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诺泰生物(688076):多肽产品持续放量 产能建设加快

10-28 00:01 108

机构:国泰君安
研究员:丁丹/吴晗

  本报告导读:
  多肽产品持续放量,产能建设加码,看好长期成长空间投资要点:
  维持“增持” 评级。2024Q1-Q3 营收12.52亿元,同比增长76.51%,归母净利润3.50 亿元,同比增长281.90%;Q3 单季度营收4.21 亿元,同比增长36.31,归母净利润1.23 亿元,同比增长146.86%,业绩符合预期。考虑终端多肽产品需求超预期,自主产品持续放量,上调2024-2026 年EPS 预测为1.98/2.67/3.50 元(原1.70/2.34/3.07元),参考可比公司估值,给予2025 年PE27X,下调目标价至72.09元(原78.06 元),维持“增持”评级。
  自主产品持续放量拉动增长。受多肽终端市场需求旺盛,报告期内多肽自主选择产品预计持续放量,收入占比提升。公司自主产品板块端利拉鲁肽及司美格鲁肽原料药分别于2023 年10 月、12 月获得FDA First Adequate Letter,可直接满足全球关联制剂客户的ANDA申报要求,替尔泊肽原料药2024 年2 月取得DMF 编号,同时长链修饰多肽单批产量达10kg 以上,平台规模化优势明显。制剂端考虑奥司他韦胶囊Q3 需求淡季,营收预计环比下滑。新剂型磷酸奥司他韦颗粒剂于2024 年6 月获批,干混悬剂截至2024H1 在CDE 技术审批,有望年内实现全剂型覆盖。中华药港制剂产能落地下,制剂业务有望持续放量。小分子CDMO 端2023 年5 月签订欧洲大型药企1.02 亿美元合同,2024Q2 已陆续开始交付,预计下半年加快交付节奏。截至目前开发、承接多个CDMO 创新药API 项目。
  产能建设加码,保障远期增长。新建601 多肽车间提前完成封顶,预计2024 年底完成安装调试,实现多肽产能5 吨/年。新建602 多肽车间预计2025H1 完成建设、安装及调试,新增释放多肽产能5 吨/年。新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊45 亿粒生产线于2024 年7 月通过GMP 符合性检查,制剂工厂II 期建设启动,前瞻布局发展寡核苷酸产能,705 车间完成封顶,项目顺利推进。
  催化剂:订单增长超预期、多肽市场需求超预期、临床进展超预期风险提示:药品审批风险、产品研发风险、市场竞争风险、上游原料风险、汇率波动风险