转机来了！美国《生物安全法案》做出修订，CXO板块高开低走

医药外包概念股迎来了一丝转机。

由于美国对其的豁免权或延长8年，港、A两市CRO概念今日开盘走高，随后有所回落。

截至发稿，A股迦南科技20CM涨停，双成药业涨停，百花医药一字板，康龙化成涨超4%，药明康德涨超3%，凯莱英等跟涨。

港股康龙化成一度涨超11%，现回落至4.5%，药明康德一度涨超10%，现回落至3.94%，药明生物一度涨超8%，现转跌。

或赢得8年豁免期

据媒体报道，美国修订后的《生物安全法案》（BIOSECURE Act）计划于5月15日在众议院开启投票。

与此前相比，修订后的法案主要有2点变化，一是规定现有合同/产品的豁免权延伸至2032年1月1日，这或为美国医药企业提供了约8年的时间来更换合作伙伴。

二则所涉企业在此前的华大系、药明康德及子公司基础上，新增了药明生物。

分析来看，此次法案给予药企更长的过渡期，或是因为快速脱链带来的影响巨大，美国国会不得不慎重评估。

据美国权威生物技术组织BIO报告，在代表124家生物制药公司的134名受访者中，52%的人表示，对于已获批药品，更换替代合同服务供应商可能需要2-8年的时间；对于临床前和临床工作，85%的人表示，更换供应商可能需要6个月-6年的时间。

同时，当中国CDMO为批准药物提供的服务中断时，约18%的受访者认为超过50万患者将受到影响，约20%的受访者估计在受影响患者数量在10万-50万。

相关公司多次澄清

回顾来看，此前1月25日，美国众议院下属的中美战略竞争特设委员会主席Mark Gallagher向众议院提交《生物安全法案》，指控华大基因、药明康德等企业会对美国国家安全造成威胁。

据悉，此法案旨在防止其他国家获取美国人的个人健康和遗传信息，并推动美国制药和生物技术公司减少对其他国家的依赖。在此影响下，相关公司股价大跌。

随后3月22日，该法案的主要发起人众议员Mike Gallagher宣布将于4月19日离开国会。

在这个过程中，药明康德也是多次发布澄清公告，称公司过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险。公司既没有人类基因组学业务，现有各类业务也不会收集人类基因组数据。

此次修订消息发布后，华大基因、药明康登等相关企业做出回应。

华大基因表示：“政策制定者了解这对美国生物技术供应链的不利影响，以及该立法将如何危及数百万美国患者的药物供应，这令人感到鼓舞。” 

华大基因还表示，公司无法获取个人的DNA数据，因此应将其从上述名单中删除。 

药明生物、药明康德的发言人则表示，他们尚未看到修订后的法案，无法对此发表评论。

药明康德还称，最初的法案依赖于“误导性指控和不准确的断言”。

此外，有机构认为，海外因素中影响医药行业的最大的不确定性有望落地，或给相关公司带来正面影响，8年的时间也给CXO行业带来缓冲机会。

总结而言，由于影响巨大，国内CXO企业暂时获得了一段时间的喘息机会，但长远来看，美国脱链趋势依然明显。