艾力斯(688578)：研发顺利突进-格隆汇

机构：财通证券
研究员：华挺/张文录/赵千

　　事件：近日，公司发布2024 年半年报。2024 年H1，公司营业收入15.8亿元，同比+110.6%；归母净利润6.6 亿元，同比+214.8%；扣非归母净利润6.5 亿元，同比+251.9%。
　　伏美替尼临床潜力持续挖掘。2024 年1 月，伏美替尼适用于20 外显子插入突变NSCLC 一线治疗适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单；2024 年7 月，伏美替尼用于治疗EGFR敏感突变阳性的非鳞 NSCLC 伴脑转移患者的III 期临床试验IND 获得批准；此外，伏美替尼术后辅助治疗适应症III 期注册临床研究进展顺利，已于上半年完成患者入组。
　　研发投入持续增长，在研项目成果瞩目。2024 年3 月，公司自主研发的具有全球知识产权的 KRAS G12D 选择性抑制剂——注射用AST2169 脂质体I 期临床研究获得药物临床试验批准；KRAS G12D 突变是KRAS 突变的一种常见的亚型，存在于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种类型癌症中，目前全球范围内尚无 KRAS G12D 抑制剂获批上市。同时，公司已递交新一代EGFR 口服小分子抑制剂AST2303（ABK3376）的IND 申请，该产品为公司从上海和誉生物医药科技有限公司引进的口服小分子抑制剂，拟用于携带EGFR C797S 突变的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。
　　投资建议：公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，目前已在非小细胞肺癌（NSCLC）小分子靶向药领域构建了优势研发管线。我们预计公司2024-2026 年实现营业收入31.80/35.92/40.12 亿元，归母净利润10.31/13.11/14.89 亿元。对应PE 分别为21/16/14 倍，维持“增持”评级。
　　风险提示：行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、单一产品依赖风险、市场竞争风险等。