诺泰生物(688076.SH)：通过美国FDA现场检查

格隆汇1月15日丨诺泰生物(688076.SH)公布，公司于2024年9月12日至2024年9月20日接受了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）飞行检查。近日，公司收到FDA签发的现场检查报告（EIR，EstablishmentInspectionReport），该报告表明公司位于江苏省连云港市经济技术开发区临浦路28号的连云港生产基地顺利通过本次cGMP现场检查。

本次通过美国FDA的cGMP飞行检查，表明公司在cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求，质量体系始终保持与国际标准接轨，具备持续为全球市场提供商业化API（原料药）的资质，为公司深耕国际市场提供了坚实的保障，进一步提升了公司综合竞争力，对公司未来发展产生积极的推动作用。