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人福医药(600079.SH):盐酸卡利拉嗪胶囊获得药物临床试验批准通知书

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格隆汇8月30日丨人福医药(600079.SH)公布,公司控股子公司武汉人福药业有限责任公司(称“武汉人福”,公司持有其98.33%的股权,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司持有其1.67%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸卡利拉嗪胶囊的《药物临床试验批准通知书》。

盐酸卡利拉嗪属于长半衰期第二代抗精神病药物,本次盐酸卡利拉嗪胶囊申请的适应症为成人精神分裂症的治疗。盐酸卡利拉嗪胶囊(商品名:Vraylar)的原研厂家为ABBVIEINC,目前国内已有3家企业获批临床。截至目前该项目累计研发投入约为320万元人民币。