2024年生物仿制药行业竞争调研报告：头部厂商市占率及排名分析

中国生物仿制药行业调研报告涵盖了对过去五年内历史市场数据的统计与未来市场容量增长趋势的预测。2023年全球生物仿制药市场规模达到1355.55亿元（人民币），中国生物仿制药市场规模达到128.1亿元。报告预计到2029年全球生物仿制药市场规模将达到3799.92亿元，在预测期间生物仿制药市场年复合增长率预估为18.07%。

按产品种类分类，生物仿制药行业可细分为胰岛素, 生长激素, 单克隆抗体, 其他的。 按终端应用分类，生物仿制药可应用于诊所, 医院, 研究中心等领域。细分层面来看，报告研究范围包括各细分领域市场销量、份额占比及增长趋势。

中国生物仿制药行业内的主流企业包含Samsung Biologics, Celltrion, Shanghai Fosun Pharmaceutical, Coherus Biosciences, Sandoz International, Viatris, Organon & Co, Biocon Biologics Ltd., Biogen, Pfizer。报告涵盖对主要企业发展概况、市场占有率、营收状况及2024年业务规模排行前三企业市场份额占比的分析。

生物仿制药是与已批准的生物药物（称为参考产品）非常相似的生物制剂，由天然来源（酵母、细菌或动物细胞等生命系统）制成。生物仿制药必须与参比制剂在临床上无显着差异，且在药物作用机制、强度、剂量、安全性和有效性、高标准生产等方面相同。临床非活性成分允许存在微小差异。必须获得 FDA 批准的生物仿制药可以通过增加药物选择的数量和降低研究和制造成本来改善患者获得护理的机会。

中国生物仿制药行业调研报告首先从整体上概述了生物仿制药行业定义与背景、市场特征及上下游产业链情况；接着对生物仿制药产业链发展现状、行业发展周期与影响因素进行了分析；随后重点分析了中国生物仿制药行业规模及增长情况、各细分类型及应用占比、各地区发展优劣势、进出口情况等。生物仿制药行业细分类别与应用领域市场销售量、销售额与增长率以及重点企业的经营概况也在报告中有所展示；最后报告预估了未来中国生物仿制药行业市场容量变化趋势。

生物仿制药行业前端企业：

Samsung Biologics

Celltrion

Shanghai Fosun Pharmaceutical

Coherus Biosciences

Sandoz International

Viatris

Organon & Co

Biocon Biologics Ltd.

Biogen

Pfizer

产品种类细分：

胰岛素

生长激素

单克隆抗体

其他的

下游应用市场：

诊所

医院

研究中心

癌症和糖尿病发病率上升

目前生物仿制药用于治疗的疾病包括癌症、类风湿性关节炎、传染病、糖尿病和生长激素紊乱等。正在开发生物仿制药的治疗领域包括肿瘤学、自身免疫性疾病、糖尿病和肝炎。由于吸烟、饮酒、不健康的饮食、久坐不动的生活方式和空气污染，癌症风险正在上升。由于细胞修复机制效率较低，老年人患癌症的风险更高。同时，女性比男性更容易患宫颈癌、乳腺癌和卵巢癌。根据世界卫生组织的数据，癌症是全球死亡的主要原因，2020 年导致近 1000 万人死亡，即近六分之一的死亡人数。低收入和中等收入国家尤其脆弱。最常见的癌症是乳腺癌、肺癌、结肠癌、直肠癌和前列腺癌。由于医疗基础设施不发达和缺乏健康生活知识，发展中国家的癌症治疗正在放缓。中东和非洲国家扩大的政府医疗保健计划和改善的医疗保健基础设施正在帮助应对癌症风险。预计2021年美国将诊断出190万新癌症病例，608,570例癌症死亡。促进了肿瘤生物类似药市场的扩张。除癌症外，糖尿病是当今世界危害人们健康的主要疾病之一。由于人口老龄化的加剧，生活水平的提高，以及不健康生活方式的负面影响，患者人数逐年增加。欧美国家的快餐饮食和亚洲的碳水化合物饮食加速了餐后血糖的升高，也增加了肥胖人群的患病率。生物仿制药在患者中越来越受欢迎，因为它们以可承受的成本治疗各种慢性疾病。 FDA 已表明其致力于通过促进原始生物制剂和生物仿制药之间的公平竞争来帮助美国发展和维持健康的生物仿制药市场。因此，癌症和糖尿病发病率的上升将增加生物仿制药的市场需求。

