仿制药市场全景研究与产业竞争格局分析报告（2024）

仿制药可进一步细分为生物仿制药, 超级仿制药, 简单仿制药等。肿瘤学, 泌尿生殖系统/激素药物, 呼吸系统, 糖尿病, 中枢神经系统, 心血管, 风湿病学, 其他是仿制药的主要应用领域。报告包含对各类型市场（规模、份额占比、产品价格、发展趋势）与各应用市场（规模、份额占比、需求趋势）的分析。

全球仿制药市场主要厂商包括Aspen Pharmacare, Lupin, Cipla, 石药控股集团有限公司, Sandoz, 江苏恒瑞医药股份有限公司, HIKMA, 齐鲁制药有限公司, 正大天晴药业集团股份有限公司, Teva, Viatris, Dr. Reddy's Laboratories。2023年全球仿制药市场重点企业市场表现、CR3与CR5分析都包含在该报告中。

仿制药是一种药物，其含有与最初受化学专利保护的药物相同的化学物质。 原研药专利期满后，仿制药才可以上市销售。 由于活性化学物质相同，仿制药的医学概况被认为在性能上是等效的。 仿制药具有与原研药相同的活性药物成分 (API)，但在制造工艺、配方、赋形剂、颜色、味道和包装等方面可能有所不同。

主要竞争企业列表：

Aspen Pharmacare

Lupin

Cipla

石药控股集团有限公司

Sandoz

江苏恒瑞医药股份有限公司

HIKMA

齐鲁制药有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

Teva

Viatris

Dr. Reddy's Laboratories

按产品分类：

生物仿制药

超级仿制药

简单仿制药

按应用领域分类：

肿瘤学

泌尿生殖系统/激素药物

呼吸系统

糖尿病

中枢神经系统

心血管

风湿病学

其他

目录各章节摘要：

第一章：该章节简介了仿制药行业的定义及特点、上下游行业、影响仿制药行业发展的驱动因素及限制因素；

第二章：该章节分析了全球及中国行业宏观环境，运用PEST分析模型对全球及中国市场发展环境进行逐一阐释；

第三、四章：全球与中国仿制药行业发展概况（发展阶段、市场规模、竞争格局、市场集中度）分析；

第五、六章：该章节阐释了全球北美、欧洲、亚太，及这些区域主要国家市场分析。第六章是对全球各地区仿制药行业产量与产值分析；

第七、八章：该两章节对仿制药行业的产品类型及细分应用市场份额及规模进行了罗列分析及细分市场预测；

第九、十章：第九章详列了全球范围内仿制药主要企业、基本情况、主要产品和服务介绍、经营概况（销售额、产品销量、毛利率、价格）、及SWOT分析，第十章是对行业竞争策略的分析；

第十一、十二章：该两章节包含对全球、北美、欧洲、亚太、及全球其他地区仿制药行业市场规模与中国仿制药行业市场发展趋势及关键技术发展趋势的预测；

第十三章：仿制药行业成长性、回报周期、风险及热点分析。

市场概览:

为了遏制 COVID-19 疫情，大多数国家出台了许多政策，包括边境封锁和社会隔离。 疫情防控措施会影响人流和活动，进而影响物流，使得制造业的生产受到原材料供应和劳动力短缺的影响。

对于仿制药行业，封锁政策将影响原料供应和产品出口贸易。 社交距离政策可能会对产品的生产造成很大的影响，尤其是一些小工厂，在疫情期间他们会花更多的钱来维持生产，部分地区的工厂可能会面临倒闭的风险。 随着疫情逐渐得到控制，部分工厂开始复工。 但企业在生产经营的同时，需要保障员工的生命健康，如采购口罩、消毒液等防疫物资，生产前后对工作环境进行消毒，每天对员工进行体温检测，以确保 员工的健康。 这些措施都会增加企业的生产成本，影响企业的发展。

