机构:西部证券
研究员:李梦园/徐子悦
进入医保后,产品加速进院快速放量。进入国家医保药品目录后,受惠于政府支持新药进入市场的政策,华堂宁加速进入医院及药房,特别是在上海、北京、天津等地区。于2024 年上半年,为华堂宁开具处方的医院数量超过2,100 家。华堂宁于2024 年上半年的收入达至人民币102.7 百万元,且预期于2024 年下半年继续增长。2024 年上半年,华堂宁主要通过医院销售(约占总销售额的72%),其于则通过药房(约占总销售额的20%)及互联网药店(约占总销售额的8%)销售。公司计划借助良好的合作伙伴关系,以提升dorzagliatin 的生产流程,从而扩大产能并降低商品成本。公司正在全面优化运营,目标是于2025 年实现盈利。
二代GKA海外临床顺利推进。第二代GKA 正在美国开展I 期研究,试验进展顺利,并已在美国对三组2 型糖尿病患者完成剂量递增。
预期主要数据将于2024 年第四季度提供,以支持未来的药物开发。
盈利预测与评级:预期下半年华堂宁加速放量,但考虑到近期医药商业环境的变化,下调盈利预测,预计公司2024-2026 年有望实现收入3.78/5.26/7.28 亿元,同比增长394.1%/ 39.1%/ 38.4%。维持“买入”评级。
风险提示:商业化进度不及预期,临床试验失败风险,监管政策风险