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先声药业(02096.HK):与ABBVIE就三抗候选创新药开发达成合作

昨天 00:00 20

机构:中金公司
研究员:俞波/高远/张琎

  公司近况
  1 月13 日公司公告,与跨国药企AbbVie(ABBV.N)签订海外许可选择权协议。
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  交易总金额最高可达10.55 亿美元,外加销售权益分成。根据协议条款,AbbVie将拥有新候选药物SIM0500 的许可选择性权益。先声药业将从AbbVie收取首付款以及最高10.55 亿美元的选择性权益付款以及里程碑付款,此外,公司将额外获得基于该产品在大中华以外地区净销售额的分级特许权使用费。AbbVie有权就大中华地区净销售额收取分级特许权使用费。
  SIM0500 来自先声药业自主研发TCE专利平台。SIM0500 是一种人源化BCMA-GPRC5D-CD3 三特异性抗体,用于治疗多发性骨髓瘤,由先声药业通过其专有的T细胞衔接器(TCE)多特异性抗体技术平台开发。目前该产品在中美两国进行1 期临床剂量爬坡阶段,我们期待2H25 的1 期数据读出。
  我们认为SIM0500 具备潜在更优的药效和更好的安全性,且皮下注射剂型有望提升用药便捷性。公司也在考虑拓展SIM0500 在自免领域上的潜力。
  公司自主研发的TCE专利平台上亦有三款产品处于临床前,用于血液瘤和自免,我们认为未来有望逐步进入临床。
  业务基本面稳健,研发管线进展顺利。根据公告,2024 年底医保谈判,公司两款创新产品科塞拉(CDK4/6)和恩立妥(EGFR单抗)纳入,今年开始有望放量销售;同时,我们预计医保续约的先必新价格降幅温和,今年有望稳定增长。先必新舌下片于2024 年12 月获批,作为注射剂的良好补充有望今年放量。此外,我们预计恩泽舒(VEGF单抗,卵巢癌)、达利雷生(食欲素受体拮抗剂,失眠)最快有望于2-3Q25 获批;TGRX-326(三代ALK)二线适应症,玛氘诺沙韦(抗流感)有望今年申报NDA;IL-4(AD适应症)和LNK001(JAK1, 类风关和强直)分别有望25/26 年和26/27 年申报NDA。
  盈利预测与估值
  我们维持2024 年盈利预测不变,考虑到本次合作对公司业绩的增厚,我们上调2025 年经调整净利润4%至11.82 亿元,引入2026 年经调整净利润预测13.01 亿元,当前股价对应2025 年经调整市盈率12.9 倍。维持跑赢行业评级,考虑近期板块估值较为波动,出于审慎我们维持目标价8.8 港元,对应2025 年经调整市盈率17.4 倍,隐含34.8%上升空间。
  风险
  新品推广不及预期,竞争格局恶化,研发失败,国际化不及预期。