伴随诊断是肿瘤治疗进入靶向治疗、免疫治疗的精准化阶段后的产物。伴随诊断通过测量人体内变异基因或蛋白的表达水平,筛选出最合适靶向用药的人群,并依据结果针对性地进行个体化治疗,从而降低药物使用风险并提高治疗有效率。
随着靶向药及肿瘤免疫药物的可及性不断上升,作为其临床应用前提与基础的伴随诊断的市场规模也将随之不断扩大。2022年,中国肿瘤伴随诊断行业市场规模为57亿元,年复合增长率达到15.2%;预计 2030年肿瘤伴随诊断市场规模将增至199亿元。
共同开发是最为理想的申报路径,伴随诊断试剂在药物研发、临床试验和注册申报流程上保持同步。当特定的检测手段参与药物上市前的药物临床试验入组时,可以采用桥接的方式,通过药效学研究介入伴随诊断路径,完成伴随诊断产品的研发。当药物已有相关的伴随诊断产品时,可以采用跟随的形式完成伴随诊断产品的性能验证,也是仿制型产品的主要注册路径。
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第一章肿瘤伴随诊断行业相关概述
第一节 肿瘤伴随诊断行业定义及特征
一、肿瘤伴随诊断行业定义
二、行业特征分析
第二节 肿瘤伴随诊断行业商业模式分析
第三节 肿瘤伴随诊断行业主要风险因素分析
一、经营风险分析
二、管理风险分析
三、法律风险分析
第四节 肿瘤伴随诊断行业壁垒分析
一、人才壁垒
二、经营壁垒
三、品牌壁垒
第二章2022年肿瘤伴随诊断行业经济及技术环境分析
第一节2022年全球宏观经济环境
一、当前世界经济贸易总体形势
二、主要国家和地区经济展望
第二节 2022年中国经济环境分析
一、2022年中国宏观经济环境
二、中国宏观经济环境展望
三、经济环境对肿瘤伴随诊断行业影响分析
第三节 2022年肿瘤伴随诊断行业社会环境分析
第四节 2022年肿瘤伴随诊断行业技术环境
第五节 肿瘤伴随诊断行业政策环境分析
一、行业管理体制
二、行业相关标准
三、行业相关发展政策
第三章2022年全球肿瘤伴随诊断行业运行分析
第一节2022年全球肿瘤伴随诊断行业运行回顾
第二节 2022年全球肿瘤伴随诊断行业发展动态
第三节 2022年肿瘤伴随诊断行业区域竞争格局
第四节 重点区域市场现状及前景评估
一、北美市场
二、欧盟市场
三、亚太市场
第五节 2023-2029年全球肿瘤伴随诊断行业前景评估
第四章中国肿瘤伴随诊断行业经营情况分析
第一节 肿瘤伴随诊断行业发展概况分析
第二节 肿瘤伴随诊断行业运行态势分析
一、2018-2022年中国肿瘤伴随诊断行业企业数量分析
二、肿瘤伴随诊断行业企业所有制结构分析
三、肿瘤伴随诊断行业企业注册资本情况
四、肿瘤伴随诊断行业企业区域分布情况
第三节 肿瘤伴随诊断行业需求市场概况
一、2018-2022年中国肿瘤伴随诊断行业需求情况
二、2018-2022年中国肿瘤伴随诊断行业需求区域分布
第四节 肿瘤伴随诊断行业价格水平走势分析
第五章肿瘤伴随诊断行业上游产业剖析
第一节 上游产业发展现状
第二节 上游产业发展趋势
第三节 上游产业对肿瘤伴随诊断行业影响分析
第六章肿瘤伴随诊断行业下游市场剖析
第一节 下游领域发展概况
第二节 下游领域发展趋势
第三节 下游市场对肿瘤伴随诊断行业影响分析
第七章2022年中国肿瘤伴随诊断行业竞争格局分析
第一节肿瘤伴随诊断行业竞争格局
一、行业品牌竞争格局
二、区域集中度分析
第二节肿瘤伴随诊断行业五力竞争分析
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第三节肿瘤伴随诊断行业SWOT分析
一、(Strengths)优势分析
二、(Weaknesses)劣势分析
三、(Opportunities)机会分析
四、(Threats)威胁分析
第四节2023-2029年肿瘤伴随诊断行业竞争力提升策略
一、肿瘤伴随诊断行业竞争概况
二、中国肿瘤伴随诊断行业竞争力分析
三、肿瘤伴随诊断市场竞争策略分析
第八章2018-2022年肿瘤伴随诊断行业各区域市场概况
第一节 华北地区肿瘤伴随诊断行业分析
一、区域经济环境分析
二、2018-2022年华北地区需求市场情况
三、2023-2029年华北地区需求趋势预测
第二节 东北地区肿瘤伴随诊断行业分析
一、区域经济环境分析
二、2018-2022年东北地区需求市场情况
三、2023-2029年东北地区需求趋势预测
第三节 华东地区肿瘤伴随诊断行业分析
一、区域经济环境分析
二、2018-2022年华东地区需求市场情况
三、2023-2029年华东地区需求趋势预测
第四节 华中地区肿瘤伴随诊断行业分析
一、区域经济环境分析
二、2018-2022年华中地区需求市场情况
三、2023-2029年华中地区需求趋势预测
第五节 华南地区肿瘤伴随诊断行业分析
一、区域经济环境分析
二、2018-2022年华南地区需求市场情况
三、2023-2029年华南地区需求趋势预测
第六节 西南地区肿瘤伴随诊断行业分析
一、区域经济环境分析
二、2018-2022年西南地区需求市场情况
三、2023-2029年西南地区需求趋势预测
第七节 西北地区肿瘤伴随诊断行业分析
一、区域经济环境分析
二、2018-2022年西北地区需求市场情况
三、2023-2029年西北地区需求趋势预测
第九章肿瘤伴随诊断行业主要优势企业分析
第一节 公司A
一、企业简介
二、企业经营状况及竞争力分析
三、产品/服务特色
第二节 公司B
一、企业简介
二、企业经营状况及竞争力分析
三、产品/服务特色
第三节 公司C
一、企业简介
二、企业经营状况及竞争力分析
三、产品/服务特色
第四节 公司D
一、企业简介
二、企业经营状况及竞争力分析
三、产品/服务特色
第五节 公司E
一、企业简介
二、企业经营状况及竞争力分析
三、产品/服务特色
第六节 公司F
一、企业简介
二、企业经营状况及竞争力分析
三、产品/服务特色
第七节 公司G
一、企业简介
二、企业经营状况及竞争力分析
三、产品/服务特色
第十章2023-2029年中国肿瘤伴随诊断行业发展前景预测
第一节 2023-2029年中国肿瘤伴随诊断行业发展趋势预测
一、2023-2029年肿瘤伴随诊断行业市场风险预测
二、2023-2029年肿瘤伴随诊断行业政策风险预测
三、2023-2029年肿瘤伴随诊断行业经营风险预测
四、2023-2029年肿瘤伴随诊断行业技术风险预测
五、2023-2029年肿瘤伴随诊断行业竞争风险预测
六、2023-2029年肿瘤伴随诊断行业其他风险预测
七、2023-2029年肿瘤伴随诊断行业需求前景预测
第二节 肿瘤伴随诊断行业研究结论及共研建议
一、肿瘤伴随诊断行业研究结论
二、行业发展策略建议
三、行业投资方向建议
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