但从长远来看，COVID-19 的爆发可能会导致更多工厂开始使用更多自动化生产线，以避免大流行对行业的影响。 此外，物联网技术的应用也可能为行业参与者带来更多机会。

仿制药成本低于名牌药

仿制药的成本通常低于品牌药，因为它们不必重复品牌药物所需的动物和临床（人类）研究来证明其安全性和有效性。此外，仿制药的多个申请往往被批准用于单一产品的销售;这造成了市场竞争，这通常会导致价格下降。早期研究的较低成本意味着，尽管仿制药和名牌药具有相同的治疗效果，但它们的销售成本通常要低得多。当几家仿制药公司销售单一批准的产品时，市场竞争通常会导致价格比品牌低85%。

行业竞争激烈

对于大多数行业来说，竞争的激烈程度是行业竞争力的主要决定因素。了解行业竞争对手对于成功营销产品至关重要。定位与公众如何看待产品并将其与竞争对手区分开来有关。企业必须了解其竞争对手的营销策略和定价，并对所做的任何更改做出反应。仿制药行业正面临着激烈的竞争地位。许多公司一直在这个行业开展业务。他们更加注重研发、产品创新、渠道建设和客户关系管理，试图获得更大的市场份额和竞争优势。

获批仿制药一般只在专利和独占保护名牌版本结束后才销售

专利权和专有权是药品制造商的保护形式，可能会影响仿制药批准和销售的方式和时间。新名牌药通常受专利（由美国专利商标局颁发）保护，该专利禁止他人销售相同药物的仿制药。名牌药的独家上市期也会影响仿制药的审批。

企业概览:

Viatris 是仿制药市场的主要参与者之一，2022 年占有 4.82% 的市场份额。

Viatris (Mylan+Pfizer)

Mylan N.V. 是一家全球通用和专业制药公司。 2020 年 11 月，Mylan 与辉瑞的非专利药品部门 Upjohn 合并，成立了 Viatris。 Mylan 成立于 1961 年，为广泛的医学学科开发和生产药物，包括肿瘤学、过敏反应、抗逆转录病毒药物、心血管、呼吸、皮肤病学、免疫学、麻醉和疼痛管理、传染病、胃肠病学、糖尿病/内分泌学和女性保健 .

Teva Pharmaceuticals

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.，也称为 Teva Pharmaceuticals，是一家以色列跨国制药公司，总部位于以色列佩塔提克瓦。 它主要专注于仿制药，但其他商业利益包括活性药物成分以及在较小程度上的专有药物。

产品分类概述：

在产品类型方面，简单仿制药细分市场在 2021 年占据了最大的市场份额。

简单仿制药

简单仿制药是一种在剂型、安全性、强度、给药途径、质量、性能特征和预期用途方面与已经上市的品牌药相同的药物。

超级仿制药

超级仿制药是失去产品专利保护的原研药的改良版。

生物仿制药

生物仿制药是一种生物制品，与参考生物制品非常相似，并且在安全性、纯度和效力方面没有临床意义的差异。 但是，由于生物仿制药是由活生物体制成的，并且所含成分与名牌仿制药不同，因此它们仍需要进行一些测试。

应用概览:

按应用划分，市场最大的细分市场是肿瘤学细分市场，2021 年的市场份额为 20.41%。

地区概览:

在全球范围来看，市场很大一部分收入来自北美（2021 年为 37.17%）。

仿制药市场报告对全球与中国仿制药行业过去五年市场发展趋势与2024年行业发展现状进行总结与分析，通过分析国外及国内仿制药市场运行环境（政法环境、经济环境、社会环境和技术环境），对全球与中国仿制药行业未来发展趋势做出了预测，并给予客观可靠的行业发展评估建议。