成本优势明显

传统药物是化学合成的，而生物制剂是在生命系统中制造的。由于治疗类别和临床使用、支付政策以及竞争有限等方面的差异，生物制剂的平均价格远高于小分子药物。生物仿制药是生物制剂的高度相似版本，通常比同类药物便宜 10% - 30%。生物仿制药可以为受益于生物药物的患者节省费用。通过提供更实惠的选择，生物仿制药可以将资源重新分配给患者护理的其他领域。此外，生物仿制药可能会导致早期使用适当的生物药物进行干预，从而有可能改善治疗结果。随着生物仿制药的可用性和熟悉度的提高，消费者的接受度将继续提高。此外，公司会在推出新药的早期阶段提供大幅折扣或回扣以进行竞争。例如，当安进公司的阿达木单抗（修美乐）生物仿制药上市时，2 周供应药物的价格分别为 3,288 美元和 1,557 美元，与阿达木单抗相比分别有 5% 和 55% 的折扣。除此之外，生物仿制药也提振了医药批发商的利润。据估计，到 2022 年，仿制药和生物仿制药预计仅占批发商美国药品分销收入的 15% 左右，但占美国药品分销毛利总额的 77%。因此，生物仿制药明显的成本优势，让更多患者能够负担得起救命药，助力行业快速发展。

政府奖励

许多国家现在都在鼓励医生和药房经理转向使用生物仿制药进行治疗。随着监管环境的发展，美国、欧洲、中国和日本的生物仿制药机会也在不断变化。截至 2022 年 12 月，FDA 已批准 40 种生物类似药。 FDA还发布了生物类似药互换性指南，为生物类似药公司提供更明确的产品开发指南。明确法律和监管事项可以帮助新上市的生物仿制药实现更快的推广。超过60种生物类似药产品在欧洲获得批准，占全球生物类似药市场价值的一半。欧洲的生物仿制药市场得到了各种举措的支持。例如，欧洲药品管理局发起的 Priority Medicines Initiative 旨在加大对未满足医疗需求的药品开发的支持。被选中参加该计划的候选人将获得经济援助、费用减免和营销授权指导等福利。英国政府将在 2022 年投资 2.6 亿英镑，用于支持新药、设备和诊断的研发和制造，使患者能够从尖端的医学进步和治疗中受益。中国的生物类似药市场在上个世纪末开始发展，但当时很难获得批准。 2019 年，在 2015 年建立的严格新框架下，首批四种生物仿制药在中国获得批准。中国与世界其他地区在治疗性单克隆抗体的使用方面存在重大差距。目前，在美国获批的约70种单克隆抗体治疗药物中，仅有12种获得国家食品药品监督管理总局批准并投放国内市场。日本政府推动生物类似药的研发和使用，对自行注射生物类似药的患者实施特殊待遇。患者开具生物类似药时，会在自行注射指导管理费中加收一定价格。生物类似药新药的价格一般由标准价格乘以70%确定。总体而言，政府采取的法律规定、增加投资和节约成本的举措鼓励使用生物仿制药而不是品牌生物制剂，从而推动了对生物仿制药的需求。

主要厂商：

Pfizer, Sandoz International, Teva pharmaceutical是 2023 年生物仿制药市场的前三名，合计占据 30.36% 的市场份额。

品类市场概览：

按类型划分，胰岛素细分市场在 2022 年占据了最大的市场份额。

细分应用概况：

从应用来看，医院细分市场在 2018 年至 2022 年占据最大份额。

地区概览:

