具体大会公布的不同剂量下的ORR数据,整体给药市场应该比较短,数据还不够成熟
(7)复宏汉霖:HLX43 (PD-L1 ADC,摘要号 3025)
18例患者,12例是非小肺癌,剂量从0.5-4mg/kg
ORR=31.3%
21例患者,2mg/kg,15鳞癌,6例非鳞癌
ORR=38.1%,DCR=81%
分析:在非小肺癌末线数据,整体有效性较高,比较好的非小末线数据
风险提示:临床进度不及预期,产品销售不及预期
联系人:欣黎/偌碧/金洋 $百济神州(SH688235)$ $复宏汉霖(HK02696)$ ... 展开
复宏汉霖(02696.HK)
05-16 09:32
复宏汉霖(02696.HK):HLX13一线治疗不可切除的晚期肝细胞癌患者的1/3期临床研究于中国境内完成首例患者给药
复宏汉霖(02696.HK)
05-15 09:31
复宏汉霖(02696.HK)获纳入MSCI全球小型股指数成分股
阿島
05-13 08:57
【港股收市】恒指跌近2%终结八连涨,医药黄金逆市走强
收跌1.87%,报23108.27点,终结八连涨。
恒生科技指数 $恒生科技指数(HKHSTECH)$ 也下跌3.26%,收于5269点。
当日成交额为2198.5亿港元。
盘面上,科网股普遍下跌,快手 $快手-W(HK01024)$ 、美团 $美团-W(HK03690)$ 、小米集团 $小米集团-W(HK01810)$ 、阿里巴巴 $阿里巴巴-W(HK09988)$ 、哔哩哔哩 $哔哩哔哩-W(HK09626)$ 等均录得跌幅。
综合市场分析来看,尽管中美双方在日内瓦的经贸会谈达成互降关税的成果,超出市场预期,被视为有助于双边关系重建「护栏」并提振风险偏好,
但此前市场在「国家队」支撑下对关税负面影响并未过分悲观定价。
加上周线和月线面临压力,以及期货衍生品指标显示市场存在一定过热迹象,短期指数可能难以大幅上涨。
热点板块方面,
生物医药板块集体反弹,复宏汉霖涨 $复宏汉霖(HK02696)$ 超6%。
中美在瑞士日内瓦经贸会谈后发布联合声明,双方各取消91%关税,各暂缓24%关税90天,互相保留加征10%关税。
分析人士认为会谈结果超出预期,未来90天将进入密集对话磋商期。
黄金股午后走强,潼关黄金 $潼关黄金(HK00340)$ 涨超15%。
国际金价止跌反弹,现货黄金向上触及3250美元,日内上涨0.67%。
中金指出,展望年内,基于美国宏观经济政策不确定性和地缘局势不确定性,该行认为黄金价格合理中枢或高于年度展望中的预测。
玩具股多股冲高,布鲁可 $布鲁可(HK00325)$ 涨超7%。近日布鲁可发布柯南系列新品积木人。
光大证券指出,中国拼搭玩具行业市场空间广阔,布鲁可已成功转型切入该赛道,凭借优质IP、强大的产品力、渠道网络优势形成一定的品牌力。
展望港股前景,中信证券的研究报告提出,应关注A股上市公司寻求A+H两地上市的趋势。
这一浪潮自2024年第四季度开始增强,预计2025年下半年将迎来发行高峰,有望为A股资产在港股带来阶段性的重估机会。
报告分析,这类机会的吸引力源于几方面:
从基本面看,H股折价提供了安全边际和更高的相对股息回报,且折价率有收窄空间。 许多拟上市的公司是国内制造业细分赛道龙头,在港股市场具有较强的稀缺性。
从筹码看,港股流动性自去年9月起持续改善,而A股公司在港发行的流通股本相对有限,加上未来纳入港股通的预期,可能在上市初期引发资金抢筹。
然而,港股也面临一些潜在风险,包括中美在科技、贸易、金融领域的摩擦加剧,国内政策效果或经济复苏不及预期,海内外宏观流动性可能超预期收紧,以及地缘冲突升级等不确定性。
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复宏汉霖(02696.HK)
05-13 01:39
港股生物医药股逆势上涨,复宏汉霖涨超5%,百济神州涨超4%
复宏汉霖(02696.HK)
05-01 16:00
复宏汉霖(02696.HK):海外类似药再下一城 关注ASCO大会创新药数据
复宏汉霖(02696.HK)
04-29 09:59
复宏汉霖(02696.HK):就HLX13(重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液)与Sandoz订立的许可协议
复宏汉霖(02696.HK)
04-28 11:03
复宏汉霖(02696.HK):HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗和化疗(XELOX)对比曲妥珠单抗和化疗(XELOX)联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌的国际多中心3期临床试验申请于欧盟国家(德国)获批
复宏汉霖(02696.HK)
04-26 16:01
复宏汉霖(02696.HK):再启航 创新+国际化步入收获期
复宏汉霖(02696.HK)
04-25 09:57
复宏汉霖(02696.HK)拟向Alvogen Korea授出独家许可,供其于韩国于领域内商业化汉斯状®
包打听
04-25 09:54
复宏汉霖:授予Alvogen Korea汉斯状独家许可
tuzi
04-22 08:32
复宏汉霖(02696.HK)
04-22 04:22
港股异动丨复宏汉霖拉升大涨超15%创阶段新高,HLX22治疗领域再度拓宽至乳腺癌疾病领域
赖昌乾
04-21 12:58