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圣湘生物(688289.SH):相关产品取得医疗器械注册证

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格隆汇9月11日丨圣湘生物(688289.SH)公布,公司的产品人CYP2C9基因和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。本试剂盒适用于定性检测人类外周血样本CYP2C9基因中的CYP2C9*3(1075A>C)多态性和VKORC1基因中的1639G>A的多态性。

华法林是一种常用的口服抗凝药物,适用于防治血栓栓塞性疾病,包括心房颤动、深静脉血栓、肺动脉栓塞、人工瓣膜置换术和心腔内血栓形成等抗凝治疗。其应用广泛,但实际应用治疗过程中仍有许多难点问题,如治疗窗窄、剂量个体差异大、抗凝效果受到基因、药物、饮食等多种因素影响。