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国药现代(600420.SH):普伐他汀钠片通过仿制药一致性评价

08-14 16:38 28,672

格隆汇8月14日丨国药现代(600420.SH)公布,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准普伐他汀钠片(20mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。普伐他汀钠片为竞争性抑制剂,可以抑制HMG-CoA还原酶,从而抑制胆固醇的生物合成,适用于原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症的患者(Ⅱa和Ⅱb型),主要适应症为饮食限制仍不能控制的高脂血症、家族性高胆固醇血症。