百济神州(SH688235)
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  • 格隆汇公告精选(港股)︱百济神州(06160.HK)公布年度业绩 产品收入增加约72.6% 预计2025年在美国公认会计原则下实现经营利润

    百济神州(06160.HK)公布年度业绩 产品收入增加约72.6% 预计2025年在美国公认会计原则下实现经营利润
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  • 百济神州(06160.HK)公布年度业绩 产品收入增加约72.6% 预计2025年在美国公认会计原则下实现经营利润

    格隆汇3月27日丨百济神州(06160.HK)发布公告,截至2024年12月31日止年度的收入合计较上年度增加约14亿美元或约55.0%至约38亿美元。产品收入较上年度增加约16亿美元或约72.6%至
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  • 3月24红头后拟发集采文件细则
    《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》
    为深入贯彻党中央关于推进药品集中带量采购的决策部署,落实2025年《政府工作报告》要求,进一步优化药品集采政策,引导行业良性竞争,更好保障中选药品质量和供应,更好满足临床用药需求,让人民群众用药更放心,对国家组织集采规则提出如下优化措施。
    一、优化集采品种和投标企业准入标准
    (一)集采药品范围聚焦竞手充分的“老药”。集采非新药,新药不集采.纳入药品集采的应符合已过化合物专利保护期、多家企业上市,竞争不充分的品种不纳入集采范围。市场规模小的品种,不纳入集采范围。
    (二) 坚持高质标准。坚持把参比制剂、通过质量和疗效一致性评价的高质量仿制药作为投标“门槛”。投标产品的生产线2年内存在不符合药品GMP 要求,或投标产品2年内存在抽检质量不合格,该企业该产品不得参与投标。
    (三)高风险品种审慎纳入集采。经药监部门研判,认为整个品种均存在较高质量风险的(如容治疗窗口药物等),审慎纳入集釆范围。
    (四)满足一定生产年限。持有人或受托生产企业应当具有累计2年以上同类型制剂药品实际生产经验。
    (五)保持质量一致性。近2年未生产的药品,持有人皮新选择参比制剂为对照开展质量比对研究,经药监部门评估确认质量对比一致后,方可申报集中采购.如中选药品变更生产地址、制剂处方、生产工艺、原料药生产工艺及供应商,辅料和包材的种类及供应商等,应当按照药监部门变更管理有关要求,与一致性评价获批时保持一致。
    二、优化报量、竞价等采购规则
    (六)优化采购量确定规则。坚持原则,充分尊重临床选择,医疗机构报送采购需求量细化到具体药品品牌,每家医疗机构针对每个采购品种不超过2个品牌。汇总每个采购品种的医疗机构需求量,根据中选企业家数,分别按报量的60%-80%作为约定采购量,其中对抗生素、易滥用药品等特珠品种进一步适当降低约定采购量。
    (七)优化竞价规则。坚持市场竞争机制,企业自愿参与、自主报价.参比制剂与通过质量和疗效一致性评价的仿制药同组竞争,综合考虑企业质量管控、供应能力、信用等因素,以价格竞争为基础,实行有淘汰的入围机制。
    (八)优化价差熔断规则。同一品种内,入围企业应符合价差不超过1.8倍的要求。引入价差熔断纠偏机制,设定偏离度指标,在报价偏离度过大、最低报价与均信偏差超过一定幅度时,不再以最低价的1.8倍熔断,而按次低价1.8倍熔断,防范个别超低价故意熔断其他报价合理的药品。对偏离度过大的品种,报价最低的企业应在拟中选结果公开前发布不低于成本报价的声明。
    (九)引入低价保护机制。鼓励企业理性报价,口服固体制剂报价不高于0.1元/片(粒入、小容量注射剂报价不高于1元/支、大容量注射剂报价不高于2元/支的,可不受1.8 倍熔断规则限制。
    三、优化分量规则
    (十)中选产品带量优先与医疗机购配备。为充分尊重医疗机构选择意向,医疗机构报量的企业如果中选,则该企业直接成为该医疗机构的供应企业,得该医疗机构的报量;医疗机构报量的企业如果未中选,其报量作为剩余量,由医疗机构进一步选择。(十一)优化规则。中选企业按中选顺位轮流选省,每个省份有1家主供企业。如医疗机构报量2个品牌且仅有1家中选,则未中选品牌的报量作为剩余量,由医疗机构选择本省的主供企业,或价格低于该主供企业的其他中选企业。如医疗机构报量的2个品牌均未中选,则该医疗机构报量全部作为剩余量,由医疗机构选择本省主供企业,或价格低于该主供企业的其他中选企业。
    (十二)防范供应垄断。同一品种下,任何一家企业获得全国医疗机构报量份额超过50%时,触发“爆仓”机制,将其約定采购业降至报量的50%,超过 50%的部分释放给本省主供企业或其他低价中选企业,避免单一企业垄断市场,保障供应稳定性.
    (十三)提升基层医疗机构分量自由度.对需求量较少的医疗机构给予更多自主选择权,对某一品种报量由低到高排名前50%的医疗机构,选择剩余量时可在中选产品中自由选择。
    四、优化落地实施措施
    (十四)中选产品统一价供应全国。中选产品按照中选价格统一供应全国,在价格上不再区分主供和非主供省份。
    (十五)落实集来药品支付标准。实行统一的医保支付标准,以最高中选价1.5倍作为该品种医保支付标准上限。对中选产品,按中选价支付。产品价格不高于最高中选价1.5倍的,医保基金据实结算。中选产品价格超过最高中选价1.5 倍的,按最高中
    1.5倍作为支付标准。适时逐步统一以最高中选价作为医保支付标准。
    (十六)优化执行不搞一“刀切”。各地医保部门要合理开展监测考核,明确集采协议量为医疗机构报量的一定比例,剩余用量可按需采购原研药等非中选产品。坚持临床导向,因临床指南药物推荐变化、抗生素使用限制政策等导致临床需求发生大变化时,集采执行考核中不要求必须完成约定采购量,仅要求体现优先使用中选产品。 $恒瑞医药(SH600276)$ $百济神州(SH688235)$ $医药ETF(SH512010)$
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  • 小目标怎么说也得60吧