出版商: 湖南贝哲斯信息咨询有限公司

电话/商务微信: 181 6370 6525

邮箱：info@globalmarketmonitor.com.cn

目录

第一章 仿制药行业基本概述

1.1 仿制药行业定义及特点

1.1.1 仿制药行业简介

1.1.2 仿制药行业特点

1.2 全球与中国仿制药行业产业链分析

1.2.1 全球与中国仿制药行业上游行业介绍

1.2.2 全球与中国仿制药行业下游行业解析

1.3 仿制药行业种类细分

1.3.1 生物仿制药

1.3.2 超级仿制药

1.3.3 简单仿制药

1.4 仿制药行业应用领域细分

1.4.1 肿瘤学

1.4.2 泌尿生殖系统/激素药物

1.4.3 呼吸系统

1.4.4 糖尿病

1.4.5 中枢神经系统

1.4.6 心血管

1.4.7 风湿病学

1.4.8 其他

1.5 全球与中国仿制药行业发展驱动因素

1.6 全球与中国仿制药行业发展限制因素

第二章 全球及中国仿制药行业市场运行形势分析

2.1 全球及中国仿制药行业政策法规环境分析

2.1.1 全球及中国行业主要政策及法规环境

2.1.2 全球及中国行业相关发展规划

2.2 全球及中国仿制药行业经济环境分析

2.2.1 全球宏观经济形势分析

2.2.2 中国宏观经济形势分析

2.2.3 产业宏观经济环境分析

2.2.4 仿制药行业在国民经济中的地位与作用

2.3 仿制药行业社会环境分析

2.4 仿制药行业技术环境分析

第三章 全球仿制药行业发展概况分析

3.1 全球仿制药行业发展现状

3.1.1 全球仿制药行业发展阶段

3.2 全球各地区仿制药行业市场规模

3.3 全球仿制药行业竞争格局

3.4 全球仿制药行业市场集中度分析

3.5 新冠疫情对全球仿制药行业的影响

第四章 中国仿制药行业发展概况分析

4.1 中国仿制药行业发展现状

4.1.1 中国仿制药行业发展阶段

4.1.2 “十四五”规划关于仿制药行业的政策引导

4.2 中国仿制药行业发展机遇及挑战

4.3 新冠疫情对中国仿制药行业的影响

4.4 “碳中和”政策对仿制药行业的影响

第五章 全球各地区仿制药行业市场详细分析

5.1 北美地区仿制药行业发展概况

5.1.1 北美地区仿制药行业发展现状

5.1.2 北美地区仿制药行业主要政策

5.1.3 北美主要国家仿制药市场分析

5.1.3.1 美国仿制药市场销售量、销售额和增长率

5.1.3.2 加拿大仿制药市场销售量、销售额和增长率

5.1.3.3 墨西哥仿制药市场销售量、销售额和增长率

5.2 欧洲地区仿制药行业发展概况

5.2.1 欧洲地区仿制药行业发展现状

5.2.2 欧洲地区仿制药行业主要政策

5.2.3 欧洲主要国家仿制药市场分析

5.2.3.1 德国仿制药市场销售量、销售额和增长率

5.2.3.2 英国仿制药市场销售量、销售额和增长率

5.2.3.3 法国仿制药市场销售量、销售额和增长率

5.2.3.4 意大利仿制药市场销售量、销售额和增长率

5.2.3.5 北欧仿制药市场销售量、销售额和增长率

5.2.3.6 西班牙仿制药市场销售量、销售额和增长率

5.2.3.7 比利时仿制药市场销售量、销售额和增长率

5.2.3.8 波兰仿制药市场销售量、销售额和增长率

5.2.3.9 俄罗斯仿制药市场销售量、销售额和增长率

5.2.3.10 土耳其仿制药市场销售量、销售额和增长率

5.3  亚太地区仿制药行业发展概况

5.3.1 亚太地区仿制药行业发展现状

5.3.2 亚太地区仿制药行业主要政策

5.3.3 亚太主要国家仿制药市场分析

5.3.3.1 中国仿制药市场销售量、销售额和增长率

