良好生产规范质粒 DNA行业数据分析报告-市场规模、份额及增长率预测

良好生产规范质粒 DNA市场分析报告包含共十二个章节，各章节分析的主要内容涵盖：

第一章：良好生产规范质粒 DNA产品定义、用途、发展历程、以及中国良好生产规范质粒 DNA市场规模分析；

第二章：碳排放背景、趋势、碳减排现状、良好生产规范质粒 DNA产业配置、以及国内外市场现状对比分析；

第三章：碳中和背景下，良好生产规范质粒 DNA行业经济、政策、技术环境分析；

第四章：中国良好生产规范质粒 DNA企业碳减排进展与现状（脱碳/净零目标设置情况、主要战略、企业现状及竞争、以及企业展望）；

第五章：良好生产规范质粒 DNA产业链、上游和下游行业的发展现状与预测、企业转型建议；

第六章：良好生产规范质粒 DNA行业前端企业概况，包含公司简介、最新发展、市场表现、产品和服务介绍、以及2060年碳中和目标对企业业务的影响分析；

第七章：中国良好生产规范质粒 DNA行业碳达峰、碳中和的适宜路径以及碳中和关键技术与潜力分析；

第八章和第九章：主要细分类型市场规模、份额变化及价格走势分析；主要应用领域市场规模、份额变化分析；

第十章：中国华北、华中、华南、华东地区良好生产规范质粒 DNA市场现状及产业现状、各地区相关政策解读以及行业SWOT分析；

第十一章：中国良好生产规范质粒 DNA行业SWOT分析；

第十二章：中国良好生产规范质粒 DNA行业整体市场规模与各细分市场规模预测。

良好生产规范质粒 DNA行业主要企业：

Vigenebio

CEurogentec

Cobra Bio

LakePharma

Waisman Biomanufacturing

Aldevron

Richter-Helm Biologics

PlasmidFactory

Delphi Genetics

产品类型细分：

间接应用

直接申请

应用领域细分：

DNA疫苗

基因治疗

免疫疗法

依据2024年良好生产规范质粒 DNA市场报告给出的统计与预测数据显示，2023年，全球与中国良好生产规范质粒 DNA市场规模达到18.9亿元（人民币）与2.21亿元。在预测期间内，预计全球良好生产规范质粒 DNA市场将以23.41%的复合年增长率增长，并预测至2029年全球良好生产规范质粒 DNA市场总规模将会达到69.01亿元。

中国良好生产规范质粒 DNA行业内前端企业包括Vigenebio, CEurogentec, Cobra Bio, LakePharma, Waisman Biomanufacturing, Aldevron, Richter-Helm Biologics, PlasmidFactory, Delphi Genetics。报告呈现了中国良好生产规范质粒 DNA市场上排行前三企业及核心企业市占率，并重点分析了各主要企业市场表现、市场份额变化及竞争策略。

以产品种类分类，良好生产规范质粒 DNA行业可细分为间接应用, 直接申请。以终端应用分类，良好生产规范质粒 DNA可应用于DNA疫苗, 基因治疗, 免疫疗法等领域。报告对细分市场的研究范围包括各细分领域市场占比、市场销量及增长趋势。

质粒是小的环状双链 DNA 分子，它们与染色体 DNA 物理分离，可以独立复制。质粒 DNA 目前在基因治疗和基因疫苗接种的临床研究应用中越来越重要。对于直接将基因转移到人类中，良好生产规范 (GMP) 级质粒 DNA 是强制性的。

良好生产规范 (GMP) 是为了符合控制食品和饮料、化妆品、药品、膳食补充剂和医疗设备的制造和销售的授权和许可的机构推荐的指南而需要的规范。根据负责监管机构的说法，质粒 DNA 必须在完全 GMP 下生产。

市场概览:

中小企业面临挑战

COVID-19肺炎疫情对GMP质粒DNA行业售后运营影响较大，尤其是对中小企业的影响较大。停产不仅加剧了中小企业的资金紧张，也降低了企业的偿债能力，可能影响生产和销售。一些企业经营困难，甚至倒闭。疫情严重影响了物流运输，原材料运输困难重重。中小企业产业链不完善、脆弱。

