机构:东北证券
研究员:刘宇腾
近日,公司发布2024 年半年度报告。公司2024 年上半年营收15.76 亿元(同比+110.57%),归母净利润6.56 亿元(同比+214.82%),扣非归母净利润6.47 亿元(同比+251.94%)。
点评:
核心产品加速放量,营收、利润同比高增。公司营收实现快速同比增长,主要由于公司核心产品伏美替尼自一线治疗适应症被纳入医保后,随着销售团队及渠道的逐步完善,销量持续增长,市场份额稳步提高,营业收入持续增长。利润高速增长的原因在于营业收入大幅增长的同时各项期间费用得到有效管控,公司在降本增效方面成果显著。
伏美替尼全线布局EGFR 突变阳性肺癌治疗,临床管线不断推进。伏美替尼是公司的核心产品,2021 年3 月和2022 年6 月陆续获批EGFR 突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线和一线治疗,两个适应症均已纳入国家医保目录。伏美替尼具备差异化临床优势,一线治疗晚期NSCLC 无进展生存期(PFS)20.8 个月,获益显著;二线治疗晚期NSCLC客观缓解率(ORR)74%,安全性良好。同时,公司充分挖掘伏美替尼品种的临床优势,扩大临床适用范围,积极开展针对各项适应症的临床试验,包括辅助治疗、20 外显子插入突变治疗、脑转移患者治疗适应症等,多个关键2 期/3 期临床项目同步推进。已有数据显示,针对EGFR 突变NSCLC 脑转移患者较吉非替尼显著提高CNS ORR,具有良好疗效;针对EGFR 20 外显子插入突变晚期NSCLC 可达78.6%,展现良好潜力,已获CDE、FDA 突破性疗法认定。除单药疗法外,公司推进探索与c-MET ADC、FAK 小分子抑制剂等产品联用疗效。公司核心产品全线布局NSCLC,预计不断实现市场扩容,有望持续提升业绩表现。
持续布局研发,内沿外引,产品管线不断丰富。公司持续布局研发,上半年研发费用1.31 亿元(同比+16%)。除伏美替尼外拓展多产品管线,AST2169 脂质体(KRAS G12D)获批1 期临床,研发进度领先;从和誉医药引进的新一代AST2303(EGFR 口服小分子抑制剂)已递交IND 申请。内沿外引,产品管线不断丰富。
盈利预测及投资建议:公司致力于抗肿瘤等领域创新药物研发,产品市场空间广阔,未来可期。我们预计公司24-26 年实现收入30.15/34.69/38.21亿元,每股收益为2.76/3.17/3.64 元,给予公司“买入”评级。
风险提示:研发不及预期风险,销售不及预期风险,政策风险等。