5.3.3.2 日本仿制药市场销售量、销售额和增长率

5.3.3.3 澳大利亚和新西兰仿制药市场销售量、销售额和增长率

5.3.3.4 印度仿制药市场销售量、销售额和增长率

5.3.3.5 东盟仿制药市场销售量、销售额和增长率

5.3.3.6 韩国仿制药市场销售量、销售额和增长率

第六章 全球各地区仿制药行业产量、产值分析

6.1 北美地区仿制药行业产量和产值分析

6.2 欧洲地区仿制药行业产量和产值分析

6.3 亚太地区仿制药行业产量和产值分析

6.4 其他地区仿制药行业产量和产值分析

第七章 全球和中国仿制药行业产品各分类市场规模及预测

7.1 全球仿制药行业产品种类及市场规模

7.1.1 全球仿制药行业产品各分类销售量及市场份额（2019年-2030年）

7.1.2 全球仿制药行业产品各分类销售额及市场份额（2019年-2030年）

7.2 中国仿制药行业各产品种类市场份额

7.2.1 中国仿制药行业产品各分类销售量及市场份额（2019年-2030年）

7.2.2 中国仿制药行业产品各分类销售额及市场份额（2019年-2030年）

7.3 全球和中国仿制药行业产品价格变动趋势

7.4 全球影响仿制药行业产品价格波动的因素

7.4.1 成本

7.4.2 供需情况

7.4.3 关联产品

7.4.4 其他

7.5 全球仿制药行业各类型产品优劣势分析

第八章 全球和中国仿制药行业应用市场分析及预测

8.1 全球仿制药行业应用领域市场规模

8.1.1 全球仿制药市场主要终端应用领域销售量及市场份额（2019年-2030年）

8.1.2 全球仿制药市场主要终端应用领域销售额（2019年-2030年）

8.2 中国仿制药行业应用领域市场份额

8.2.1 2019年中国仿制药在不同应用领域市场份额

8.2.2 2023年中国仿制药在不同应用领域市场份额

8.3 中国仿制药行业进出口分析

8.4 不同应用领域对仿制药产品的关注点分析

8.5 各下游应用行业发展对仿制药行业的影响

第九章 全球和中国仿制药行业主要企业概况分析

9.1 Aspen Pharmacare

9.1.1 Aspen Pharmacare基本情况

9.1.2 Aspen Pharmacare主要产品和服务介绍

9.1.3 Aspen Pharmacare经营情况分析（销售额、产品销量、毛利率、价格）

9.1.4 Aspen PharmacareSWOT分析

9.2 Lupin

9.2.1 Lupin基本情况

9.2.2 Lupin主要产品和服务介绍

9.2.3 Lupin经营情况分析（销售额、产品销量、毛利率、价格）

9.2.4 LupinSWOT分析

9.3 Cipla

9.3.1 Cipla基本情况

9.3.2 Cipla主要产品和服务介绍

9.3.3 Cipla经营情况分析（销售额、产品销量、毛利率、价格）

9.3.4 CiplaSWOT分析

9.4 石药控股集团有限公司

9.4.1 石药控股集团有限公司基本情况

9.4.2 石药控股集团有限公司主要产品和服务介绍

9.4.3 石药控股集团有限公司经营情况分析（销售额、产品销量、毛利率、价格）

9.4.4 石药控股集团有限公司SWOT分析

9.5 Sandoz

9.5.1 Sandoz基本情况

9.5.2 Sandoz主要产品和服务介绍

9.5.3 Sandoz经营情况分析（销售额、产品销量、毛利率、价格）

9.5.4 SandozSWOT分析

9.6 江苏恒瑞医药股份有限公司

9.6.1 江苏恒瑞医药股份有限公司基本情况

9.6.2 江苏恒瑞医药股份有限公司主要产品和服务介绍

9.6.3 江苏恒瑞医药股份有限公司经营情况分析（销售额、产品销量、毛利率、价格）

