康诺亚-B(02162.HK)：IL4R大产品即将获批多个产品完成出海授权-格隆汇

机构：德邦证券
研究员：周新明/李霁阳

　　2024 上半年业绩：公司2024H1 收入5468 万元，主要为CMG901 第一笔研发里程碑收入；销售费用2129.3 万元；管理费用7103.2 万元，同比下降9%；研发费用投入3.34 亿元，同比增加40%；净亏损3.37 亿元。截止2024 年6 月30 日，流动资产余额27.88 亿元。成都生产基地总计可提供18,600 升产能，可同时满足5-15 个抗体药物进行商业化生产，并计划继续扩产；2024 年预计商业化团队规模超200 人，优先覆盖皮肤科和鼻科两大科室。
　　司普奇拜单抗（CM310，IL-4Rα)获批在即：1）治疗成人中重度特应性皮炎（AD）的NDA 于2023 年12 月获CDE 受理，预计2024 年Q4 获批；2）治疗过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的NDA 申请分别于2024 上半年获CDE 受理；3）治疗青少年中重度特应性皮炎的注册性临床于2024 Q1 启动；授权石药集团针对中重度哮喘及慢阻肺开展II/III 期临床研究。
　　CMG901(CLDN 18.2 ADC)全球FIC 三期进行中：1）公司与阿斯利康就CMG901/AZD0901 达成全球独家授权协议。根据许可协议，阿斯利康将负责全球研发、生产和商业化，康诺亚附属公司KYM Biosciences Inc. ，交易总金额超过11 亿美金，以及高达低双位数的分层特许权使用费。首笔1000 万美金里程碑付款已于2024 H1 到账。2）胃癌适应症已获得FDA 孤儿药资格及快速通道资格认定，国际多中心III 期研究已完成首例给药。
　　创新管线丰富，聚焦自免疾病：
　　1） CM326（TSLP）：与石药集团开展合作，已于2023 年3 月启动治疗中重度哮喘的II 期试验；于2024 年4 月启动慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的II 期临床试验患者入组工作；
　　2） CM313（CD38 抗体）：正在积极推进针对系统性红斑狼疮（SLE）的Ib/IIa 期试验；计划推进针对复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的注册性临床。
　　3）多个双抗在研：CM355（CD20/CD3）2024 上半年推进I/II 期临床，目前IV剂量递增已完成，SC 正在进行患者评估；CM336（BCMA/CD3）正在进行复发性或难治性多发性骨髓瘤临床I/II 期试验；CM350（GCP3/CD3）正在进行实体瘤临床I/II 期试验；CM380（GPRC5DxCD3）于2024 年7 月申报IND；CM369（CCR8抗体）正在进行I 期试验。
　　创新双抗完成海外BD：2024 年7 月，成功授权Belenos Biosciences CM512 及CM536 于全球独家权益，康诺亚将收取1500 万美元的首付款及近期付款，以及Belenos 约30%的股权作为对价，里程碑付款最高可达1.7 亿美元及可收取销售净额分成。
　　盈利预测：基于公司最新业绩表现以及产品管线兑现情况，我们预计公司24-26 年收入为1.4、4.45、12.98 亿元，同比增长-60.46%、217.55%、192.06%；24-26年归母净利润为-6.02、-5.97、-2.16 亿元，同比增长-67.52%、0.89%、63.79%。
　　维持“买入”评级。
　　风险提示：临床进度不及预期风险、临床失败风险、销售不及预期风险、政策风险等。

康诺亚-B(02162.HK)：IL4R大产品即将获批 多个产品完成出海授权

康诺亚-B(02162.HK)：IL4R大产品即将获批多个产品完成出海授权