企业生产成本增加

随着疫情逐渐得到控制，部分工厂开始复工。但企业在生产经营中需要保障员工的生命健康，如采购口罩、消毒液等防疫物资，生产前后对工作环境进行消毒，每天对员工进行体温检测等，确保员工健康。 .这些措施会增加生产成本，影响企业的发展。

下游需求旺盛

质粒DNA的下游应用非常广泛，下游需求旺盛。

质粒 DNA (pDNA) 可直接用作基因治疗或疫苗抗原生成中的治疗剂，也可间接用于一系列研究应用。这些应用包括将其用作瞬时转染的关键起始材料，以生产病毒载体构建体（例如慢病毒或腺相关病毒 (AAV)）和开发中的瞬时蛋白（例如单克隆抗体）。 pDNA 用作主模板产品，以支持新的和新兴的生物制药产品和工艺的生产，包括 RNA、体外蛋白质生产和细胞疗法。

价格和监管

大规模临床试验所需的大量载体生产的昂贵且高度监管的过程是主要挑战。 GMP质粒DNA从原材料的选择到最终的生产，每一步都需要经过严格的监管，这对企业的生产能力和设备条件提出了巨大的挑战。

生产规模和质量

在载体生产的规模、复杂性和质量保证方面缺乏专业知识，在一定程度上阻碍了内部制造。虽然部分企业已经能够自主研发质粒DNA产品，但生产规模较小，还不能满足巨大的市场需求，产品质量是否完全合规安全还有待证实

市场竞争状况分析：

Eurogentec 是 GMP 质粒 DNA 市场的主要参与者之一，2023 年占有 23.68% 的市场份额。

Eurogentec 

Eurogentec SA 提供各种医疗产品和服务。该公司为生命科学、生物技术、制药和诊断市场的科学家提供试剂、试剂盒、专业产品和海关服务。

Aldevron

Aldevron, L.L.C.作为一家生物技术公司运营，该公司开发和生产质粒 DNA、蛋白质、酶、抗体和其他生物制品。

细分类型概况：

在不同的产品类型中，间接应用细分市场预计将在 2028 年贡献最大的市场份额。

间接应用

间接使用的质粒DNA是指用于转染细胞的DNA，如修饰细胞制备病毒载体、抗体、其他治疗性蛋白，或暂时用质粒制备mRNA等，此类DNA本身不属于API，因为没有质粒将自身转移给患者。在这种情况下，DNA只是符合GMP规定的原料药生产原料或起始原料。这种 DNA 通常用于实验室研究或作为生产病毒载体的原材料。

直接申请

直接使用的质粒DNA是指直接注入患者体内的DNA，即DNA本身最终会出现在患者体内，同时也存在任何潜在的有害污染。这就是为什么生产此类产品需要在整个生产过程中进行质量保证和质量控制的原因。因此，此类应用必须全面执行GMP法规，因为DNA本身就是一种活性药物成分（API）。这种 DNA 通常用于基因治疗。

良好生产规范质粒 DNA应用领域划分：

按应用划分，市场最大的细分市场是 DNA 疫苗细分市场，到 2022 年市场份额为 35.6%。

DNA疫苗

DNA 疫苗含有编码来自病原体的特定蛋白质（抗原）的 DNA。 DNA 被注入体内并被细胞吸收，细胞的正常代谢过程根据它们吸收的质粒中的遗传密码合成蛋白质。

DNA 疫苗涉及将含有编码抗原的 DNA 序列的质粒直接引入适当的组织，针对该抗原寻求免疫反应，并依赖于靶抗原的原位产生。

基因治疗

质粒用于基因工程和基因治疗的技术和研究，通过将基因转移到细菌细胞或高级生物体（无论是其他植物、动物或其他生物体）的细胞中，以提高它们对疾病的抵抗力或提高它们的生长速度或改善任何其他所需的特征。

