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国药现代(600420.SH)控股子公司药品通过仿制药一致性评价

前天 15:36 7,030

国药现代(600420.SH)公告,近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(以下简称国药致君)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢唑肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。

注射用头孢唑肟钠为第三代头孢菌素,适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。根据PDB药物综合数据库数据显示,注射用头孢唑肟钠2023年全球销售额为6.50亿美元;2023年国内样本医院销售额为人民币6.55亿元。2023年国药致君注射用头孢唑肟钠(0.5g、1.0g)销售收入约为人民币1.21亿元。