机构:方正证券
研究员:周超泽/许睿
点评:
1) 公司于2024H1 实现原料药收入同比增加219.18%,兑现出口订单,BD交易落地,国际化布局再赢业绩突破。2024H1,公司原料药收入1.13亿元,同比增加219.18%,展现放量趋势。公司还签订了多笔新的原料药出口订单,显示出海外市场的拓展和原料药销售的积极趋势。这些信息表明翰宇药业的原料药业务正在经历快速增长期,有望为公司带来更多的收入和利润。公司2024H1 海外营收1.14 亿元,同比增加236.35%。公司在2024 年4 月25 日与DS3 RX LLC 签订《产品供应协议》,其拟向翰宇武汉采购GLP-1 原料药。产品价值约 2240-2400 万美金(折合人民币约 1.62 亿元-1.74 亿元),后续,公司又与该客户再次签约,拟采购金额约810 万美元(折合人民币约5889 万元(含税))的GLP-1 原料药。另外,2019 年,公司与HIKMA 签署了GLP-1药品美国的许可授权协议,并于2024 年6 月7 日订货需求实现了首批出口至美国;2024 年6 月24 日,双方联合申报的利拉鲁肽注射液已获得FDA 暂定批准,意味着一旦原研利拉鲁肽专利到期,产品即有望被完全批准。此次批准证明了公司国际化管线的生产、研发、工艺的高质量获得FDA 认可,除利拉鲁肽外,后续司美格鲁肽、替尔泊肽等诸多重磅多肽制剂和原料药均有望加速出海进程。目前公司已公告利拉鲁肽注射剂订单已履约发往美国,公司的多肽制剂出海正式进入商业化放量期。
2) 公司2024Q2 归母净利润实现扭亏为盈,公司降本增效成果明显,运营效率持续提升,公司2024Q2 营收1.05 亿元(-29.25%),归母净利润0.04 亿元(107.55%),相较于Q1 归母净利润-0.14 亿元,环比增速128.57%,实现扭亏为盈,主要源于公司海外订单的兑现以及降本增效成果显著。公司在2024H1 的销售费用为0.433 亿元,同比下降61.03%,Q2 销售费用0.27 亿元,同比下降61.43%;2024H1 管理费用为0.61 亿元,同比下降15.83%,Q2 管理费用0.31 亿元,同比下降16.22%。这些措施显示了公司在费用控制方面的努力,有助于改善公司的财务状况和盈利能力。
3) 公司2024 年被视为公司实施仿创结合战略的新起点,公司将继续加码海外市场及国际合作,丰富药物管线,并推进创新药第一阶段立项项目的临床研究。同时,公司将加强多肽口服制剂平台的建设,以提升在多肽药物研发领域的领先地位。此外,公司将会重点关注国家集采产品的稳定供应、大健康领域的产品拓展、开拓新市场和新地域如AI辅助制药技术等方面,以提升公司的综合实力和市场竞争力。
盈利预测:我们预计公司2024-2026 年营收分别为10.69、17.16、24 亿元,同比增速分别147.81%、60.52%、39.86%,归母净利润分别为0.75、2.64、5.61 亿元,同比增速分别为114.52%、253.28%、112.72%,维持“强烈推荐”评级。
风险提示:竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策风险。