免疫疗法

免疫疗法是一种癌症治疗方法，可以帮助患者的免疫系统对抗癌症。免疫系统帮助他们的身体抵抗感染和其他疾病。它由白细胞和淋巴系统的器官和组织组成。免疫疗法是生物疗法的一种。

区域市场概述：

2022年北美GMP质粒DNA市场份额为38.27%。

本报告从整体上分析了良好生产规范质粒 DNA市场规模趋势和国内竞争格局，其次通过地区、类型以及应用三个层面，深入分析了良好生产规范质粒 DNA市场各细分领域发展状况，涵盖不同类型产品种类与销量、不同应用领域分布情况、各地区市场现状、市场机遇以及市场限制等。通过对良好生产规范质粒 DNA行业碳中和产业配置格局变化分析、政策环境分析、“碳中和”对良好生产规范质粒 DNA产业链影响变革分析等，明确良好生产规范质粒 DNA行业发展方向。本报告结合行业内主要参与者，详细分析了整个行业目前的竞争态势以及主要竞争者在市场中的地位，产品优缺点，以及分析了2060年碳中和目标对企业业务的影响等，为企业转型提供了发展路径建议。

目录

第一章 2019-2030年中国良好生产规范质粒 DNA行业总概

1.1 良好生产规范质粒 DNA产品定义

1.2 良好生产规范质粒 DNA产品特点及产品用途分析

1.3 中国良好生产规范质粒 DNA行业发展历程

1.4 2019-2030年中国良好生产规范质粒 DNA行业市场规模

1.4.1 2019-2030年中国良好生产规范质粒 DNA行业销售量分析

1.4.2 2019-2030年中国良好生产规范质粒 DNA行业销售额分析

第二章 基于“碳中和”，全球良好生产规范质粒 DNA行业发展趋势全过程解读

2.1 碳排放背景

2.2 全球碳排放量的趋势

2.3 全球碳减排进展与发展现状

2.4 全球良好生产规范质粒 DNA产业配置格局变化分析

2.5 2024年国内外良好生产规范质粒 DNA市场现状对比分析

第三章 “碳中和”背景下，中国良好生产规范质粒 DNA行业发展环境分析

3.1 良好生产规范质粒 DNA行业经济环境分析

3.1.1 良好生产规范质粒 DNA行业经济发展现状分析

3.1.2 良好生产规范质粒 DNA行业经济发展主要问题

3.1.3 良好生产规范质粒 DNA行业未来经济政策分析

3.2 良好生产规范质粒 DNA行业政策环境分析

3.2.1 “碳中和”背景下，中国良好生产规范质粒 DNA行业区域性政策分析

3.2.2 “碳中和”背景下，中国良好生产规范质粒 DNA行业相关政策标准

3.3 良好生产规范质粒 DNA行业技术环境分析

3.3.1 良好生产规范质粒 DNA行业主要技术

3.3.2 最新技术研究进展

第四章 碳减排进展与现状：中国良好生产规范质粒 DNA企业发展分析

4.1 中国良好生产规范质粒 DNA企业脱碳/净零目标设置情况

4.2 推进碳减排举措落地，良好生产规范质粒 DNA企业主要战略分析

4.3 2024年中国良好生产规范质粒 DNA市场企业现状及竞争分析

4.4 2030年中国良好生产规范质粒 DNA市场企业展望及竞争分析

第五章 “碳中和”对良好生产规范质粒 DNA产业链影响变革

5.1 良好生产规范质粒 DNA行业产业链

5.2 良好生产规范质粒 DNA上游行业分析

5.2.1 上游行业发展现状

5.2.2 上游行业发展预测

5.3 良好生产规范质粒 DNA下游行业分析

5.3.1 下游行业发展现状

5.3.2 下游行业发展预测

5.4 发力碳中和目标，良好生产规范质粒 DNA企业转型的路径建议

第六章 中国良好生产规范质粒 DNA行业主要厂商

6.1 Vigenebio

6.1.1 Vigenebio公司简介和最新发展

6.1.2 Vigenebio产品和服务介绍

6.1.3 Vigenebio市场数据分析

6.1.4 2060年“碳中和”目标对Vigenebio业务的影响

6.2 CEurogentec

6.2.1 CEurogentec公司简介和最新发展

6.2.2 CEurogentec产品和服务介绍

6.2.3 CEurogentec市场数据分析