    $恒瑞医药(SH600276)$ 恒瑞的朋友们终于熬到头了,苦日子到头了,苦尽甘来呀。


    授权获利几十个亿,这未来对利润的增长,那可是几何级的增加呀?不管怎么说啊,这代表我国的创新药业走上了新的里程碑。 非常有意义,所以恒瑞医药这一波不涨到60,就说不过去了。


    小目标先看着60吧。 卧龙聊聊仅供参考,不构成任何投资建议。股市有风险,入市需谨慎,恭喜发财📈🌹❤️🙏$中证1000(SH000852)$
    $上证指数(SH000001)$ $创业板指(SZ399006)$ $百济神州(SH688235)$
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  • 研报掘金丨海通证券:予百济神州“优于大市”评级,25年有望实现利润端扭亏

    海通证券研报指出,百济神州(688235.SH)为中国创新药出海龙头,创新研发+商业化能力位居前列。公司目前共有3款自主研发并获批上市药物,包括百悦泽(泽布替尼)、百泽安(替雷利珠单抗)和百汇泽(帕米
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  • $百济神州(SH688235)$  中国创新药出海龙头,创新研发+商业化能力位居前列。百济神州成立于2010年,是一家全球肿瘤治疗创新公司,专注于发现和开发创新性疗法,旨在为全球癌症患者提高药物可及性和可负担性。公司目前共有3款自主研发并获批上市药物,包括百悦泽(泽布替尼)、百泽安(替雷利珠单抗)和百汇泽(帕米帕利)。同时,公司获授权许可在中国市场商业化另外14款已获批药物。