2022年，欧洲生物仿制药市场份额为34.60%。

2024年国内生物仿制药行业报告各章节内容概述：

第一章： 生物仿制药的定义及特点、细分类型与应用、及上下游产业链概况的介绍；

第二章：中国生物仿制药行业上下游行业发展现状、当前所处发展周期及国内相关政策与行业影响因素的分析；

第三章：中国生物仿制药行业市场规模、发展优劣势、中国生物仿制药行业在全球市场中的地位、及市场集中度分析；

第四章：阐释了中国各地区生物仿制药行业发展程度，并依次对华北、华东、华南、华中地区行业发展现状与优劣势进行分析；

第五章：该章节包含中国生物仿制药行业进出口情况、数量差额及影响因素分析；

第六、七章：依次分析了生物仿制药行业细分种类与下游应用市场的销售量、销售额，同时也包含了各产品种类销售价格与影响因素以及主要领域应用现状与需求分析；

第八章：中国生物仿制药行业企业地理分布以及重点企业在全球竞争中的优劣势；

第九章：详列了中国生物仿制药行业主要企业基本情况、主要产品和服务介绍、生物仿制药销售量、销售收入、价格、毛利、毛利率、及发展战略；

第十章：中国生物仿制药行业发展驱动限制因素、竞争格局及关键技术发展趋势分析；

第十一章：该章节包含对中国生物仿制药行业市场规模、细分类型与应用领域市场销售量与销售额的预测；

第十二章：生物仿制药行业进入壁垒、回报周期、热点及策略分析。

生物仿制药行业报告重点研究内容包括：

中国生物仿制药行业市场规模和增长趋势如何？

生物仿制药行业的监管环境和政策法规有何变化？这些变化对行业内的企业和市场有何影响？

生物仿制药行业内的龙头企业有哪些？他们的市场份额和市场策略是什么？

生物仿制药行业的未来发展趋势和机遇是什么？有哪些潜在的风险和挑战需要关注？

目录

第一章 生物仿制药行业概述

1.1 生物仿制药定义及行业概述

1.2 生物仿制药所属国民经济分类

1.3 生物仿制药行业产品分类

1.4 生物仿制药行业下游应用领域介绍

1.5 生物仿制药行业产业链分析

1.5.1 生物仿制药行业上游行业介绍

1.5.2 生物仿制药行业下游客户解析

第二章 中国生物仿制药行业最新市场分析

2.1 中国生物仿制药行业主要上游行业发展现状

2.2 中国生物仿制药行业主要下游应用领域发展现状

2.3 中国生物仿制药行业当前所处发展周期

2.4 中国生物仿制药行业相关政策支持

2.5 “碳中和”目标对中国生物仿制药行业的影响

第三章 中国生物仿制药行业发展现状

3.1 中国生物仿制药行业市场规模

3.2 中国生物仿制药行业发展优劣势对比分析

3.3 中国生物仿制药行业在全球竞争格局中所处地位

3.4 中国生物仿制药行业市场集中度分析

第四章 中国各地区生物仿制药行业发展概况分析

4.1 中国各地区生物仿制药行业发展程度分析

4.2 华北地区生物仿制药行业发展概况

4.2.1 华北地区生物仿制药行业发展现状

4.2.2 华北地区生物仿制药行业发展优劣势分析

4.3 华东地区生物仿制药行业发展概况

4.3.1 华东地区生物仿制药行业发展现状

4.3.2 华东地区生物仿制药行业发展优劣势分析

4.4 华南地区生物仿制药行业发展概况

4.4.1 华南地区生物仿制药行业发展现状

4.4.2 华南地区生物仿制药行业发展优劣势分析

4.5 华中地区生物仿制药行业发展概况

4.5.1 华中地区生物仿制药行业发展现状

4.5.2 华中地区生物仿制药行业发展优劣势分析

第五章 中国生物仿制药行业进出口情况

5.1 中国生物仿制药行业进口情况分析

5.2 中国生物仿制药行业出口情况分析

5.3 中国生物仿制药行业进出口数量差额分析

5.4 中美贸易摩擦对中国生物仿制药行业进出口的影响

第六章 中国生物仿制药行业产品种类细分

6.1 中国生物仿制药行业产品种类销售量及市场份额

6.1.1 中国胰岛素销售量

6.1.2 中国生长激素销售量

6.1.3 中国单克隆抗体销售量

6.1.4 中国其他的销售量

6.2 中国生物仿制药行业产品种类销售额及市场份额

6.2.1 中国胰岛素销售额

6.2.2 中国生长激素销售额

6.2.3 中国单克隆抗体销售额

6.2.4 中国其他的销售额

6.3 中国生物仿制药行业产品种类销售价格

6.4 影响中国生物仿制药行业产品价格波动的因素

6.4.1 成本

6.4.2 供需情况

6.4.3 其他

第七章 中国生物仿制药行业应用市场分析

7.1 终端应用领域的下游客户端分析

7.2 中国生物仿制药在不同应用领域的销售量及市场份额

7.2.1 中国生物仿制药在诊所领域的销售量

7.2.2 中国生物仿制药在医院领域的销售量

7.2.3 中国生物仿制药在研究中心领域的销售量

7.3 中国生物仿制药在不同应用领域的销售额及市场份额

7.3.1 中国生物仿制药在诊所领域的销售额

7.3.2 中国生物仿制药在医院领域的销售额

7.3.3 中国生物仿制药在研究中心领域的销售额

7.4 中国生物仿制药行业主要领域应用现状及潜力

7.5 下游需求变化对中国生物仿制药行业发展的影响

第八章 中国生物仿制药行业企业国际竞争力分析

8.1 中国生物仿制药行业主要企业地理分布概况

8.2 中国生物仿制药行业具有国际影响力的企业

8.3 中国生物仿制药行业企业在全球竞争中的优劣势分析

第九章 中国生物仿制药行业企业概况分析

9.1 Samsung Biologics

9.1.1 Samsung Biologics基本情况

