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新诺威(300765.SZ):巨石生物的SYS6041抗体偶联药物获得药物临床试验批准通知书

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格隆汇1月10日丨新诺威(300765.SZ)公布,公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简称“巨石生物”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于抗体偶联药物SYS6041的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

SYS6041是一款单克隆抗体偶联药物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。本品按照治疗用生物制品1类申报,本次获批的适应症为晚期实体瘤,预计适用于治疗卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等。临床前研究显示,SYS6041对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用,具有较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多项专利申请。