      2025年是百济神州业绩的关键转折点,有望实现利润端扭亏。公司预计2025年实现GAAP经营利润为正且经营活动产生现金流为正。我们认为,从目前百济神州商业化产品的收入构成来看,公司的自研产品泽布替尼和替雷利珠单抗是公司收入快速增长的核心驱动力。公司发布2024年业绩快报,2024年实现产品收入为269.94亿元,较上年同比上升74.1%;实现归母净利润-49.78亿元。

       BTK抑制剂+BCL-2抑制剂+BTKCDAC有望持续深化血液瘤领导地位。我们认为,公司在依靠泽布替尼同类最佳BTK抑制剂优效性数据,巩固CLL/SLL市场份额的同时,不断推进潜在同类最佳的sonrotoclax(BCL-2抑制剂)和BTK-CDAC。在这三款差异化且能够实现协同产品的推动下,公司能为所有CLL患者在他们治疗各阶段提供最佳解决方案,并在规模达到120亿美元的全球CLL市场中建立可持续的产品组合。

      管线催化丰富,25年前后有10余条早期管线PoC数据读出。2025年百济管线催化丰富,重要催化剂包括:1)泽布替尼针对初治MCL患者的3期研究中期PFS分析;2)sonrotoclax全球R/RMCL和中国R/RCLL二期数据读出;3)BTKCDAC1H25启动CLL三期临床试验,2H25启动CLL和匹妥布替尼三期头对头临床试验。此外,2025-26年有多项临床阶段分子将披露PoC数据,包括:CDK4、泛KRAS、B7H4 ADC、EGFRCDAC、PRMT5+MAT2A、IRAK4 CDAC、CDK2、B7H3 ADC等

      盈利预测假设。1)泽布替尼:我们假设,泽布替尼在新患中处方量进一步上升,同时加速海外布局,24-26年收入增速分别为105%/41%/22%;2)替雷利珠单抗:我们假设,替雷利珠单抗新适应症纳入医保,同时在海外更多适应症获批,24-26年收入增速分别为16%/15%/12%;3)授权产品收入:我们假设,随着公司商业化的进一步推进,授权产品市占率进一步提高,24-26年收入增速分别为42%/8%/8%;4)sonrotoclax:我们假设,sonrotoclax于2026年获批上市,首年销售额为1.65亿元(0.23亿美元)。
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  • 百济神州(688235):迈向全球 破茧成蝶

      中国创新药出海龙头,创新研发+商业化能力位居前列。百济神州成立于2010年,是一家全球肿瘤治疗创新公司,专注于发现和开发创新性疗法,旨在为全球癌症患者提高药物可及性和可负担性。公司目前共有3 款自
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  • 百济神州(06160.HK)因购股权获行使发行54.29万股

    格隆汇3月19日丨百济神州(06160.HK)发布公告,因一名董事于2025年3月18日行使购股权而发行54.288万股普通股。
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  • 研报掘金丨天风证券:维持百济神州“买入”评级,预计2025年GAAP经营利润为正

    天风证券研报指出,百济神州(688235.SH)2024年全年和第四季度经调整营业利润分别为4536万和7860万美元,实现首次全年非GAAP经营利润盈利。且公司重申预计2025年GAAP经营利润为正
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  • 本周经济数据与市场动态整理:

    本周,多项重要的经济数据和市场动态将陆续公布,这些信息将对市场产生重要影响。

    1、前两月经济数据将公布

    今天(3月17日),国家统计局将公布今年1—2月份的工业增加值、固定资产投资、社会消费品零售总额等关键经济数据。

    从市场预测来看,规模以上工业增加值累计同比增速可能从去年12月的6.2%略降至6%左右。社会消费品零售总额同比增速预计将从3.7%提高至4%,而固定资产投资累计增速可能从3.2%小幅放缓至3%。