9.6.4 江苏恒瑞医药股份有限公司SWOT分析

9.7 HIKMA

9.7.1 HIKMA基本情况

9.7.2 HIKMA主要产品和服务介绍

9.7.3 HIKMA经营情况分析（销售额、产品销量、毛利率、价格）

9.7.4 HIKMASWOT分析

9.8 齐鲁制药有限公司

9.8.1 齐鲁制药有限公司基本情况

9.8.2 齐鲁制药有限公司主要产品和服务介绍

9.8.3 齐鲁制药有限公司经营情况分析（销售额、产品销量、毛利率、价格）

9.8.4 齐鲁制药有限公司SWOT分析

9.9 正大天晴药业集团股份有限公司

9.9.1 正大天晴药业集团股份有限公司基本情况

9.9.2 正大天晴药业集团股份有限公司主要产品和服务介绍

9.9.3 正大天晴药业集团股份有限公司经营情况分析（销售额、产品销量、毛利率、价格）

9.9.4 正大天晴药业集团股份有限公司SWOT分析

9.10 Teva

9.10.1 Teva基本情况

9.10.2 Teva主要产品和服务介绍

9.10.3 Teva经营情况分析（销售额、产品销量、毛利率、价格）

9.10.4 TevaSWOT分析

9.11 Viatris

9.11.1 Viatris基本情况

9.11.2 Viatris主要产品和服务介绍

9.11.3 Viatris经营情况分析（销售额、产品销量、毛利率、价格）

9.11.4 ViatrisSWOT分析

9.12 Dr. Reddy's Laboratories

9.12.1 Dr. Reddy's Laboratories基本情况

9.12.2 Dr. Reddy's Laboratories主要产品和服务介绍

9.12.3 Dr. Reddy's Laboratories经营情况分析（销售额、产品销量、毛利率、价格）

9.12.4 Dr. Reddy's LaboratoriesSWOT分析

第十章 仿制药行业竞争策略分析

10.1 仿制药行业现有企业间竞争

10.2 仿制药行业潜在进入者分析

10.3 仿制药行业替代品威胁分析

10.4 仿制药行业供应商及客户议价能力

第十一章 全球仿制药行业市场规模预测

11.1 全球仿制药行业市场规模预测

11.2 北美仿制药行业市场规模预测

11.3 欧洲仿制药行业市场规模预测

11.4 亚太仿制药行业市场规模预测

11.5 其他地区仿制药行业市场规模预测

第十二章  中国仿制药行业发展前景及趋势

12.1 中国仿制药行业市场发展趋势

12.2 中国仿制药行业关键技术发展趋势

第十三章  仿制药行业投资价值评估

13.1 仿制药行业成长性分析

13.2 仿制药行业投资回报周期分析

13.3 仿制药行业投资风险分析

13.4 仿制药行业投资热点分析

仿制药行业调研报告帮助目标企业解读当前全球与中国仿制药行业发展情况和趋势，报告包含仿制药行业当前运行形势分析、关键市场规模和份额数据、及市场的集中度等分析。同时报告也详细分析了仿制药行业竞争格局，以帮助企业明确市场定位并制定正确的发展战略。

仿制药行业调研报告重点对全球仿制药市场进行了历史与未来市场规模统计与预测，同时也涵盖了全球主要仿制药厂商/品牌的竞争态势、仿制药价格、仿制药销量、仿制药收入以及各企业市场地位分析。报告以图表形式展现了研究期间内全球仿制药市场规模变化趋势。报告显示，2023年全球仿制药市场规模为21752.53亿元（人民币），中国仿制药市场规模达3323.79亿元。由过去几年内全球仿制药市场发展概况与各项数据指标的变化趋势来看，预计在预测期内，全球仿制药市场规模将以3.25%的平均增速增长并在2029年达到26489.49亿元。