6.2.4 2060年“碳中和”目标对CEurogentec业务的影响

6.3 Cobra Bio

6.3.1 Cobra Bio公司简介和最新发展

6.3.2 Cobra Bio产品和服务介绍

6.3.3 Cobra Bio市场数据分析

6.3.4 2060年“碳中和”目标对Cobra Bio业务的影响

6.4 LakePharma

6.4.1 LakePharma公司简介和最新发展

6.4.2 LakePharma产品和服务介绍

6.4.3 LakePharma市场数据分析

6.4.4 2060年“碳中和”目标对LakePharma业务的影响

6.5 Waisman Biomanufacturing

6.5.1 Waisman Biomanufacturing公司简介和最新发展

6.5.2 Waisman Biomanufacturing产品和服务介绍

6.5.3 Waisman Biomanufacturing市场数据分析

6.5.4 2060年“碳中和”目标对Waisman Biomanufacturing业务的影响

6.6 Aldevron

6.6.1 Aldevron公司简介和最新发展

6.6.2 Aldevron产品和服务介绍

6.6.3 Aldevron市场数据分析

6.6.4 2060年“碳中和”目标对Aldevron业务的影响

6.7 Richter-Helm Biologics

6.7.1 Richter-Helm Biologics公司简介和最新发展

6.7.2 Richter-Helm Biologics产品和服务介绍

6.7.3 Richter-Helm Biologics市场数据分析

6.7.4 2060年“碳中和”目标对Richter-Helm Biologics业务的影响

6.8 PlasmidFactory

6.8.1 PlasmidFactory公司简介和最新发展

6.8.2 PlasmidFactory产品和服务介绍

6.8.3 PlasmidFactory市场数据分析

6.8.4 2060年“碳中和”目标对PlasmidFactory业务的影响

6.9 Delphi Genetics

6.9.1 Delphi Genetics公司简介和最新发展

6.9.2 Delphi Genetics产品和服务介绍

6.9.3 Delphi Genetics市场数据分析

6.9.4 2060年“碳中和”目标对Delphi Genetics业务的影响

第七章 中国良好生产规范质粒 DNA市场，碳中和技术路线分析

7.1 中国良好生产规范质粒 DNA行业碳达峰、碳中和的适宜路径

7.1.1 减少碳排放

7.1.2 增加碳吸收

7.2 碳中和关键技术与潜力分析

7.2.1 清洁替代技术

7.2.2 电能替代技术

7.2.3 能源互联技术

7.2.4 碳捕集、利用与封存及负排放技术

第八章 良好生产规范质粒 DNA细分类型市场

8.1 良好生产规范质粒 DNA行业主要细分类型介绍

8.2 良好生产规范质粒 DNA行业主要细分类型市场分析

8.3 良好生产规范质粒 DNA行业主要细分类型销售量、市场份额分析

8.3.1 2019-2024年间接应用销售量和增长率

8.3.2 2019-2024年直接申请销售量和增长率

8.4 良好生产规范质粒 DNA行业主要细分类型销售额、市场份额分析

8.4.1 2019-2024年良好生产规范质粒 DNA行业主要细分类型销售额份额变化

8.5 良好生产规范质粒 DNA行业主要细分类型价格走势

第九章 中国良好生产规范质粒 DNA行业主要终端应用领域细分市场

9.1 良好生产规范质粒 DNA行业主要终端应用领域介绍

9.2 良好生产规范质粒 DNA终端应用领域细分市场分析

9.3 良好生产规范质粒 DNA在主要应用领域的销售量、市场份额分析

9.3.1 2019-2024年良好生产规范质粒 DNA在DNA疫苗领域的销售量和增长率

9.3.2 2019-2024年良好生产规范质粒 DNA在基因治疗领域的销售量和增长率

