华领医药-B(02552.HK)：华堂宁24H1同比增长46% 二代GKA美国临床24Q4读出-格隆汇

机构：太平洋证券
研究员：周豫/霍亮/戎晓婕

　　事件：
　　近日，公司发布2024 年中报。24H1 华堂宁销售额为1.03 亿元（同比+46%），其他收入0.55 亿元。销售开支0.61 亿元（同比+16%），研发开支1.20 亿元（同比+69%），行政开支0.61 亿元（同比+13%）。税前亏损1.42 亿元（同比+58%）。现金及等价物13.4 亿元（相较2023 年报减少1.2亿元）。
　　观点：
　　进院顺利助力华堂宁快速放量，线下渠道占比92%。24H1 华堂宁共销售84.6 万盒（同比+308%），销售额为1.03 亿元（同比+46%）。华堂宁纳入医保后即实现快速放量和销售伙伴拜耳的强大市场准入能力有关，该药已在2100 家医院和2900 家药店开始处方销售，在医院、药店和网络药店销售的比例分别为72%、20%和8%，线下渠道合计占比92%。中报电话会上公司表示24H1 已完成北京、上海等部分创新药支持政策较积极省市的核心医院准入，24H2 将继续推进其他省市的核心医院准入。
　　24H1 同比亏损扩大主要由研发开支增加叠加毛利率承压导致，我们认为后续这2 项因素有望边际改善。24H1 华堂宁毛利率为46.5%（相较2023 全年-2.3pct），主要原因是华堂宁纳入医保降价64%且产能尚在爬坡中。公司预计2024 年产能将达到300 万盒以上，24H2 毛利率有望回升。24H1 研发开支同比增长69%至1.2 亿元，主要原因是1）华堂宁开展上市后临床研究、二代GKA 美国临床推进和2）华堂宁产能提升和工艺开发相关的开支增长。公司预计全年研发开支在2 亿元左右。
　　二代GKA 美国临床1 期顺利推进，顶线数据预计24Q4 读出。FDA 于2023 年12 月受理了拥有新型化合物专利且QD 给药的二代GKA（HMS1005）的IND，目前HMS1005 美国1 期正在顺利推进中，已完成剂量递增中的3个剂量组且未发现新的安全性信号，公司预计24Q4 将读出主要数据，有望于2025 年启动美国2 期临床。BD 方面，公司已积极开展和MNC 的接触，有望于美国2 期数据读出的前后完成对外授权。
　　投资建议：结合2024 中报更新，我们预测公司2024/25/26 年营业收入为3.77/10.22/17.57 亿元人民币，归母净利润为-1.61/0.12/1.37 亿元人民币。假定WACC 15%，永续增长率2%，DCF 模型计算出公司目标市值为52.50 亿元人民币，对应股价为5.47 港元。维持“买入”评级。
　　风险提示：研发或销售不及预期风险,行业政策风险。