    制造业投资预计将保持强劲,而房地产投资同比降幅将有所放缓,基建投资则可能减速。

    2、科创板指数编制方案优化

    上交所与中证指数公司宣布,将对上证科创板100指数和上证科创板200指数的编制方案进行修订,新方案将于今天(3月17日)实施。

    主要修订包括将新股纳入指数的时间要求从原来的6个月延长至12个月。

    这一调整旨在增强指数的投资性,预计能吸引更多资金进入市场,支持关键核心技术的创新。

    3、成品油调价窗口

    根据“十个工作日”原则,本轮成品油调价窗口将于3月19日24时开启。

    从市场测算显示来看,截至3月14日,参考原油品种均价为67.02美元/桶,变化率为-6.68%,预计国内汽柴油零售价将下调320元/吨。

    尽管短期内油价可能企稳,但长期来看,供应端压力和国际贸易政策的不确定性仍可能导致油价波动。

    4、美联储利率决议

    3月20日,美联储将公布最新的利率决议和经济预期摘要。根据CME“美联储观察”,美联储3月维持利率不变的概率高达98%。

    综合市场观点,美联储将在今年6月和9月各降息25个基点,这可能会对全球金融市场产生重要影响。

    5、富时中国系列指数样本股调整

    富时罗素宣布将对富时中国系列指数进行季度审核变更,包括富时中国50指数、富时中国A50指数等,

    变更将于3月21日收盘后生效。

    富时中国A50指数将纳入寒武纪-U$寒武纪(SH688256)$ 、中国联通$中国联通(SH600050)$ 、国泰君安$国泰君安(SH601211)$ 3只个股,

    同时剔除中国广核$中国广核(SZ003816)$ 、伊利股份$伊利股份(SH600887)$ 、泸州老窖$泸州老窖(SZ000568)$ 3只个股。此外,百济神州-U$百济神州(SH688235)$ 、上汽集团$上汽集团(SH600104)$ 进入备选股名单。

    以上标的有持股的朋友可以重点关注下。

    6、新股发行

    本周将有1只新股发行,浙江华业$浙江华业(SZ301616)$ 将于3月17日发行,申购代码为301616。公司主要从事塑料成型设备核心零部件的研发、生产和销售,发行价格为20.87元/股,预计将吸引市场关注。
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  • 百济神州(688235):2025年将实现GAAP口径下经营利润为正 实体瘤领域多款早研分子将POC

      事件:  近日公司在美股和港股市场发布2024 全年及2024 年第四季度主要财务数据:2024 年全年总收入38.10 亿美元,同比增长55%,净亏损-6.45 亿美元,同比减亏27%;2024
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  • 百济神州(06160.HK)根据购股权计划发行95.54万股

    格隆汇3月13日丨百济神州(06160.HK)发布公告,2025年3月12日,因根据第四版经修订及重列的2018员工购股权计划而发行95.54万股普通股。
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  • 港股创新药概念股走强, $中国生物制药(HK01177)$ 涨超4%, $百济神州(HK06160)$ 涨超3%, $信达生物(HK01801)$ 、 $康方生物(HK09926)$ 、 $翰森制药(HK03692)$ 涨超2%。有券商表示,随着AI医疗的崛起和产业快速跟进,2025年医药投资迎来重大变局,建议重点把握创新成长赛道,“AI+医药”和创新药两大增长板块将是2025年医药投资的最重要战场。此外,医药板块在2025一季报后的业绩复苏和困境反转也值得一定关注。
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  • 百济神州(06160.HK)因购股权获行使发行103.36万股

    格隆汇3月11日丨百济神州(06160.HK)发布公告,因一名董事于2025年3月10日行使购股权而发行103.36万股普通股。
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  • 百济神州(06160.HK)因购股权获行使发行147.04万股

    格隆汇3月10日丨百济神州(06160.HK)发布公告,因一名董事于2025年3月7日行使购股权而发行147.04万股普通股。
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