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机构：中信建投证券
研究员：贺菊颖/袁清慧
公司作为国内多肽CDMO 领导者，拥有领先的多肽药物工艺研发及规模化生产能力，“原料药-制剂”一体化布局全面。积极拓展海外客户，海外市场销售占比不断提高。受限于产能瓶颈，近年来公司营收增长更多来自于产品结构调整，24 年开始公司新建产能逐渐落地，24H2 预计将逐渐投入使用，缓解此前产能紧张的局面。叠加部分多肽药物“专利悬崖”以及GLP-1 类原料药日益增长的需求，公司有望迎来加速成长。
标题
深耕多肽二十余年，全产业链布局实力领先
圣诺生物是国内多肽领域布局全面的领导者，主要产品及服务包括多肽原料药及制剂的研发生产以及多肽创新药CDMO 服务。
公司董事长兼首席科学家文永均是国内最早研究多肽药物领域的专家之一，核心技术人员均拥有15 年以上的多肽合成领域研究和实践经验。近年来营收和业绩保持稳定增长，2023 年推出股权激励计划，绑定公司核心技术人才，保障公司长期发展。
专利悬崖叠加GLP-1 持续催化，多肽市场加速扩容多肽是生物体内重要的活性分子，参与和调控细胞的增殖、生长、分化、代谢和凋亡等重要的生理过程。多肽类药物目前在肿瘤、糖尿病、心血管疾病等领域应用广泛，市场规模逐年扩大。2014-2026 年是多肽药物重磅品种专利到期的高峰期，利拉鲁肽目前在国内外均已有仿制药上市，而司美格鲁肽在部分国家预计26 年专利也会到期，超过200 亿美金的单品专利到期，叠加GLP - 1 类药物在减重、心血管、睡眠呼吸综合征等新适应症领域的不断开扩，多肽原料药市场有望加速扩大。
技术储备深厚，多肽领域布局全面
公司始终专注于多肽类药物规模化生产技术的研发，经过多年积累，公司已掌握了长链肽偶联技术等多肽合成和修饰类自主核心技术，目前已拥有发明专利31 项、实用新型专利13 项。1)原料药：截至2023 年已有17 个自主研发的多肽原料药品种，国内市场取得13 个原料药生产批件或激活备案，在国外，公司利拉鲁肽、司美格鲁肽等9 个品种获得美国DMF 备案，9 个品种处于激活状态。2）制剂：立足现有多肽品种进行布局，目前已有10款产品获批上市，公司的醋酸奥曲肽注射液纳入第七批全国药品集中采购，醋酸阿托西班注射液以及注射用生长抑素纳入第八批全国药品集中采购，为公司制剂端增长打下良好基础。3）CDMO：截至2023 年，公司已为新药研发企业和科研机构提供了40 余个项目的多肽创新药药学 CDMO 服务，其中1 个品种进入商业化阶段，2 个在申报生产阶段，19 个进入临床试验阶段。公司多肽CDMO 业务的服务客户主要为国内多肽类创新药研发企业和科研机构。
产能逐渐释放，助力公司加速成长
公司上市阶段原有车间由于药品管理规范的要求提高以及设备老化等原因，实际生产批次下降明显，101-103 车间产能降至404kg/a。2021 年开始原有产能已无法满足公司逐渐增长的原料药需求，叠加近年来制剂端产品进入集采，同样需要消化一部分原料药产能，因此公司近年来营收增长总体较慢。公司 IPO 募投项目“年产395 千克多肽原料药生产线项目”计划新增 4 条多肽原料药生产线，在2023 年内主体建设已经完工，预计2024年下半年投产；同时还有“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”，计划利用厂区104B、105、106、107 以及108 车间进行改造或者扩建，新增包括多肽原料药及CDMO 项目产能450kg，整体项目2023 年12 月开工建设，预计24 年底完成。24H2 公司新增产能即有望投入运行，缓解公司产能紧张的情况，预计到年底公司产能有望达到1249kg，新建产能的逐步落地有望帮助公司持续满足市场需求，加速成长。
盈利预测及投资建议：公司拥有领先的多肽药物工艺研发及规模化生产能力，“原料药-制剂”一体化布局全面。同时国内国外积极拓展客户，海外市场销售占比不断提高。我们预计公司2024-2026 年营收为5.93 亿元、7.40 亿元以及8.82 亿元，对应增速36%、25%以及19%，预计公司2024-2026 年净利润1.11 亿元、1.42 亿元以及1.70 亿元，对应增速58%、28%以及20%。公司24-26 年对应PE 为20、16 以及13X，首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示：新药研发不及预期风险；市场竞争加剧风险；产能利用不及预期；行业政策风险