9.1.2 Samsung Biologics主要产品和服务介绍

9.1.3 Samsung Biologics生物仿制药销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.1.4 Samsung Biologics企业发展战略

9.2 Celltrion

9.2.1 Celltrion基本情况

9.2.2 Celltrion主要产品和服务介绍

9.2.3 Celltrion生物仿制药销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.2.4 Celltrion企业发展战略

9.3 Shanghai Fosun Pharmaceutical

9.3.1 Shanghai Fosun Pharmaceutical基本情况

9.3.2 Shanghai Fosun Pharmaceutical主要产品和服务介绍

9.3.3 Shanghai Fosun Pharmaceutical生物仿制药销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.3.4 Shanghai Fosun Pharmaceutical企业发展战略

9.4 Coherus Biosciences

9.4.1 Coherus Biosciences基本情况

9.4.2 Coherus Biosciences主要产品和服务介绍

9.4.3 Coherus Biosciences生物仿制药销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.4.4 Coherus Biosciences企业发展战略

9.5 Sandoz International

9.5.1 Sandoz International基本情况

9.5.2 Sandoz International主要产品和服务介绍

9.5.3 Sandoz International生物仿制药销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.5.4 Sandoz International企业发展战略

9.6 Viatris

9.6.1 Viatris基本情况

9.6.2 Viatris主要产品和服务介绍

9.6.3 Viatris生物仿制药销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.6.4 Viatris企业发展战略

9.7 Organon & Co

9.7.1 Organon & Co基本情况

9.7.2 Organon & Co主要产品和服务介绍

9.7.3 Organon & Co生物仿制药销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.7.4 Organon & Co企业发展战略

9.8 Biocon Biologics Ltd.

9.8.1 Biocon Biologics Ltd.基本情况

9.8.2 Biocon Biologics Ltd.主要产品和服务介绍

9.8.3 Biocon Biologics Ltd.生物仿制药销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.8.4 Biocon Biologics Ltd.企业发展战略

9.9 Biogen

9.9.1 Biogen基本情况

9.9.2 Biogen主要产品和服务介绍

9.9.3 Biogen生物仿制药销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.9.4 Biogen企业发展战略

9.10 Pfizer

9.10.1 Pfizer基本情况

9.10.2 Pfizer主要产品和服务介绍

9.10.3 Pfizer生物仿制药销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.10.4 Pfizer企业发展战略

第十章 中国生物仿制药行业发展前景及趋势分析

10.1 中国生物仿制药行业发展驱动因素

10.2 中国生物仿制药行业发展限制因素

10.3 中国生物仿制药行业市场发展趋势

10.4 中国生物仿制药行业竞争格局发展趋势

10.5 中国生物仿制药行业关键技术发展趋势

第十一章 中国生物仿制药行业市场预测

11.1 中国生物仿制药行业市场规模预测

11.2 中国生物仿制药行业细分产品预测

11.2.1 中国生物仿制药行业细分产品销售量预测

11.2.2 中国生物仿制药行业细分产品销售额预测

11.3 中国生物仿制药应用领域预测

11.3.1 中国生物仿制药在不同应用领域的销售量预测

11.3.2 中国生物仿制药在不同应用领域的销售额预测

11.4 中国生物仿制药行业产品种类销售价格预测

第十二章 中国生物仿制药行业成长价值评估

12.1 中国生物仿制药行业进入壁垒分析

12.2 中国生物仿制药行业回报周期性评估

12.3 中国生物仿制药行业发展热点

12.4 中国生物仿制药行业发展策略建议

出版商: 湖南贝哲斯信息咨询有限公司

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