机构:国信证券
研究员:张佳博/张超
化学发光行业处于快速成长期,自免诊断发展潜力巨大。2023 年中国体外诊断市场规模预计达1200 亿元,在政策扶持、市场需求释放、技术进步的带动下快速发展。2023 年国内免疫诊断市场达375 亿元,同比增长13%,为占比最高的细分类别,化学发光因灵敏度高、线性范围宽、简便快速、临床应用范围广,已成为免疫诊断领域的主流先进技术。目前国内自身免疫诊断发展不均衡,市场规模约为15-20 亿,伴随自免药物的创新研发和临床进展,自身免疫检测在早期诊断评估疾病类型、辅助制定用药方案、治疗效果监测等方面的重要性日渐突出,自免精准诊断的潜在需求巨大。
三重驱动:特色带动常规+学术高举高打+出海初见雏形。公司化学发光收入由2018 年1.4 亿增长至2023 年11.7 亿,CAGR 大于50%。公司拥有丰富的化学发光试剂套餐,已有176 项化学发光诊断项目获得境内外注册证书,在行业内处于领先地位。“特色入院,常规放量”的策略成效明显,已实现高等级医院的广泛覆盖,2023 年/2024H1 常规项目诊断试剂营收同比大幅增长50.20%/52.48%,收入占比已达到一半。公司在自免领域已构建行业领先的整体解决方案,拥有“抗磷脂抗体”、“肌炎抗体谱17 项”等拳头特色品种,凭借自免发光产品持续扩大竞争优势。公司在重点领域高举高打,以学术引领深化顶级医院合作,前瞻开发丁肝检测、壳酶蛋白、CD146 等创新项目,加速产学研转化。公司推行“发达国家+新兴市场”双轮驱动的出海战略,以日本MBL 的合作为契机培育标杆市场,海外非新冠自产业务收入实现高速增长。公司补齐生化诊断业务,丰富多重检、微流控等前沿技术储备。
盈利预测与估值:预计2024-26 年营收20.44/25.02/30.78 亿元,同比增长-0.5%/22.4%/23.1%;归母净利润分别为3.81/5.13/6.67 亿元,同比增长7.4%/34.5%/30.0%;EPS 为0.67/0.90/1.17 元,当前股价对应PE 约27/20/16 倍。综合绝对估值和相对估值,一年期合理股价为21.23-23.42 元,相较当前股价有15.9-27.9%溢价空间,首次覆盖,给予“优于大市”评级。
风险提示:市场竞争加剧风险,集采降价风险,海外推广不及预期风险,产品研发风险,新业务拓展不及预期风险,成本费用控制不及预期风险。