9.3.3 2019-2024年良好生产规范质粒 DNA在免疫疗法领域的销售量和增长率

9.4 良好生产规范质粒 DNA在主要应用领域的销售额、市场份额分析

9.4.1 2019-2024年良好生产规范质粒 DNA在主要应用领域的销售额份额变化

第十章 中国主要地区良好生产规范质粒 DNA市场现状分析

10.1 华北地区良好生产规范质粒 DNA市场现状分析

10.1.1 华北地区良好生产规范质粒 DNA产业现状

10.1.2 华北地区良好生产规范质粒 DNA行业相关政策解读

10.1.3 华北地区良好生产规范质粒 DNA行业SWOT分析

10.2 华中地区良好生产规范质粒 DNA市场现状分析

10.2.1 华中地区良好生产规范质粒 DNA产业现状

10.2.2 华中地区良好生产规范质粒 DNA行业相关政策解读

10.2.3 华中地区良好生产规范质粒 DNA行业SWOT分析

10.3 华南地区良好生产规范质粒 DNA市场现状分析

10.3.1 华南地区良好生产规范质粒 DNA产业现状

10.3.2 华南地区良好生产规范质粒 DNA行业相关政策解读

10.3.3 华南地区良好生产规范质粒 DNA行业SWOT分析

10.4 华东地区良好生产规范质粒 DNA市场现状分析

10.4.1 华东地区良好生产规范质粒 DNA产业现状

10.4.2 华东地区良好生产规范质粒 DNA行业相关政策解读

10.4.3 华东地区良好生产规范质粒 DNA行业SWOT分析

第十一章 良好生产规范质粒 DNA行业“碳中和”目标实现优劣势分析

11.1 中国良好生产规范质粒 DNA行业发展中SWOT分析

11.1.1 行业发展优势要素

11.1.2 行业发展劣势因素

11.1.3 行业发展威胁因素

11.1.4 行业发展机遇展望

11.2 新冠疫情对良好生产规范质粒 DNA行业碳减排工作的影响

第十二章 中国良好生产规范质粒 DNA行业未来几年市场容量预测

12.1 中国良好生产规范质粒 DNA行业整体规模预测

12.1.1 2024-2030年中国良好生产规范质粒 DNA行业销售量预测

12.1.2 2024-2030年中国良好生产规范质粒 DNA行业销售额预测

12.2 良好生产规范质粒 DNA行业细分类型市场规模预测

12.2.1 2024-2030年中国良好生产规范质粒 DNA行业细分类型销售量、市场份额预测

12.2.2 2024-2030年中国良好生产规范质粒 DNA行业细分类型销售额、市场份额预测

12.2.2.1 2024-2030年中国间接应用销售额、份额预测

12.2.2.2 2024-2030年中国直接申请销售额、份额预测

12.2.3 2024-2030年中国良好生产规范质粒 DNA行业细分类型价格变化趋势

12.3 良好生产规范质粒 DNA在不同应用领域的市场规模预测

12.3.1 2024-2030年中国良好生产规范质粒 DNA在不同应用领域的销售量、市场份额预测

12.3.2 2024-2030年中国良好生产规范质粒 DNA在不同应用领域的销售额、市场份额预测

12.3.2.1 2024-2030年中国良好生产规范质粒 DNA在DNA疫苗领域的销售额、市场份额预测

12.3.2.2 2024-2030年中国良好生产规范质粒 DNA在基因治疗领域的销售额、市场份额预测

12.3.2.3 2024-2030年中国良好生产规范质粒 DNA在免疫疗法领域的销售额、市场份额预测

良好生产规范质粒 DNA调研报告提供了对以下核心问题的解答：

我国良好生产规范质粒 DNA行业整体运行情况怎样？良好生产规范质粒 DNA市场规模与增速如何？ 

良好生产规范质粒 DNA不同种类和应用市场情况如何？哪个细分市场占主导地位？未来将有什么变化？

良好生产规范质粒 DNA市场竞争格局如何？前端企业情况怎样？波特五力分析、SWOT分析结果如何？

“碳中和”背景下， 良好生产规范质粒 DNA行业发展前景怎样？有哪些机遇与挑战？

出版商: 湖南贝哲斯信息咨询有限公司

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